Adocia initie une étude comparative BioChaperone® Lispro validant l'insuline lispro de THDB pour les Phases 3 de BC Lispro en Europe et aux Etats-Unis

information fournie par Boursorama CP •30/07/2020 à 18:00

Adocia initie une étude comparative BioChaperone® Lispro validant l'insuline lispro de THDB pour les Phases 3 de BC Lispro en Europe et aux Etats-Unis

o L'objectif de l'étude est de démontrer l'innocuité et l'efficacité de BioChaperone® Lispro (BC Lispro) contenant la substance médicamenteuse lispro de Tonghua Dongbao (THDB).
o Dans neuf études précédentes, BC Lispro a montré une amélioration significative comparé à Humalog®, Aspart® et Fiasp® tout en s'avérant sûr et bien toléré.
o Le plan d'essai a été approuvé par le BfArM et la FDA pour permettre un programme pivot de Phase 3 en Europe et aux États-Unis.