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ZENEO® : le seul auto-injecteur au monde à réaliser une injection intramusculaire sur peau nue ou à travers un vêtement en une fraction de seconde !
Une récente étude de validation clinique démontre que ZENEO® est le seul auto-injecteur au monde à réaliser une injection intramusculaire sur peau nue ou à travers un vêtement en une fraction de seconde.
Réalisée avec ZENEO® Midazolam, indiqué pour les crises dépilepsie, létude constitue une nouvelle très positive pour toutes les personnes confrontées à des situations durgence où lauto-injection intramusculaire est une réponse.
Demain direction la lune
En plus quand crossject sort un communiqué il y a toujours une grosse News derrière
Pour ceux qui en doute crossject reçoit bien un financement barda
09 février 2023•20:34
Et oui, le dispositif qui: -gomme tous les défauts des injecteurs à aiguille y compris en
pédiatrique
&n bsp; &nbs p; -offre un taux de réussite d'administration maximal même en situation de
découverte
& nbsp; &nb sp;   ; -assure les avantages de l'intramusculaire par rapport aux autres voies d'administration (maîtrise de la dose administrée et pharmacocinétique)
Vite l'EUA pour que l'aventure industrielle commence!
09 février 2023•20:43
En quoi est ce une News ?
09 février 2023•20:44
je vient de lire!! daté du 09/03/2023
j attend de lire vos reponse sur la valeur de cette superbe info
a faire savoir sur tout le forum crossject et ailleurs!!!!
09 février 2023•20:44
Bman58 ,merçi!!!!
09 février 2023•20:48
Il faut toujours un spy102 dans un forum....
09 février 2023•20:48
Je dois louper un truc.y a une info que lon navait déjà pas ?
09 février 2023•20:48
spy102 , peut être la finalisation de l'étude clinique ?
09 février 2023•20:49
Bman58
09 février 2023•20:49
: )
09 février 2023•20:50
Merci Bman58
09 février 2023•20:51
titi08 le communiqué de Crossject est daté du 09 02 2023...
09 février 2023•20:53
09/02/2023 et non pas 03/2023
09 février 2023•21:00
J'ai renforcé ce jour à 4,24 €, j'espère que c'était une bonne intuition.
09 février 2023•21:02
Merci Bman58 pour cette news ! Près de 50% de mon portefeuille est investi sur cette valeur.
09 février 2023•21:14
Pour moi, ça traduit un retour positif de la FDA sur l'analyse des données, sinon Crossject la ramènerait pas.
09 février 2023•21:17
Merci 🙏
09 février 2023•22:18
Merci pour ce communiqué de presse
09 février 2023•22:20
Extrait:Réalisée en 4 périodes et 158 injections, létude clinique ZENEO® Midazolam a été menée sur 40 volontaires
sains, présentant une diversité de genre, dethnicité et dindice de masse corporelle1
. Elle est venue dabord
démontrer la biodisponibilité relative du midazolam après injection par lauto-injecteur sans aiguille ZENEO®
(10 mg de midazolam dans 0,625 ml) par rapport à linjection de DORMICUM® (10 mg de midazolam dans
2 ml) par seringue conventionnelle avec aiguille de 30 mm, dans la cuisse sur peau nue.
Un objectif secondaire de létude, lui aussi pleinement atteint, consistait à évaluer linjection intramusculaire
de midazolam avec ZENEO® dans la cuisse à travers le vêtement relativement à linjection sur peau nue.
Le double résultat positif de cette étude constitue un réel succès pour Crossject, qui démontre la validité
de son positionnement sur les situations durgence. Lefficacité de linjection intramusculaire sans aiguille
avec la plateforme ZENEO®, même à travers un pantalon, est la promesse dune intervention plus rapide et
plus assurée pour les patients en crise aiguë, quils soient victimes dun choc allergique, dune insuffisance
surrénalienne aiguë, dune surdose dopiacés, dune crise dasthme et bien sûr dune crise dépilepsie.
10 février 2023•06:26
Une belle confirmation ! 😜😜😜 pour crossject
10 février 2023•06:36
https://www.crossject.com/fr/news/nos-actualites
10 février 2023•07:59
Elle cote pas en pre-open pour l'instant...
10 février 2023•08:05
Résa hausse d'entrée ?
10 février 2023•08:24
+0.24% en pre open
10 février 2023•08:25
Mais le carnat d'ordre est figé...
10 février 2023•08:38
C'est du réchauffé! La bioéquivalence a été annoncé le 02 nov 2022. Il n'y a rien de nouveau dans ce communiqué de presse qui n'ait déjà été annoncé. Même si je suis très confiant sur le LT, j'ai peur qu'il n'y ait pas de news dans les tuyaux avant plusieurs mois, sinon pourquoi communiquer une nouvelle fois sur ce sujet ?... où alors j'ai raté qqch..
10 février 2023•08:47
Cet article reprends les résultats de l'étude déja publiés début novembre 2022.
C'est une bonne chose de réveiller les médias et certains PP
mais pas de nouveautés.
10 février 2023•08:53
Il est vrai que j'en avait déjà entendu parler.... Mais n'étant pas un pro du dossier je n'avais pas compris qu'il s'agissait d'un simple rappel.
10 février 2023•09:10
pas de news dans les tuyaux 45stef ? et l'UEA c'est pour dans six mois ? 😊
10 février 2023•09:11
Fisos, tu seras à l'avenir gentil de garder tes commentaires pour toi me concernant : )
10 février 2023•09:20
et après l'EUA ce sont les livraisons, bon d'accord ça rapporte que que quelques dizaines de M€ 🙃
10 février 2023•09:33
@pitchoune... c'est bien ce qui m'inquiète... depuis l'accord Barda en juin, c'est silence total sur l'instruction de l'UEA. J'ai encore posté une question sur l'UEA la semaine dernière sur le forum, mais en retour, rien que des suppositions des forumeurs, car personne ne sait si toutes les pièces requises à l'instruction ont été produites par Crossject. Quand Crossject aura communiqué sur le sujet, on en saura plus. Comme toi j'espère qqch, mais les plus optimistes comptaient sur une UEA pour fin 2022... Je suis sur Crossject depuis 2015, donc j'ai appris à ne pas m'emballer.
10 février 2023•09:49
La caractéristique de pouvoir injecter à travers les vêtements est connue depuis le résultats de bio équivalence de ZENEO Midazolam . Dons pour ceux qui suivent Crossject , ce n'est pas une nouvelle .
10 février 2023•10:12
Une confirmation de plus de l'efficacité du système mais pour l'instant -0,82%.....Le marché regarde ailleurs.
10 février 2023•10:25
M3464214 et spy102 sont donc la même personne? j'ai fait une remarque que sur spy102 que je sâche..
10 février 2023•10:38
oui Fisos
10 février 2023•11:06
Renforcé ce jour à 4.19. On verra bien .......
10 février 2023•11:20
45stef , il n'y aura pas de communication sur la phase pre EUA qu'on peut imaginer active depuis Septembre.
Il faut s'en remettre à un faisceau d'indices.
Pour les éléments du dossier technique, nous ne sommes pas dans le secret des Dieux et ne connaissons pas les retours de la FDA.
Mais je prends le communiqué de presse de hier comme une officialisation des résultats de la bioéquivalence par la FDA, et même l'acceptation de l'injection au travers du jean dans le protocole d'usage de la notice.
Etudes facteurs humains et stabilité sur lots cliniques sont les autres éléments majeurs qui semblent validés ou en bonne voie (communiqués/AG 2022).
A ma connaissance, les lots d'enregistrement ne sont pas requis pour l'EUA (s'ils ne sont pas déjà produits...).
En se référant à la guidance EUA, on se rend compte que la disponibilité du produit a son importance sur la priorisation d'un dossier.
C'est logique, une EUA après laquelle il faut attendre 6 mois la première livraison ne sera pas instruite avant celle pour un médicament immédiatement disponible.
Il semble y avoir en plus un peu de tension au niveau du traitement des dossiers FDA en ce moment (2 mois de décalage- Nikolaj Sørensen).
Je suis donc plus focalisé sur le planning possible de production du premier lot commercial BARDA.
La campagne d'embauche de Novembre (4 mois de cycle au stade pré assemblage?) et les voeux de PA me font toujours penser que l'échéance est pour ce mois ci.
La visite de courtoisie à l'ambassadeur US ne fait pas craindre de friture sur la ligne avec la BARDA...
