AcelRx glisse après que la FDA a refusé d'apposer l'étiquette "EUA" sur le dispositif d'anticoagulation

information fournie par Reuters •25/09/2023 à 18:54

25 septembre - ** Les actions d'AcelRx Pharmaceuticals

ACRX.O chutent de 10,5 % à 62 cents

** Co a déclaré vendredi que le régulateur américain de la santé avait refusé de délivrer une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour Niyad, un dispositif utilisé pour administrer le nafamostat, l'anticoagulant de Co

** La FDA a déclaré que l'examen de l'EUA de Co n'était pas une priorité en raison du volume de demandes d'EUA

** Co a déclaré qu'elle prévoyait de soumettre une demande de précommercialisation pour Niyad à la FDA en 2024

** En tenant compte des mouvements de la séance, les actions ont baissé de 72,3 % depuis le début de l'année