60 Degrees Pharma retire sa demande d'étude à mi-parcours pour le médicament COVID

information fournie par Reuters •18/09/2023 à 23:16

18 septembre (Reuters) - 60 Degrees Pharmaceuticals SXTP.O a déclaré lundi qu'elle avait retiré sa demande auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA) pour une étude à mi-parcours testant son médicament expérimental sur des patients atteints de COVID-19.

La décision fait suite aux commentaires de la FDA concernant la conception de l'étude, a déclaré la société, ajoutant qu'elle prévoit de soumettre à nouveau une demande révisée plus tard dans l'année après une évaluation de faisabilité.

Le médicament candidat, la tafenoquine, est développé pour traiter les patients atteints de COVID-19 présentant des symptômes légers à modérés et un faible risque de progression de la maladie.

La tafénoquine, commercialisée sous le nom d'Arakoda, a été approuvée aux États-Unis pour la prévention du paludisme en 2018.

La société a déclaré qu'elle déciderait de continuer à autofinancer l'étude ou de rechercher un partenaire pour poursuivre le développement.