La FDA américaine autorise l'importation d'un médicament contre la syphilis pour faire face aux pénuries

information fournie par Reuters •10/01/2024 à 20:03

(Ajoute le contexte du paragraphe 3)

La Food and Drug Administration (FDA) autorisera temporairement l'importation d'un médicament contre la syphilis fabriqué par les Laboratoires Delbert en France, a annoncé l'entreprise mercredi.

Les Laboratoires Delbert ont déclaré qu'ils se coordonnaient avec l'autorité de réglementation sanitaire pour introduire l'extencilline aux États-Unis afin de remédier aux pénuries de médicaments contre la syphilis, selon une lettre publiée sur le site Web de la FDA.

En juin, Pfizer PFE.N avait prévenu qu'il serait bientôt en rupture de stock de son médicament Bicillin L-A, utilisé pour traiter la syphilis et d'autres infections bactériennes chez les enfants, car il avait dû donner la priorité aux versions destinées aux adultes en raison d'un pic d'infections par la syphilis dans cette population à l'époque.

Les produits à base de pénicilline de Pfizer font l'objet d'une pénurie depuis le mois d'avril, selon le site web de la FDA.

Selon une enquête datant du mois d'août, près d'un tiers des pharmaciens d'hôpitaux américains ont déclaré avoir été contraints de rationner, de retarder ou d'annuler des traitements, alors que la pénurie de médicaments atteint un niveau record dans le pays.

L'extencilline de Delbert, une forme de pénicilline, n'est pas approuvée aux États-Unis.

La syphilis est une infection bactérienne sexuellement transmissible évitable et guérissable (STI) qui touchera 7,1 millions d'adultes âgés de 15 à 49 ans en 2020, selon l'Organisation mondiale de la santé