BIOPHYTIS : Principes d'une étude préclinique

piege_a_morue47

14 juillet 2021 •11:29

étu precli / precli sur animal pas obligatoire dans certains cascherche encore sur google pp junior hater :D

Stefdemonaco

14 juillet 2021 •11:44

bkkfun Tu va arrêter toi aussi de nous inventer des concepts qui ignoreraient les règles les plus élémentaires qui précèdent obligatoirement une demande d'étude clinique ??
Si cette phase sur animal n'à été présentée que maintenant, ça n'en déduit aucunement qu'elle à pu obtenir une dérogation aux méthodes imposées !!

Ce que tu poste, ça se nomme de la désinformation et c'est interdit ok ??

katali34

14 juillet 2021 •11:44

Plus simple M86,


Pourquoi faire autant de blabla sans nous mettre une source vérifiable par nous tous...Donc est-il possible d'appuyer ton post en mettant un lien qui démontre que pour le """BIO101-CL05""" (=étude COVA) il y a eu une étude préclinique de réalisée???

Stefdemonaco

14 juillet 2021 •11:46

aux méthodes et à la chronologie imposées !!       petit rajout. !

Action.

14 juillet 2021 •11:47

Attention,  
La frite bien grillée sur le fofo de biop ramène encore sa science... 😂

bkkfun

14 juillet 2021 •11:51

🤣😂 stephdemonaco mon préféré.....il est magique lui!
Couche couche panier!

katali34

14 juillet 2021 •11:58

Par contre voila ce que nous savons depuis le mois d'avril :
" Les perspectives et les limites du développement du 20E en tant que médicament sont ""discutés"", y compris la nécessité d'une meilleure évaluation de son profil d'innocuité et pharmacologique et pour le développement d'un procédé de production conforme aux normes pharmaceutiques"



===)Apparemment, Biophytis vient de sécuriser la production. Pour moi cela supposes que la production est conforme aux normes pharmaceutiques...le stagiaire qui s'appelle M.CONRAD DEER et qui travaille en relation de COMPLIANCE OFFICER à bien bossé.

Stefdemonaco

14 juillet 2021 •11:59

Tiens bkkfun espèce de cancre à 2 vitesses, consulte les liens ci-après et instruit toi !! 😂
ça nous évitera d'être obligé de lire tes inepties
!!

https://pharmacomedicale.org/pharmacologie/developpement-et-suivi-des-medi caments/25-essais-pre-cliniques-des-futurs-medicaments

https://www.inserm.fr/ recherche-inserm/recherche-clinique/essais-cliniques-recherches-interventionnell es-portant-sur-produit-sante

Action.

14 juillet 2021 •12:06

On dirait bien que la frite grillée voir calcinée  fait du gros boudin 😂
Hi hi hi

Stefdemonaco

14 juillet 2021 •12:10

bkkfun tu remarqueras qu'il est bien précisé en fin d'explication que :

"Toutes les études doivent être effectuées conformément aux Bonnes Pratiques de Laboratoire"

TOUTES les études, ça entend bien que Biophytis n'à pas pu faire exception !!

katali34

14 juillet 2021 •12:17

stepdemonaco,

faisant plus simple! montre nous toi aussi un lien qui demontre une etude preclinique de realisé pour le bio101-CL05?
Pour t'aider un peu, et si tu ne trouves pas, tu auras la reponse en cherchant la raison pour laquelle cova a commencé son etude directement en phase2-3.

Action.

14 juillet 2021 •12:20

Laisse tomber katali,
Il fait le coq 🐓 mais rien dans son slip la frite grillée... 

Jato_makoto

14 juillet 2021 •12:24

il y a qu'1 actionnaire qui compte pour SV = Atlas. Il faut donc naviguer à vue entre les montées et les descentes. On peut aussi tous quitter le navire et laisser SV avec ses futurs dettes.....

Revlon9

14 juillet 2021 •12:30

Bonjour, c'est quoi un "SV' ?!?

Stefdemonaco

14 juillet 2021 •12:30

Certains ici semblent oublier (ou dissimulent volontairement) que l'étude Cova en cours exploite exactement la même molécule (bio101) que pour l'étude Sara également en cours et débutée bien avant Cova !!
et SELON LES MËMES EXIGENCES PRECLINIQUES REQUISES !!

Maintenant pour les demeurés ou serties d'organes de compréhension, désolé, mais ils peuvent consulter le cours du titre qui les informera de l'impact immédiat de l'annonce top sur les hamsters !! 😂

katali34

14 juillet 2021 •13:08

Stefdemonaco,

===) Sarcopénie (le programme clinique SARA) :
Nous avons observé l'activité de Sarconeos (BIO101) sur la fonction cellulaire et la performance musculaire dans plusieurs """modèles cellulaires et animaux""" de diverses conditions liées à l'âge et à l'atrophie musculaire.



===)DMD (le programme clinique MYODA) : Nous avons observé un effet positif sur la fonction musculaire, la mobilité et la capacité respiratoire (un handicap majeur dans la progression de la maladie DMD au stade avancé) dans le mdxmodèles de """souris""" de DMD qui ont été traités avec Sarconeos (BIO101). 

===)COVID-19 (le programme clinique COVA) :
Rien sur les animaux aux début de l'étude BIO101-CL05

Donc nous avons exactement la même molécule pour SARA et MYODA est pourtant ils ont fait des tests sur les animaux.

Merci à présent de nous apporter une réponse sans BLABLA, mais avec uniquement une source VRIFIABLE PAR NOUS TOUS!

M938455

14 juillet 2021 •13:34

Ornanes !
Propriété intellectuelle limité et contesté
délai incompréhensible pour communiquer sur sara int
difficulté a recruter 200 patients en 4 ans, pour un marché considérable claironné, ca surprend... on serait sur 10 ans pour une phase 3 à ce rythme ...
recrutement cova qui pose question sur la crédibilité scientifique de bio111 en situation d'urgence connu cet hiver... les pairs n'y croient à priori pas !

M938455

14 juillet 2021 •13:34

on se souviendra aussi de katali34 !

katali34

14 juillet 2021 •13:45

===)LOL m93 tu n'est pas sur le bon post ici, je te préférer quand tu fais ceci :

===)"M93 faut il que je te demande une énième fois combien de pps tu as entraîné sur transgene à 3,15 € lors de son passage sur TF1 il y a un peu plus d un mois, bah oui même sur le forum Biophytis tu faisais de la propagande, faut il également rappeler que le cours ne fait que baisser depuis, combien de pps tu ruines d après toi ?
Devons nous signaler cela à bourso ou l expliquer sur tout les forums ou tu up à outrance ??"

===)Je pense que GENART à aussi pas mal d'infos à nous apporter sur ton comportement sur d'autres valeurs.

===)Si je peu juste t'apporter une réponse que 15 ans sont nécessaires pour qu'une molécule d'intérêt thérapeutique. Biophtis à été crée en 2006. Nous serons prochainement pour COVA si c'est positif ou pas. Nous sommes dans les délais. Aprés si tu ne veux pas d'AK ou autres va sur RENAULt.

Mais ici je pose des questions à M86 et stef de monaco. J'attends une réponse fiable sans BLABLA.

M938455

14 juillet 2021 •13:52

katali allons allons...

as tu vu le rythme de recrutement ???

les pairs n'y croient pas scientifiquement parlant ! 

katali34

14 juillet 2021 •13:57

Stefdemonaco et M86,

===) Sarcopénie (le programme clinique SARA) :
Nous avons observé l'activité de Sarconeos (BIO101) sur la fonction cellulaire et la performance musculaire dans plusieurs """modèles cellulaires et animaux""" de diverses conditions liées à l'âge et à l'atrophie musculaire.

===)DMD (le programme clinique MYODA) : Nous avons observé un effet positif sur la fonction musculaire, la mobilité et la capacité respiratoire (un handicap majeur dans la progression de la maladie DMD au stade avancé) dans le mdxmodèles de """souris""" de DMD qui ont été traités avec Sarconeos (BIO101).

===)COVID-19 (le programme clinique COVA) :
Rien sur les animaux aux début de l'étude BIO101-CL05

Donc nous avons exactement la même molécule pour SARA et MYODA est pourtant ils ont fait des tests sur les animaux.

Merci à présent de nous apporter une réponse sans BLABLA, mais avec uniquement une source VRIFIABLE PAR NOUS TOUS? AFIN DE nous démontrer qu'une étude sur les animaux à été réalisé en amont de l'étude de COVA (BIO101-CL05)!

M938455

14 juillet 2021 •14:05

bla bla bla

sources vérifiables par nous tous !

recrutement risible en pleine période covid destructeur en france, usa, brésil uk Belgique 
aucun fond au capital ! flottant à 95%
cessions du daf et du ceo récente ! 

M938455

14 juillet 2021 •14:24

du blabla la crédibilité scientifique et financière ?

es tu sous substance katali ? 😡

piege_a_morue47

14 juillet 2021 •14:25

Voilà katali34 ! c'est la même molécule donc la phase préclinique n'est pas obligatoire pour COVA. bunch of idio ts!  

jerbaud

14 juillet 2021 •14:45

https://www.amf-france.org/fr/actualites-publications/communiques/communiques-de -la-commission-des-sanctions/la-commission-des-sanctions-de-lamf-sanctionne-une- societe-de-biotechnologie-et-son-president-pour

quoi29

14 juillet 2021 •14:47

Vivement l'automne pour être fixé, parce que le forum perd de sa superbe.
Même si je ne suis pas d'accord sur tout avec tout le monde, tous les argument sont bon à lire. 

Le_Chauve_Qui_Pue

14 juillet 2021 •14:58

Même si je ne suis pas d'accord sur tout avec tout le monde, tous les argument sont bon à lire.



Entièrement d'accord, mais y a une différence entre des argumentations faites sur des publications et le lire dans le marc de café comme le font certains 

Le_Chauve_Qui_Pue

14 juillet 2021 •15:48

mais Victor Hugo aussi, me disait souvent dans le même registre

Au café de coin avec des bonbons ?

Petit_Aigle

14 juillet 2021 •16:04

Ça efface sec

Le_Chauve_Qui_Pue

14 juillet 2021 •16:11

C'est Victor Hugo ;)

Stefdemonaco

14 juillet 2021 •16:17

Même plus la peine d'essayer d'expliquer quoi que ce soit !!

Non seulement ça efface, mais ça ne sert pas à grand chose puisque j'ai surestimé la compréhension de certaines personnes, alors que je connaissais d'avance cette stérilité !!

Dommage pour ceux à qui ça pouvait retenir l'attention !!

katali34

14 juillet 2021 •16:27

===)Je vais essayer de simplifier pour toi (et les autres si besoin), début février nous avons eu cette info :
"La première analyse intermédiaire devrait avoir lieu au premier trimestre de 2021 ("""c'est fait"""), avec les résultats de l'étude et la soumission pour une autorisation d'utilisation d'urgence auprès de la Food and Drug Administration américaine et une autorisation de mise sur le marché conditionnelle auprès de l'Agence européenne des médicaments attendue au 3e trimestre 2021 ("""c'est en cours""").
-Rappel : Nous sommes passé en phase 3 (donc la partie 2 de COVA) le 8 janvier 2021. Le 19 janvier 2021 sur le communiqué de Biophytis,

Mais pour mettre un produit sur le marché il faut respecter certaines règles et être en conformité sur plusieurs points que nous énonce l'EMA et de la FDA (voir ci-dessous pour FDA)
===)Dans l'office of compliance de la FDA (bureau de conformité de la FDA) nous apprenons les sociétés doivent se conformer aux points suivants :

"
-Surveiller la qualité des médicaments pour usage humain par le biais d'inspections des installations, de tests de produits et d'autres activités de conformité « « « avant » » » et après la commercialisation.
-S'assurer que les médicaments dans le système d'approbation de la FDA ont des preuves fiables de leur sécurité et de leur efficacité, que les sujets humains participant aux essais cliniques sont protégés et que les médicaments répondent aux « « « exigences de sécurité post-commercialisation » » »."
source
:
https://www.fda.gov/about-fda/center-drug-evaluation-and-research-cder/office -co mpliance

-...

===)De plus, concernant Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché , les fabricants et les distributeurs sont tenus de s'assurer qu'ils se conforment à toutes les normes pertinentes énoncées dans la législation une fois que le médicament est sur le marché, y compris les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les bonnes pratiques de distribution (GDP ) et de bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP)

===)Et comme par hasard nous savons aussi qu' il y à un contrôle de conformité (suppliance officer) chez BIOPHYTIS (c'est l'un des derniers recrutement  qui me donne cet info...l'analyste CONRAD DEER).

===)Nous savons aussi que Biophytis à du réaliser une étude sur les animaux pour le 20-HE, pour vérification certainement afin d'obtenir des éléments de sécurité supplémentaires ou de conformité, alors que nous sommes en phase 3 actuellement sur COVA.

===)Nous savons aussi que Biophytis est en train de « discuter » sur l'exigence d'une meilleure évaluation de son profil d'innocuité et pharmacologique et de développement d'un processus de production conforme aux normes pharmaceutiques pour les maladies cardio-métaboliques ou respiratoires. Ceci encore, afin de vérifier s'ils sont en conformité.

===)Tout ceci dans quel but ???
-"CAR La société cherche à obtenir une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de l'EMA dans l'UE en utilisant des procédures accélérées mises en œuvre au niveau de l'UE pour soutenir le développement et l'évaluation des traitements contre le COVID-19, et demanderons des mesures accélérées similaires dans d'autres pays, comme le Brésil.
-CAR En parallèle, elle travaille à préparer Sarconeos (BIO101) pour le lancement, par le biais de la fabrication et de la montée en gamme de la chaîne d'approvisionnement et des préparatifs d'accès au marché.
===)Pour l'EMA une demande d'autorisation de mise sur le marché dans le cadre d'une procédure accélérée procédure 150 jours (sans compter les arrêts d'horloge), Je n'ai pas d'info concernant la durée du côté de la FDA.


Conclusion :

Nous sommes passé en phase 3 en janvier.

Est-ce que Biophytis à fait une demande d'autorisation accéléré en janvier. Je n'en sais rien !
Par contre En février, il nous précise cette intention.
Combien cela fait-il 150 jours après?

Il faut aussi prendre en considération le degré d'efficacité du produit (ou pas)

Le_Chauve_Qui_Pue

14 juillet 2021 •16:45

Laisse tomber 
katali34,  tu te fatigue pour rien, chercher des infos, ils ne savent pas le faire sinon, mais alors pas de tout.

Je doute même qu'ils se basent sur tes analyses pour comprendre ce qui se passent.

Alors, comme promis, des la semaine prochaine, tu vas avoir la facilité pour publier tes recherches et ont droit à les lires
que les actionnaires et personne d'autre

DarthTrader

14 juillet 2021 •18:35

"Voilà katali34 ! c'est la même molécule donc la phase préclinique n'est pas obligatoire pour COVA. bunch of idio ts!" 

piege_a_morue47 ce matin on nous a dit qu'il était nécessaire de présenter une étude préclinique pour une demande AMM et maintenant toi tu nous dis que ce n'est pas obligatoire ? Il faut se décider à un moment 

katali34 tu prends tout simplement le communiqué de biophytis de cette semaine pour la source, nous n'avons AUCUNE DATES pour savoir quand est-ce que ces essais précliniques ont été réalisés, si ca se trouve c'était il y a 1 an ou il y a 1 mois, bref on en sait rien. Mais je sais que tu vas me dire que ça ne te suffit pas, que dans le communiqué de cette semaine il n'est fait mention à aucun moment de l'étude COVA de façon explicite mais bon on nous parle de covid, de détresse respiratoire et de sarconeos donc on sait clairement que ça fait référence à COVA, tout le reste n'est que blabla

Stefdemonaco

14 juillet 2021 •18:45

Oui DarthTrader mais en toute franchise, toi tu espères une réponse objective à ta question ??

Moi à ta place j'aurais plutôt à redouter un copié collé de 30 ou 50 lignes, mais qui bottera comme à chaque fois en touche et tu as principalement 2 personnes ainsi, Kata (strophe) et Duclos M57 !!

Et si tu veux mon avis c'est pathologique !! 😂

DarthTrader

14 juillet 2021 •18:59

Je sais Stefdemonaco , je m'attends déjà à un pavé monstrueux de katali (que je ne lirais pas car c'est difficilement compréhensible au niveau de la syntaxe et de la ponctuation) et je ne lui répondrais pas, je connais ses techniques interrogatoires qui consistent à répéter en boucle la même chose jusqu'à ce que tu craques lol

Mais bon il y a eu des arguments c'est déjà pas trop mal 

Ozpak

14 juillet 2021 •19:46

Trop de savants ici, du coup j'ai plutôt appelé un chercheur et effectivement ne comprenant pas pourquoi SV à communiquer sur les Hamsters à ce stade, j'ai eu confirmation que c'était un passage obligatoire pour le dossier de demande anticipée pour les USA,
A priori réussi avec brio car résultats remarquables.

Alors sans faire du up intempestif, j'attends la suite.

Donc vos vacances avis ne changeront rien, attendons la conclusions. Pour l'instant tout est ok 👍.

La bonne soirée les sachants.

M938455

14 juillet 2021 •19:51

ah  "l'ami chercheur"

cette clique ne reculera devant rien 😡

M7214543

14 juillet 2021 •19:57

M93 il aime pas Biophytis 😅!! Moi je t'aime bisous 😘 

M938455

14 juillet 2021 •20:22

remarque le marché ne l'aime pas trop non plus apparemment

pas un fond...
et penny stock
alors que ca peut tomber n'importe quand