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Retour au sujet POXEL

POXEL : Imeglimine pourrait être actuellement en cours d'approbation aux USA par la FDA | page 2

31 août 2021 05:10

Message déjà effacé 2 fois depuis ma tentative de mise en ligne.

Suite à la veille informationnelle que je mène sur le titre, j'ai trouvé une publication datant du 12 août 2021 qui a été éditée dans le « diabete journal » de « l'américan diabete association »


 Je ne vais pas y aller par quatre chemins, pour moi ce papier est une véritable bombe. Cela viendrait appuyer ma théorie que METAVANT a pu réaliser des demandes d'AMM sur la base des études TIMES pour le compte de Sumitomo notemment aux USA.

 Il s'agit d'une « clinical pharmacology update » sur l'imeglimine rédigée par Megan Giruzzi du WSU

Le papier met en avant l'imeglimine aux USA, comme si l'iméglimine était actuellement en cours d'approbation par la FDA. En effet dans « expected indications » il est dit « if FDA approval is obtained » et dans l'introduction au sujet de l'iméglimine « Althought not yet approved by the US FDA » cette redondance à quelques lignes d'intervalle est lourde de sens.


 A aucun moment dans ce papier il est question du japon, ni d'études réalisées sur des patients japonais, mais il est seulement fait état de « In recent phase 2 and phase 3 clinical trials » en citant ensuite les résultats de baisse d'HbA1c et la posologie

 Il est également précisé que « le profil d'innocuité est prometteur, sans effets secondaires majeurs, évènement cardiovasculaire ou incidence accrue d'hypoglycémie chez les patients traités par iméglimine. »


 Dans le paragraphe « expected indication » il est écrit :

 « Si l'approbation de la FDA est obtenue, l'imeglimine sera très probablement indiquée pour les patients atteints de DT2 en complément d'un régime et d'exercice pour améliorer le contrôle gycémique. Il devrait également être approuvé comme traitement additionnel chez les patients qui prennent de la metformine ou un iDPP4. »


Je vous invite a lire le papier pour vous faire une idée (enlever les espaces ) :

https://clini cal.diabetes journals.org/content/early/2021/08/11/cd21-0085

97 réponses

  • 31 août 2021 11:35

    Le spectacle est officiellement annoncé,  retirez vos masques svp !


  • 31 août 2021 11:49

    M5649485 Je dirais plutôt que C'est la piste aux étoiles ..... filantes .. Lol
    sumi n'ayant pas les droits sur l'ime pour le monde entier, soit ils font une opa sur poxel, soit ils signent un deal mais ils n'ont pas à s'en occuper aux usa tant que c'est pas fait ... Ils avaient une option d'achat sur Métavant qui avait les droits sur l'eimé et ils ne l'ont pas levé ... bizarre mais comme dit JacUse, le spectacle est commencé, mais habituellement les clowns rentrent en piste vers la fin ... là, je crois qu'on a chamboulé un peu l'ordre des choses :))))))

    Je paye l'apéro à tout le monde (et avec grand plaisir) si l'ime obtient une amm par fda sans faire de ph3 aux usa :))) en attendant j'vais le boire tout seul


  • 31 août 2021 11:52

    Krell est au taquet pour distribuer ses recos !

    moins de 2min pour recommander le post de Fred :)


  • 31 août 2021 11:56

    Je rajouterais que SDP a eu 2 occasions de récupérer l'IME Monde mais n'en a fait fi...

    Comme le dit justement FRED, déjà évoqué maintes fois depuis le cas Metavant, SDP se serait mis en seule option de racheter l'ensemble du pipe Pox par OPA?

    Ce serait effectivement la dernière option possible seulement le 065 n'est qu'en Ph2, et acheter du vant à 600M ne les a pas intéressé et ne les intéressera pas à bien plus à court terme, peut être sur resus Ph3 positives 065...


  • 31 août 2021 12:00

    Merci 7 pour votre suivi, à la culotte si je puis me permettre, et attention. Je sais que vous êtes l'un de mes meilleurs aficionados et je vous en remercie ;)


  • 31 août 2021 12:03

    Krell et Fred:Dupont et Dupond ? !lol!


  • 31 août 2021 12:05

    dur dur Fred, je m'apprêtais à passer une bonne après midi !!


  • 31 août 2021 12:09

    ça va finir avec OPA de Sumitomo, ,un jour ou un autre. J'espère qu'avant fin 2021 ou début 2022. On croisse les doigts pour avoir au moins 15 euros par titre.


  • 31 août 2021 12:10

    depuis des mois on voit un contrôle du prix donc il faudra que ça finit un jour


  • 31 août 2021 12:15

    Cours du titre archi contrôlé; rien qu'à voir le CO: 1 titre à la vente à 6,655; 1 titre à 6,66 et 1 à la vente à 6,665; quelle rigolade!


  • 31 août 2021 12:17

    LE jour où les ARs ne fonctionneront plus à n'en pas douter...


  • 31 août 2021 12:18

    Krell, je lis toujours vos commentaires pour m'en faire une idée (comme je le fais avec les autres intervenants qui écrivent de manière argumentée), mais de là à en conclure que je suis un de vos aficionados, c'est exagéré ! :)

    Par rapport au sujet de cette file, je rejoins ceux qui pensent que cette théorie d'une AMM en cours aux US n'est pas possible, même si j'aimerais me tromper.
    Quelqu'un a accès à l'article entier ?

    En tout cas par contre, je constate que pour une molécule "rangée sur l'étagère", "qui n'intéresse personne sauf les éboueurs" et "qui n'a aucun avenir autre que le marché secondaire du Japon", on trouve pas mal d'infos et articles intéressants dessus, ces derniers temps...


  • 31 août 2021 12:18

    Donc encore de beaux jours pour le contrôle du cours 😂


  • 31 août 2021 12:19

    Krell,
    Si SDP n'a pas racheté Metavant, c'est peut-être que ça aurait fait bondir le cours de Poxel
    Cela ne veut pas dire qu'ils ne sont pas intéressés 
    Cela peut être bien moins cher pour eux de racheter Poxel maintenant


  • 31 août 2021 12:23

    Un cours décent sinon rien
    Je garde précieusement (15€: une blague restons sérieux)


  • 31 août 2021 12:30

    Bonjour,
    L'ai-je rêvé, ou bien la Société SDP avait-elle bien accompagné Metavant,  il y a "quelque temps",  à une rencontre aux US (FDA?) concernant l'Imeglimine?
    Merci à ceux qui ont de la mémoire de me rassurer (ou pas).
    Cordialement.


  • 31 août 2021 13:21

    pas68 j'ai le même souvenir que vous, TK nous disant que le partenariat marchait à merveille avec Roivant, et que les 3 acteurs marchaient main dans la main, avec les réunion FDA en exemple.


  • 31 août 2021 13:27

    SDP a accompagné Metavant dans les réunions FDA, c'est sûr 
    Je pense d'ailleurs que l'option mise sur Metavant avait uniquement ce but là
    Le chemin le moins cher pour SDP de mener la phase 3 US est le rachat de Poxel, pas le rachat de Metavant 


  • 31 août 2021 14:02

    pas68 Oui je confirme que tk a bien indiqué début 2020 que dsp avait participé à au moins une réunion .. par contre on n'a pas eu l'ordre du jour et le CR ... donc comme d'hab, on reste dans l'interprétation....

    c'est d'ailleurs à se demander si c'est pas pire quand on y pense ...  dsp va à la réunion et derrière ne lève pas l'option sur métavant ... encore une fois, c'est de la clarté qu'il nous manque et qu'il nous a manqué...
    à moins que ce soit ce jour là que fda a indiqué qu'il ne sera pas nécessaire de faire un ph3 aux us et qu'ils allaient leur refiler l'amm juste avec TIME tellement la "Pillule" elle est bonne ... Lol


  • 31 août 2021 14:11

    Quelque soit le chemin cela va coûter un peu à SDP. Roivant voulait conduire une étude de phase chez les DT2 néphropathes avec IRC 3-4 et a négocié un bout de temps avec la FDA en présence de SDP (selon les dires de Poxel) et a finalement laissé tomber... On peut imaginer que la FDA ne voulait pas se contenter d'une étude pour montrer la sécurité d'utilisation de l'IME chez les IRC mais souhaitait que soit faite en parallèle une étude sur le bénéfice à prévenir le déclin rénal (critère combiné) soit une étude longue (3 ans en moyenne) et coûteuse avec plusieurs milliers de patients... SDP voudra t-il mettre l'argent nécessaire ?


  • 31 août 2021 14:19

    eh Rosie, avec encore un +15% cet aprèm sur valneva, tu as de quoi amortir cette "vraie fausse bonne nouvelle" ici  ...
    bon t'en a moins que t'en a eu je sais, mais dis toi que c'est peut-être pas terminé ... ça pulse vraiment là


  • 31 août 2021 14:20

    Nous sommes passés de :
    C'est derrière nous à 
    On verra plus tard

    Si Tk a fini son petit tour il devrait maintenant se trouver en face à face avec son bidule, non ?


  • 31 août 2021 14:28

    Je rappelle que Roivant a, selon les dires de TK, laissé tomber pour des raisons stratégiques, le produit n'est pas en cause. 

    Pour moi, la raison stratégique est que Roivant est la marionnette de SUMI et que, maintenant que l'AMM Japon est dans la poche, la Phase 3 US c'est SUMI qui va la lancer (après avoir avalé Poxel)


  • 31 août 2021 16:53

    J'ai fait le tour des actionnaires du PMU. Ils ont tous renforcé ces derniers jours car ça sentait la bouse dans les pâtures. Ici, c'est significatif d'un événement majeur à venir.
    Après, ce n'est que notre ressenti. 
    Y'avait quand même comme une odeur soufrée.


  • 05 octobre 2021 17:52

    Post remonté car DSP aurait mis la main sur Metavant !


  • 05 octobre 2021 18:27

    J ajoute :
    Sumitomo Dainippon a déclaré qu'il obtiendrait également des options pour acquérir les participations de Roivant dans jusqu'à six vants biopharmaceutiques supplémentaires, qui n'ont pas été identifiées dans l'annonce de l'Alliance. Roivant a déclaré qu'il prévoyait de continuer à maintenir un "soutien" non spécifié pour ces six vants, tandis que ses cadres supérieurs devraient rester impliqués dans les 11 vants touchés et leurs activités en collaborant avec Sumitomo Dainippon par l'intermédiaire de l'Alliance.( extrait genennews )

    Donc ça continue de bosser chez Metavant !!!


  • 05 octobre 2021 19:02

    Oui, mais les droits ne sont plus chez Metavant, mais chez nous.
    Il y avait peut être une clause dans le contrat quen cas de rachat de Metavant les droits retournaient chez Poxel ce qui expliquerait des choses, mais on sest tiré une balle dans le pied. Sauf à signer un nouveau deal avec DSP


  • 05 octobre 2021 20:26

    Nico,

    Je ne suis pas d'accord. Les 6 vants optionnelles ont toujours été identifiées, communiqué de SDP du 31/10/2019: Dermavant, Genevant, Sinovant, Cytovant, Lysovant et Metavant.

    Ont elles fait l'objet de la levée d'option à la cloture de l'Alliance? Non. A ce jour? Non plus.

    Metavant plus particulièrement a t'elle fait l'objet d'une com de SDP voire SC pour son soi disant rachat? Non plus. MEtavant apparait elle dans le giron de SC? Non plus.


  • 05 octobre 2021 20:28

    Les 6 options sont considérées "Acquired" à la SEC car les levées d'option potentielle courent jusqu'en 2024...


  • 05 octobre 2021 20:36

    C'est un peu comme les maris trompés et abandonnés .... ils espèrent toujours que l'autre va revenir et que tout va recommencer comme avant ... warff


  • 05 octobre 2021 20:40

    Krell , 
    La communication d entreprises se fait toujours en fonction d un certain timing.
    L alliance et ses membres ne communiquent qu en fonction des règles de confidentialité de l accord.
    Un peu comme  pox..


  • 05 octobre 2021 20:43

    Krell , j ajouterais même que bon nombre d accords entre Roivant et sumi ont été mis en place depuis  ,en plus de lAlliance.( voir le dernier bulletin semestriel de Roivant )


  • 05 octobre 2021 20:45

    Fred , triste vison des maris trompés , si cest ta conviction , je les  plains  😊!


  • 05 octobre 2021 20:50

    Krell ,
    Metavant est a qui aujourdhui hui , avec ses 2 cadres dans les bureaux? A Roivant ?SDP? Sumitomo chemical ?
    C est le jeu du bonneteau ici  il est vrai !!


  • 05 octobre 2021 20:51

    Justement Nico, ils communiquent quand cela se doit, c'est le Japon en même temps, l'honneur avant tout....


  • 05 octobre 2021 20:59

    Ben non, elle appartient toujours à Roivant Bermudes...


  • 05 octobre 2021 21:00

    Oui Krell et l honneur dans les affaires, comme au Japon  , c est respecter les accords !!


  • 05 octobre 2021 21:00

    Nico,

    Vous voulez la com de SDP mettant fin aux 6 options? Enfin aux 5,5 puisque SDP a pris un peu de Sinovant?


  • 05 octobre 2021 21:01

    Roivant. Bermudes ;).  Donc on a perdu sa trace !! Mayday


  • 05 octobre 2021 21:08

    Non?

    Vous demanderez à pas68, c'est un spécialiste, sauf quand cela dérange...


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