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CARMAT : COMMUNIQUE DE PRESSE

16 févr. 2022 07:17

CARMAT publie ses résultats financiers annuels 2021
et confirme ses perspectives 2022

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Lannée 2021 a été marquée par de
nombreuses avancées concrètes sur le plan commercial, industriel et clinique. Nous avons en premier
lieu réalisé avec succès le lancement commercial de notre cœur artificiel Aeson® en Europe, et généré
ainsi les premières ventes de lhistoire de CARMAT.
Parallèlement, nous avons démarré et finalisé en un temps record le recrutement de la première cohorte
de patients de létude EFS2 aux Etats-Unis. Il sagit de la première étape du processus dévaluation qui
devrait nous permettre dici quelques années de commercialiser Aeson® sur le plus vaste marché du
dispositif médical au monde.
Les résultats cliniques obtenus à ce jour continuent de démontrer la supériorité dAeson® par rapport
aux autres traitements existants adressant linsuffisance cardiaque avancée. Le retour positif des
médecins qui ont déjà implanté notre cœur artificiel, et le très fort intérêt suscité par notre thérapie,
confirment clairement le potentiel de notre technologie. Dans tous les départements de la Société,
notamment en production, nous mettons en place les équipes et les fondamentaux indispensables à
notre réussite et à notre croissance.
Toutes ces réalisations nous rendent particulièrement confiants dans notre capacité à développer
rapidement les ventes dAeson® dès la reprise des implantations à partir du mois doctobre prochain et,
à plus long terme, dans le potentiel dAeson® à devenir la thérapie de référence en matière dinsuffisance
cardiaque avancée. »

46 réponses

  • 16 février 2022 07:18

    Le chiffres daffaires de lexercice 2021 sélève à 2,2 M€. Il correspond à la vente de 10 systèmes Aeson®
    dont 7 à titre commercial, en Allemagne et en Italie, et 3 dans le cadre de létude EFS aux Etats-Unis.
    La perte dexploitation sélève à 60,4 M€, (en retrait de 24,0 M€ par rapport à celle de lexercice
    précédent) et reflète essentiellement une hausse des dépenses dexploitation correspondant à un
    renforcement de lorganisation de la Société, en particulier dans le domaine de la production, pour
    préparer son lancement commercial ; et par des coûts non récurrents de 8,1 M€.
    CARMAT a en effet enregistré une charge non récurrente de 8,1 M€, liée à des problèmes qualité ayant
    impacté certaines de ses prothèses, qui ont conduit la Société à suspendre volontairement à titre
    temporaire les implantations de son cœur artificiel Aeson® le 2 décembre 2021. Cet impact recouvre
    pour lessentiel des dépréciations de stocks.
    En excluant cet élément non récurrent, la perte dexploitation de lexercice 2021 sélève à 52,3 M€, contre
    36,4 M€ sur lexercice précédent.


  • 16 février 2022 07:19

    Au 31 décembre 2021, la trésorerie de la Société sétablit à 39,2 M€, en augmentation de 3,2 M€ par
    rapport à l'année dernière,
    La trésorerie générée par les opérations de financement inclut :
    une augmentation de capital dun montant brut de 55,7 M€ réalisée en mars 2021,
    le tirage, fin octobre 2021, de la troisième et dernière tranche de 10 M€ de lemprunt accordé par
    la BEI ;
    lutilisation, pour un montant total de 2,9 M€, de la ligne de financement flexible en fonds propres
    Kepler Cheuvreux ;
    la perception dune première tranche de 0,3 M€ de la subvention de 1,4 M€ octroyée à la Société
    dans le cadre de lappel à projets « Plan de relance pour lindustrie Secteurs stratégiques ».
    Lendettement financier net au 31 décembre 2021 sétablit à 12,8 M€,
    Les ressources financières immédiatement disponibles, constituées de la trésorerie de 39,2 M€ et du
    Crédit d'Impôt Recherche de 1,9 M€4
    , devraient permettre à CARMAT de financer ses activités, selon
    son business plan actuel, jusquau mois de juillet 2022, et ceci sans financement complémentaire.
    La Société dispose par ailleurs de la possibilité dutiliser le solde de la ligne de financement en fonds
    propres (soit 13,3 M€ au 31 décembre 2021) mise en place avec Kepler Cheuvreux, valable jusquau 27
    mars 2022. Lutilisation intégrale de ce solde prolongerait lhorizon de financement de CARMAT jusquau
    mois de septembre 2022. Il nest toutefois pas certain que ce solde puisse être intégralement utilisé avant
    le terme de cette ligne de financement.


  • 16 février 2022 07:20

    CARMAT explore activement différentes options de financement, de manière à sécuriser les
    financements nécessaires à la poursuite de ses activités au-delà de juillet 2022.
    Faits marquants de lexercice 2021
    2021 a été une année importante pour CARMAT, marquée notamment par le lancement commercial et
    les premières ventes dAeson® en Europe, par linitiation de létude de faisabilité (EFS) aux Etats-Unis,
    ainsi que par une levée de fonds de 56 M€.
    Toutefois, le 2 décembre 2021, CARMAT a pris la décision de suspendre volontairement, à titre
    temporaire, les implantations de son cœur artificiel, suite à lidentification de problèmes qualité impactant
    certaines de ses prothèses. A ce stade, la Société prévoit de reprendre les implantations en octobre
    2022


  • 16 février 2022 07:21

    La stratégie de CARMAT en Europe reste concentrée dans un premier temps sur lAllemagne et lItalie,
    avec une extension progressive à dautres pays.


  • 16 février 2022 07:22

    Etude EFICAS en France
    Cette étude permettra à CARMAT de collecter à la fois des données additionnelles sur lefficacité et la
    sécurité de son cœur artificiel, et des données médico-économiques utiles pour en supporter la « value
    proposition » et le remboursement, notamment en France.
    Début décembre 2021, après avoir franchi avec succès toutes les étapes réglementaires et
    opérationnelles, une première implantation était planifiée mais a dû être mise en attente du fait de la
    décision de la Société de suspendre les nouvelles implantations. La Société entend désormais initier
    cette étude au quatrième trimestre 2022 avec les reprises des implantations.


  • 16 février 2022 07:22

    Montée en cadence de la production et poursuite de la sécurisation des approvisionnements
    Durant lannée 2021, CARMAT a poursuivi, en collaboration étroite avec ses fournisseurs et soustraitants, lexécution de son plan de montée en cadence de sa production, et de constitution de stocks
    adéquats.
    Durant le quatrième trimestre, la Société a atteint son objectif dassemblage de 4 prothèses par semaine
    dans lusine de Bois dArcy. CARMAT sefforce par ailleurs de constituer des stocks de sécurité
    appropriés lorsque ses sources dapprovisionnement le lui permettent.
    CARMAT travaille également à la fiabilisation et à loptimisation de sa production, avec pour objectifs un
    niveau de qualité élevé et constant, et une réduction du coût de production.
    La production reste un défi, car la Société sappuie sur de nombreux fournisseurs et sous-traitants, dont
    tous nont pas la même facilité à monter en capacité, et dont certains sont moins rompus aux niveaux
    dexigence requis dans le secteur médical.
    Leffectif industriel (ressources externes incluses) est passé à 83 au 31 décembre 2021, contre 61 fin
    2020


  • 16 février 2022 07:23

    Les différentes mesures limitant les déplacements ont en particulier empêché certaines implantations
    dans le cadre de létude PIVOT en cours et retardé les premières implantations dans le cadre de létude
    EFS aux Etats-Unis, et les formations et premières ventes commerciales en Europe.
    La Société a également subi des problèmes dapprovisionnement qui ont freiné la cadence de production
    et le rythme de constitution des stocks de prothèses.
    Malgré la pandémie, la Société a réussi à maintenir ses activités, avec un impact limité sur son calendrier,
    estimé à environ un trimestre.
    CARMAT continue par ailleurs à suivre attentivement la situation Covid-19 en France et à létranger, et
    en fonction de son évolution, pourrait être amenée à réévaluer son impact et ajuster ses perspectives.


  • 16 février 2022 07:23

    Perspectives : reprise des implantations anticipée en octobre 2022
    Lobjectif principal de CARMAT pour 2022 est de reprendre les implantations en octobre, à la condition
    que toutes les autorisations requises des autorités compétentes aient été reçues, et que les changements
    nécessaires devant être mis en œuvre dans la chaîne de production lui aient permis de reconstituer des
    stocks appropriés. Plus précisément, la Société a l'intention au mois doctobre de :
    - reprendre et développer les ventes de son cœur artificiel en Europe ;
    - poursuivre létude EFS aux Etats-Unis avec linitiation du recrutement de la seconde cohorte de
    7 patients ;
    - lancer létude EFICAS en France.
    CARMAT a également pour objectif, au premier semestre, de sécuriser les ressources financières
    nécessaires au financement ses activités au-delà de juillet 2022.
    La vision de CARMAT est de faire de son cœur artificiel Aeson® la première alternative à la
    transplantation cardiaque. Malgré la suspension temporaire des implantations dAeson®, la Société reste
    confiante dans le développement rapide de ses ventes dès que les implantations auront pu reprendre ;
    ainsi que dans la robustesse de son business-model et sa trajectoire future.


  • 16 février 2022 07:50

    " ayant affectés certaines de ses protheses" ...

    Visiblement,  on en a jeté une bonne cinquantaine quand même!!
    8 Meur .

    Je trouve ce communiqué une fois de plus d'un enthousiasme indecent pour les actionnaires. 


  • 16 février 2022 08:00

    CARMAT a en effet enregistré une charge non récurrente de 8,1 ME, liée à des problèmes qualité ayant impacté certaines de ses prothèses, qui ont conduit la Société à suspendre volontairement à titre temporaire les implantations de son coeur artificiel Aeson le 2 décembre 2021. Cet impact recouvre pour l'essentiel des dépréciations de stocks.


  • 16 février 2022 09:08

    Le discours est antinomique : si la suspension est volontaire, la reprise peut l'être tout autant ! Pourquoi ne pas réaliser quelques implantations avec des coeurs dont la qualité serait garantie car élaboré après la découverte de la cause ?

    Trop long, trop laborieux, trop tout. C'est la France !


  • 16 février 2022 09:10

    Aucun détail sur les décès, c'est indécent. Tout le monde a le droit de savoir ce qui est arrivé. On suppose un arrêt du coeur, mais est-ce le cas (arythmie, tachycardie, bradychardie ?)
    Combien de composants exactement concernés ? Faut-il réellement 10 mois pour avoir ces composants parfaits ? Elon Musk aura déjà envoyé des hommes sur la Lune si cela continue...voire sur Mars.
    Carmat ferait mieux de leur demander comment il gère la qualité.


  • 16 février 2022 09:24

    Merci Yves.  Toujours au top   

    Oh les gars, vous n'en avez pas marre de toujours râler?  Savez-vous que vous réduisez votre espérance de vie à force d'être toujours mécontents?  Non?  Ben étudiez la chose et vous serez surpris des résultats que vous trouverez.. 


  • 16 février 2022 09:37

    Je ne râle pas, je suis pro-actif pour proposer des améliorations.
    On appelle cela la critique constructive.
    Rester optimiste fait vivre, c'est vrai. C'est pourquoi l'on y croit.


  • 16 février 2022 09:47

    Bonjour 488   
    Portes toi bien et gardes le sourire.  
    Bien à toi

    Dada


  • 16 février 2022 12:34

    Quel intérêt de recopier bêtement une partie du communiqué officiel que lon trouve partout
    Si encore cétait pour en faire une analyse et des commentaires


  • 16 février 2022 12:48

    Quel intérêt de faire des commentaires du communiqué officiel que l'on trouve partout....🤓


  • 16 février 2022 13:28

    M488: arrêt volontaire des essais!! pas du tout... arrêt contraint et forcé par les pbs qualité, , ... quant à la reprise ça dépend des autorités sanitaires qui vont être très frileuses compte tenu du récent faux pas ( elles ont certifié un produit à pb)  
    JYves continue de nous bassiner avec Eficas,   ...qui est décidé par la France pour le France., pour tenter de peser sur Carmat concernant le prix de la prothèse .. or Carmat n'a nullement besoin du marché français pour écouler ses produits... encore un pb d'EGO des autorités françaises ou comment se tirer une balle dans le pied... 
    tout à fait d'accord pour dire que ce communiqué est lunaire, complètement à côté de la vraie situation de la société. 


  • 16 février 2022 14:23

    jyves12  un commentaire, cest une analyse du communiqué, cest évidemment plus compliqué que de toujours seulement recopier


  • 16 février 2022 14:30

    A noter par exemple que pour la deuxième année, la quasi-totalité de la production de lannée est allée à la poubelle, que la perte a progressé de 50% et que la reprise des essais en octobre dépendra si, et si, et si
    Donc une nouvelle année blanche avec une perte prévisible de lordre de 60 M


  • 16 février 2022 14:37

    PIRAE  Cela malheureusement fait partie de la recherche cest parce que on ne veut pas admettre que Carmat nest encore seulement quen phase expérimentale.
    Je pense que les patients et les chirurgiens en avaient parfaitement conscience.


  • 16 février 2022 14:45

    le roi du blabla comme  celui de chez Genfit   il y a 2 ans


  • 16 février 2022 15:35

    Un Aeson c'est 2.2M / 10 donc environ 220.ke

    Si 8M de coût ça veut dire qu'on déprécie le stock de 8M / 220 ke soit environ 36 coeurs Aeson.

    Un stock plutôt important pour une société qui ne les écoule pas si souvent, et dont le produit nécessite encore quelques réglages.

    Est-il justifié ce stock, selon vous ?

    Merci de vos réponses


  • 16 février 2022 18:06

    pasdepub il ne faut pas confondre prix de vente et prix de revient, la dépréciation concerne beaucoup plus de cœurs  cétait déjà le cas lannée dernière puisquils en fabriquent tous les mois mais nen vendent pratiquement pas.


  • 16 février 2022 20:31

    Si le stock jeté était important, c'est que la demande était élevée. Cela je veux bien le croire.
    Dommage.


  • 16 février 2022 20:38

    Perso j ai plus de carmat depuis depuis quelques jours... Le cours va stagner, je préfère donc faire fructifier mon capital ailleurs et revenir en force plus tard. J'y crois toujours autant mais il faut aussi être realiste... 


  • 16 février 2022 20:41

    @Dada

    Toute mon admiration, même si je ne le dis pas, j'ai de l'estime pour tous les commentateurs à partir du moment qu'ils sont respectueux.
    Tant de choses qui mériteraient à devenir transparente.
    Je tenterai d'écrire à M. Musk.


  • 16 février 2022 21:11

    M488902 le stock était important (cest beaucoup dire..) mais il ny avait pas de demande lincident nest intervenu quà la fin de lannée.
    Il serait peut-être temps de regarder la réalité en face
    Et que vont-ils faire de la production de 2022 quils annoncent en augmentation ???  alors que dans le même temps, ils indiquent quils ne savent pas sils obtiendront les autorisations pour reprendre leurs essais.


  • 17 février 2022 10:02

    M488 il y a malheureusement trop de tous, déjantés de mauvais coucheurs et de impressions êtres humains pour avoir un quelconque espoir dans le devenir de l'humanité.   

    J'y pense régulièrement depuis très longtemps déjà et à cause de cela je n'ai jamais voulu de gosses. C'est te dire.

    Bonne journée à toi et à toutes les bonnes âmes

    Dada


  • 17 février 2022 10:36

    Passer à la phase d'industrialisation, embaucher du personnel en nombre, tout celà avant d'avoir présenté un produit fiable....


  • 17 février 2022 12:03

    Merci pour lhumanité en tous cas Dada👍


  • 18 février 2022 11:09

    M488902 et à présent la production annoncée ils vont en faire quoi ??? 
    Comme en 2020 et 2021 dépréciation des stocks en fin dannée ?
    Joubliais lagrandissement de lusine dont se réjouissaient certains pour augmenter la production afin de répondre à une demande exponentielle
    On ma toujours dénigré et parfois insulté lorsque je faisais part de mes inquiétudes sur le dossier, il semble que mes commentaires étaient un peu plus réalistes que dautres


  • 18 février 2022 11:12

    Je ne men réjouis pas, mais ceux qui depuis longtemps accumulent les contrevérités, fausses informations et prévisionnels fantaisistes, de nature à tromper les lecteurs de ce forum  devraient se poser des questions🙁


  • 18 février 2022 11:28

    Jamy2000 

    Arrêtez de jouer les Cassandre. SVP.

    Si vous saviez qu'un problème de la prothèse allait survenir, vous êtes passible de non-assistance à personne en danger.
    C'est un accident de parcours, non pas le business plan prévu.
    Faut arrêter de pavoiser et de faire le Paon.
    Je n'ai jamais pensé que tout serait simple.
    Oui il faut attendre, vous avez raison mais pas sur la finalité qui devrait être que Carmat implante et sauve des vies.


  • 18 février 2022 12:34

    Je nai pas alerté sur la qualité de la prothèse pour laquelle je ne suis pas compétent, (contrairement à dautres) mais sur les prévisions fantaisistes,  les réalisations effectives, la concurrence existante et la situation financière préoccupante , ce qui malheureusement me donnent raison aujourdhui.


  • 18 février 2022 15:58

    1) Carmat consomme un peu plus de 50 M€ de trésorerie par an.
    2) Il faut prévoir une année pour recertifier le produit et pouvoir commencer à relancer une production.
    3) Il faudra ensuite quatre ans, a minima, pour atteindre l'équilibre d'exploitation.

    Il faut donc recapitaliser à hauteur de 200 M€.

    4) La capitalisation actuelle est de 170 M€.

    Les actionnaires actuels seront donc "dilués" par plus de deux, c'est à dire que leurs actions actuelles vaudront environ 5 €. L'augmentation de capital ne se fera probablement pas en une seule fois : une première pour arriver à la re-certification puis une ou deux pour monter en régime.

    Si tout se passe parfaitement pendant 5 ans.


  • 18 février 2022 19:24

    Shamrock: j'aimerais bien que vous vous vous trompiez , mais le raisonnement est juste, ce serait bien si le délai de point mort durait 2 ans au lieu de 4, ça diluerait moins. Quoiqu'il en soit ça ne va pas se presser beaucoup au portillon pour souscrire à la prochaine AK,
    Ceux qui ont souscrit à la précédente se sont bien fait rincer, ça va calmer. j'avais initialement dit AK 15, puis révisé à 10/12, je crois que je suis encore dans l'erreur, c'est encore bien trop haut! Qui va accepter de mettre plusieurs dizaines de millions d'euros pour un retour sur investissement (non garanti) au mieux dans 3 -4 ans, ... le point le plus noir dans cette affaire c'est que SP n'a pas vigoureusement défendu l'idée que le coeur était fabricable en série dans la définition actuelle. 


  • 19 février 2022 10:21

    c'est le projet tout entier qui est remis en question...une boite qui n'est pas au niveau de ses prétentions ne peut indéfiniment masquer ses lacunes...une entreprise boiteuse qui fabrique des prothèses....un comble n'est-ce pas :)


  • 19 février 2022 10:53

    Shamrock888 petit exercice comptable 
    Si le besoin est de 50 M€ (hypothèse basse)
    Si le prix de vente est de 200000€ (hypothèse haute le produit concurrent étant remboursé en France 100000€)
    La marge de 30% (hypothèse optimiste)
    Combien faut-il vendre de cœurs par mois pour équilibrer les comptes.


  • 19 février 2022 13:39

    5 par jour ouvré !
    10 avec des hypothèses moins optimistes.


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