Agios plonge après que la FDA a retardé l'approbation élargie d'un médicament contre les troubles sanguins

information fournie par Reuters •04/09/2025 à 14:27

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4 septembre - ** Les actions du fabricant de médicaments Agios Pharmaceuticals AGIO.O chutent de 21,2 % à 32 $ avant la mise sur le marché

** AGIO déclare que la FDA repousse la décision sur l'approbation élargie de Pyrukynd au 7 décembre

** Le délai fait suite à la soumission par Agios d'une proposition de programme de sécurité (REMS) pour traiter le risque potentiel de lésions hépatiques; aucune nouvelle donnée d'efficacité ou de sécurité n'a été demandée, selon l'entreprise

** Agios cherche à élargir l'utilisation de Pyrukynd aux adultes atteints d'alpha ou de bêta-thalassémie, y compris ceux qui ont ou n'ont pas besoin de transfusions régulières

** La thalassémie est un trouble sanguin héréditaire qui réduit le nombre de globules rouges sains

** Pyrukynd est déjà approuvé par la FDA pour l'anémie hémolytique chez les adultes souffrant d'un déficit en PC

** À la dernière clôture, l'action AGIO a progressé de 23,6 % depuis le début de l'année