Abeona progresse grâce à son intention de déposer une demande de mise sur le marché pour un traitement des maladies de la peau

information fournie par Reuters •30/08/2023 à 14:39

** Les actions du développeur de thérapie Abeona Therapeutics Inc ABEO.O augmentent de 5,6 % à 4,34 $ avant le marché

** La société déclare qu'elle prévoit de soumettre sa demande de commercialisation à la FDA américaine pour sa thérapie cellulaire, EB-101, étudiée comme traitement de la maladie cutanée Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa (RDEB), qui provoque une peau fragile et cloquée

** Cela fait suite à une récente réunion avec la FDA; Co estime s'être "alignée" sur la FDA en ce qui concerne les éléments nécessaires à la soumission

** La FDA a demandé que des données supplémentaires concernant certains aspects de la chimie, de la fabrication, des contrôles et des aspects cliniques soient incluses dans le dossier de demande - ABEO

** Dans une étude de phase avancée, la thérapie a montré des améliorations statistiquement significatives dans la cicatrisation des plaies et la réduction de la douleur chez les patients souffrant de plaies RDEB chroniques

** Jusqu'à la dernière clôture, l'action était en hausse de ~33% depuis le début de l'année