POXEL : NEWS TWYMEEG sur le site sumitomo du jour

PassionTrading

07 mai 2024 •14:45

Ah ! Magnifique !  Enfin des données sur Twymeeg en monotherapie ! Merci pour la news !

jacUse

07 mai 2024 •15:00

申し訳ありません。
お探: 12375:のページは一時的にア:124 63:セスが出来ない状況にあ るか、もしくは移動、削:38 500:され見つけることがで:12365 :ません。

Top en effet

jacUse

07 mai 2024 •15:03

会員向けコンテンツには:12 289:一部所定の手続き後に:38322 :覧可能となるものがござ:1 2356:ます。詳しくは、「会:2172 9:向けコンテンツを詳しく: 12372:紹介」にてご確認くだ:123 73:い。
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Quand K lit ça, que voulez-vous qu'il comprenne.
A chaque fois il signe avec le sourire !

turbolt

07 mai 2024 •15:08

c est pas faux 

Oca.23

07 mai 2024 •15:10

Enfin quelqu'un qui nous annonce une vraie news avec très peu d'effet secondaires 😂

jacUse

07 mai 2024 •15:19

Les effets secondaires sous peu ...

belden

07 mai 2024 •15:48

Un petit résumé en feancais ca donne quoi ?

BCF64

07 mai 2024 •15:49

Qui veut nous traduire? merci d'avance

darkcoco

07 mai 2024 •16:06

dans l'url de chrome a droite il y a un icone qui s'affiche pour traduire

darkcoco

07 mai 2024 •16:08

la page a disparue ?

Jcxxx

07 mai 2024 •16:10

あなたは何も理解してい:12 414:せんでした

angeloll

07 mai 2024 •16:11

Ah ,quand même  !

darkcoco

07 mai 2024 •16:11

Cette fois, nous présenterons l'efficacité et la sécurité de la monothérapie Twimig sous quatre formats de questions-réponses, basés sur les preuves de l'essai TIMES 1, un essai national de phase 3.

Il existe également des vidéos d'une à deux minutes qui répondent à chaque question en détail, alors n'hésitez pas à y jeter un œil.


L'étude TIMES1 est une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles qui a été l'une des bases de l'approbation de Twimig.
Dans cette étude, 213 patients japonais diabétiques de type 2 qui souffraient de diabète non traité autrement qu'un régime alimentaire et une thérapie par l'exercice ou dont la glycémie n'était pas suffisamment contrôlée par une monothérapie avec d'autres agents hypoglycémiants oraux ont reçu un placebo ou 1 000 mg de Twimig pendant 12 semaines ou plus. a été administré par voie orale deux fois par jour pendant 24 semaines.

Q. Quelle est l’efficacité de Twimig lorsqu’il est utilisé seul ?

Le critère d'évaluation principal de cet essai, la variation de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale à la semaine 24, était de 0,15 % dans le groupe placebo, contre -0,72 % dans le groupe Twimig (différence de groupe : -0,87 %). p

darkcoco

07 mai 2024 •16:13

Q. Twimig en monothérapie est-il efficace chez les patients âgés et les patients présentant un léger déclin de la fonction rénale ?

L'essai TIMES 1 comprenait une analyse en sous-groupe du critère d'évaluation principal. Sur la base des résultats de l'analyse par tranche d'âge (moins de 65 ans, plus de 65 ans), il a été estimé que Twimig pouvait réduire l'HbA1c quel que soit l'âge.
De plus, l'analyse par fonction rénale était basée sur le DFGe : CKD1 (90 ml/min/1,73 m 2 ), CKD2 (60eGFR

darkcoco

07 mai 2024 •16:16

Q. Twimig en monothérapie est-il efficace chez les patients âgés et les patients présentant un léger déclin de la fonction rénale ?

 L'essai TIMES 1 comprenait une analyse en sous-groupe du critère d'évaluation principal. Sur la base des résultats de l'analyse par tranche d'âge (moins de 65 ans, plus de 65 ans), il a été estimé que Twimig pouvait réduire l'HbA1c quel que soit l'âge. De plus, l'analyse par fonction rénale était basée sur le DFGe : CKD1 (90 ml/min/1,73 m 2 ), CKD2 (60eGFR

darkcoco

07 mai 2024 •16:17

Non visiblement bourso ne veut pas que je copie

craftum

07 mai 2024 •16:19

Très bons résultats ! L’imeglimin peut être une monotherapie 

darkcoco

07 mai 2024 •16:19

Q. Twimig en monothérapie est-il efficace chez les patients âgés et les patients présentant un léger déclin de la fonction rénale ?

L'essai TIMES 1 comprenait une analyse en sous-groupe du critère d'évaluation principal. Sur la base des résultats de l'analyse par tranche d'âge (moins de 65 ans, plus de 65 ans), il a été estimé que Twimig pouvait réduire l'HbA1c quel que soit l'âge. De plus, l'analyse par fonction rénale était basée sur le DFGe : CKD1 (90 ml/min/1,73 m 2 ), CKD2 (60eGFR 90 ml/min/1,73 m 2 ) et CKD3a (45eGFR 60 ml/min/ L'étude a été menée en trois groupes ( 1,73 m 2 ).
Veuillez jeter un œil à la vidéo qui présente les données de ces analyses de sous-groupes. Le plan de gestion des risques médicamenteux prévoit de surveiller la sécurité de l'Imeglimine chez les patients présentant une insuffisance rénale. 5. Précautions liées à l'efficacité (extrait) 5.2
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'excrétion rénale sera retardée en fonction du degré de l'insuffisance rénale et la concentration sanguine de ce médicament augmentera.
Aucun essai clinique n'a été mené pour déterminer l'efficacité ou l'innocuité chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (DFGe inférieur à 45 ml/min/1,73 m2 ), et l'administration n'est pas recommandée. [Voir 8.1, 9.2.1, 16.6.1] 9. Précautions concernant les patients ayant des antécédents spécifiques (extrait) 9.8 Patients âgés Administrer avec prudence tout en surveillant l'état du patient. De manière générale, les fonctions physiologiques sont souvent diminuées.

 Q. Twimig est-il sécuritaire ? Quelle est l’incidence des hypoglycémies en monothérapie ?
Dans l'étude TIMES 1, des effets secondaires ont été observés chez 7 patients sur 107 (6,5 %) du groupe placebo et 5 patients sur 106 (4,7 %) dans le groupe Twimig. Les effets secondaires observés chez 2 patients ou plus étaient une hyperglycémie chez 2 patients (1,9 %) dans le groupe placebo et une hypoglycémie chez 2 patients (1,9 %) dans le groupe Twimig.
Une hypoglycémie (hypoglycémie symptomatique et/ou taux de sucre dans le sang  70 mg/dL) a été observée chez 1 patient (0,9 %) dans le groupe placebo et 2 patients (1,9 %) dans le groupe Twimig. De plus, dans la même étude, 3 cas (2,8 %) d'hypoglycémie dans le groupe Twimig ont été signalés comme événements indésirables, qu'il y ait ou non une relation causale avec le médicament expérimental. Veuillez regarder la vidéo pour plus de détails sur les effets secondaires de Twimig et la survenue d'hypoglycémie. L'hypoglycémie est un risque identifié important qu'il est prévu de surveiller dans le plan de gestion des risques liés aux médicaments.

 Q. Quelle est l'incidence des symptômes gastro-intestinaux pendant la monothérapie ? Quelle est votre évaluation du moment d’apparition ? Dans l'étude TIMES 1, des effets secondaires gastro-intestinaux tels que diarrhée, gêne abdominale et vomissements ont été observés chez 1 patient (0,9 %) chacun dans le groupe Twimig.
De plus, dans la même étude, tous les événements indésirables gastro-intestinaux (événements liés aux troubles gastro-intestinaux et aux troubles de l'appétit) ont été rapportés dans 12 cas (11,3 %) dans le groupe Twimig. De plus, à la suite d'une analyse combinée de l'étude dose-réponse utilisant Twimig en monothérapie et de l'étude TIMES 1, il n'y avait aucune tendance à ce que l'incidence des symptômes gastro-intestinaux soit plus élevée à un moment donné dans le groupe Twimig 1 000 mg deux fois par jour. . a fait. Veuillez regarder la vidéo pour plus de détails sur l'évolution des symptômes gastro-intestinaux. Dans le plan de gestion des risques médicamenteux, les symptômes gastro-intestinaux constituent un risque identifié important qu'il est prévu de surveiller.

craftum

07 mai 2024 •16:21

Mais surtout ! Il est écrit que d’autres mono thérapie n’étaient pas capables de contrôler leur glycémie 

craftum

07 mai 2024 •16:22

On voit bien que l’imeglimin répare le pancréas ! 

craftum

07 mai 2024 •16:27

Voilà ce que je pense si un patient a une pancréas peu dégradé ! Démontrer L’efficacité de l’imeglimin n’est pas évident par contre si celui ci est fortement dégradé ! La démonstration de son efficacité est évidente ! C’est normal car pour les pancréas peu dégradé, le pancréas joue toujours son rôle ! Donc la mise en évidence est moins flagrante pourtant c’est toujours aussi efficace dans les 2 cas ! 

craftum

07 mai 2024 •16:28

C’est un blockbuster ! 

Roxhs

07 mai 2024 •16:30

le problème est que depuis le départ nous sommes au courant de ça, mais que décide les vrais institutionnels à ce sujet pour investir ! l'attente ! une offre a 15 euros qui en réalité n'est pas d'actualité ! a l'époque oui, mais maitnenant non

M4772

07 mai 2024 •16:57

En sommes la p4 Sumi sera le point d orgue …je dis bien Sumi les autres labos sont outplaces ..

M4772

07 mai 2024 •16:59

Et la c est bien pour cela que la négociation est difficile d autant que l intervention KGaA doit être forte

jacUse

07 mai 2024 •17:16

Et toujours avec le sourire !

cajeanbe

07 mai 2024 •17:16

mon avis: gros potentiel et tellement en retard!!!
HA fort à ce faible cours

ortho196

07 mai 2024 •17:27

L'étude TIMES 2 était une étude nationale de phase 3 qui a été l'une des bases de l'approbation de Twimig et a été menée dans le but d'évaluer la sécurité et la tolérabilité lors d'une administration à long terme.

Dans cette étude, 714 patients japonais diabétiques de type 2 qui présentaient un contrôle insuffisant de leur glycémie avec un régime alimentaire et une thérapie par l'exercice ou une monothérapie avec des médicaments hypoglycémiants pendant 12 semaines ou plus ont été traités par Twimig seul ou avec d'autres médicaments hypoglycémiants. manière étiquetée pendant 52 semaines.

Le critère d’évaluation d’efficacité important était la variation du taux d’HbA1c par rapport à la valeur initiale à la semaine 52 d’administration.

ortho196

07 mai 2024 •17:27

Dans cette étude, dans le groupe dans lequel Twimig a été administré en outre à des patients utilisant un autre médicament hypoglycémiant (ci-après dénommé groupe d'administration supplémentaire de Twimig), des effets secondaires ont été observés chez 9,2 à 37,5 % des patients, le principal étant l'hypoglycémie. des nausées et de la diarrhée.

De plus, la variation du poids corporel par rapport à la valeur initiale à la semaine 52 de traitement variait de -0,65 à +0,79 kg dans le groupe d'administration supplémentaire de Twimig.

ortho196

07 mai 2024 •17:32

Le principal critère d'évaluation de l'efficacité de l'étude TIMES 2, « la variation de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale à la semaine 52 », était de -0,12 % à -0,92 % dans le groupe d'administration supplémentaire de Twimig.

De plus, la variation de la glycémie à jeun par rapport à la valeur initiale à la semaine 52 de traitement était de -12,61 à -27,15 mg/dL dans le groupe d'administration supplémentaire de Twimig.

ortho196

07 mai 2024 •17:41

L'étude TIMES 2 a également rapporté les résultats d'une analyse de l'évolution de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale à la semaine 52 d'administration en fonction de l'âge et de la fonction rénale.
Les changements spécifiques à l'âge dans le groupe d'appoint Twimig variaient de +0,03 % à -0,96 % pour les patients de moins de 65 ans et de -0,32 % à -0,99 % pour les patients de 65 ans et plus.
De plus, l'ampleur du changement en fonction de la fonction rénale dans le groupe d'administration supplémentaire de Twimig était de -0,23 à -0,95 % pour les patients atteints d'IRC1 (DFGe ≥ 90 mL/min/1,73 m 2 ) et de -0,23 % à -0,95 % pour les patients. avec CKD2 (60 ≤ eGFR < 90 mL/min/1,73 m 2 ) était de -0,02 à -0,95 %.

turbolt

07 mai 2024 •17:42

c est enorme c est clairement la validation du Twymeeg

ortho196

07 mai 2024 •17:46

je suis pas médecin , mais ça a l'air nickel...ça casse des codes !😎

craftum

07 mai 2024 •19:19

L'étude TIMES1 est une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles qui a été l'une des bases de l'approbation de Twimig.
Dans cette étude, 213 patients japonais diabétiques de type 2 qui souffraient de diabète non traité autrement qu'un régime alimentaire et une thérapie par l'exercice ou dont la glycémie n'était pas suffisamment contrôlée par une monothérapie avec d'autres agents hypoglycémiants oraux ont reçu un placebo ou 1 000 mg de Twimig pendant 12 semaines ou plus. a été administré par voie orale deux fois par jour pendant 24 semaines.

Q. Quelle est l’efficacité de Twimig lorsqu’il est utilisé seul ?

Le critère d'évaluation principal de cet essai, la variation de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale à la semaine 24, était de 0,15 % dans le groupe placebo, contre -0,72 % dans le groupe Twimig (différence de groupe : -0,87 %). p.  ==> pour cet essai le placebo. c'est un médoc existant metformin, Januvia. est ...remplacé par l'imeglimin ! les patients sont des patients dit résistants. ! ....

craftum

07 mai 2024 •19:19

ces patients doivent passer à l'insuline. ! 

STOPBLAB

07 mai 2024 •19:58

D’après cette étude c’est juste magistral 

STOPBLAB

07 mai 2024 •20:01

Face à Metformin et januvia comme placebo il n’y a rien à dire 

STOPBLAB

07 mai 2024 •20:04

La cohorte est très significative + de 700 patients 

Arsene04

07 mai 2024 •20:59

Ces communications, au minimum, traduisent la motivation de sumitomo pour le vendre 
Ils sont sûr de leur produit
Et la comparaison avec la metformine en juin 2024…
Ca prouve bien que la molecule est meilleure

Le video youtube entre temps d’un americain influant…
Ca y est le demarrage de l’histoire de ce produit? Ce n’est pas possible autrement
Vivement un retour pour tous les actionnaires qui ont pris des risques

Sebond74

07 mai 2024 •21:36

Super tout ça, l'imeglimine est aussi efficace en monotherapie. Le hic est que TK nous a expliqué dans une vidéo, que l'inde contournait les brevets qui ne couvrent pas l'utilisation en monotherapie...Qu'est-ce qu'on fait maintenant ?