AB Science discute de procédure de mise sur le marché de masitinib
information fournie par Reuters 28/05/2018 à 18:37
28 mai (Reuters) - AB Science ABS.PA a annoncé lundi dans un communiqué : * Sa décision de ne pas poursuivre la procédure de réexamen du dossier que la société avait initialement demandée dans le cadre de la demande d'autorisation de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). * AB Science a considéré que la demande de réexamen du dossier n'était pas le meilleur moyen de répondre aux objections formulées par le Comité du médicament à usage humain (CHMP). * AB Science va discuter avec l'EMA de la procédure à suivre afin d'obtenir une autorisation de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la SLA. * AB Science réaffirme son engagement à poursuivre le développement du masitinib dans la SLA. Le communiqué : https://bit.ly/2kuilpC Pour plus de détails, cliquez sur ABS.PA (Benjamin Mallet)