ABIVAX REÇOIT L’APPROBATION DE LA FDA POUR LE PLAN DE DEVELOPPEMENT PEDIATRIQUE AVEC OBEFAZIMOD DANS LES MICI

information fournie par Boursorama CP •20/12/2022 à 18:00

L’agence réglementaire américaine (FDA) a donné son accord pour le plan de développement pédiatrique initial (initial Pediatric Study Plan - iPSP) d’obefazimod pour le traitement des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI) chez les enfants de 2 à 17 ans
Le programme clinique global de phase 3 d’Abivax (« programme ABTECT ») avec obefazimod pour le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) est en cours avec un premier patient inclus aux États-Unis le 11 octobre 2022
PARIS, France, le 20 décembre – 18h00 (CET) – Abivax SA (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX), société de biotechnologie au stade clinique de phase 3 développant des médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques, annonce aujourd’hui que l’agence réglementaire américaine, la FDA, a donné son accord au plan d’étude pédiatrique initial (iPSP) pour le développement clinique d’obefazimod dans la rectocolite hémorragique (RCH) chez les enfants de 2 à 17 ans.