Hello M547,
J'ai failli rester enseveli dans les strates du dossier CJ, mais j'ai fini par émerger et j'ai l'impression que ce petit plongeon m'a finalement éclairci les idées ;-)
Alors, obèses ou corpulents ?
La déclaration de PA que tu cites, "... même chez des sujets corpulents ...", ne me paraît pas vraiment criticable, dans la mesure où ce terme est très vague.
L'OMS définit les niveaux de corpulence par l'IMC. Il se calcule simplement en divisant le poids (en kg) par le carré de la taille (m).
Entre 18.5 et 25 : Corpulence normale
Entre 25 et 30 : Surpoids
Entre 30 et 35 : Obésité modérée (Classe 1)
Entre 35 et 40 : Obésité élevé (Classe 2)
Supérieur à 40 : Obésite morbide ou massive
L'IMC moyen des sujets de l'étude était en "surpoids", ce que l'on peut en effet assimiler à "corpulent", mais ce terme évoque évidemment aussi l'obésité...
Dans un précédent communiqué, un mois après la publication de l'étude, PA avait été moins prudent en disant "...quelle que soit la masse corporelle du patient".
Venons-en maintenant au fameux "incorrect device technique ", que tu traduis par "défaut de connaissance des techniques d'utilisation de l'appareil ", ce qui, comme tu dis, change toute la compréhension de la phrase. Je n'ai pas rejeté ce point de vue car il m'est déja arrivé, sur un autre forum, de me planter sur la traduction d'un mot anglais pourtant assez courant... J'ai donc consulté moult sites de traduction en ligne, qui s'accordent pour proposer "technique incorrecte du dispositif". Peut-être, des anglicistes confirmés du forum auront-ils une autre interprétation ?
Par ailleurs, il faut aussi reconnaître que la manipulation des Zeneo semble particulièrement simple et prendre en compte que les injections ont été réalisées par " par une infirmière qualifiée ou par l'investigateur"(pas d'autoinjection). Ajoutons à cela que deux membres de CJ, Christophe Auriel et Xavière Castano, participaient à l'étude et ont pu donner toutes précisions sur le mode d'utilisation des Zeneo.
Bref, ta version de l'histoire me paraît hautement improbable et pourtant, je la trouve astucieuse et séduisante, avec le mérite de donner une interprétentation très différente de la mienne.
Deux mots sur les stats: en l'absence de précision sur les causes des échecs liés à l'injecteur ou de l'inopérance de l'IRM, la seule certitude que l'on ait est que l'injection IM par Zeneo est efficace pour 35 sujets sur 44, soit un taux de 80%, ce qui est déja très bien.
Les 2 échecs pour cause anatomique, liquide qui se répand sur la surface fasciale (ou aponévrose) et liquide stoppé par un tendon, me paraissent inévitables, quel que soit le type d'injecteur existant.
Concernant les obèses, bien sûr qu'ils n'étaient pas la cible de l'étude, nous sommes d'accord ... raison de plus pour ne pas extrapoler les conclusions à cette population, sans essais supplémentaires ... pourtant on peut lire: "Les profondeurs moyennes de pénétration par injection de 30,1 ± 5,8 mm que nous rapportons seraient suffisantes pour atteindre les muscles de la grande majorité des patients obèses rapportés dans ces études...". On appréciera le pluriel des "patients obèses", alors qu'il n'y en avait qu'un, d'IMC égal à 30,8 kg/m2 ... un gros maigre quoi !
J'arrive à la fin de la lecture de ton post, c'est un vrai feu d'artifice: "l'autoflagellation ..." là tu fais très fort :-) ... ce n'est pas vraiment l'image que j'ai de PA ... mais je pense que tu as plutôt voulu faire de l'humour provocateur :-)
N'oublie pas que cette étude, commandée par CJ, a été réalisée au CHU de Dijon par des spécialistes reconnus, je vois dans ce rapport de Marc Bardou et al. la relation objective des faits, des difficultés rencontrées, des résultas obtenus ... sans flagelletion aucune ...
Pour terminer, je n'oublierai pas de citer un passage de l'étude auquel j'adhère pleinement:
"De plus, un avantage inhérent au système Zeneo® réside dans le fait que la pression du dispositif peut être modifiée pour administrer des agents à différentes profondeurs - en fonction de l'indication clinique - et qu'elle peut donc être modifiée si de plus grandes profondeurs d'administration pour la pénétration en IM chez les patients obèses étaient nécessaires."
Autrement dit, 3 grains de poudre supplémentaires et on n'en parle plus :-)
Bonne soirée.