ThromboGenics reportages positifs 2 Année Résultats de l'étude OASIS avec JETREA® (ocriplasmin) pour le traitement symptomatique de la VMA / VMT et maculaire Trou
Importance de la sélection appropriée des patients a démontré
Pas de nouveaux signaux de sécurité identifiés, la majorité des événements indésirables résoudre
Louvain, le 18 Novembre, ici à 2015 - ThromboGenics NV (Euronext Bruxelles: THR), une société biopharmaceutique intégrée axés sur le développement et la commercialisation de médicaments ophtalmiques innovants, aujourd'hui donne un aperçu des présentations sur JETREA®, qui a porté sur l'analyse des données de l'étude OASIS , de l'American Academy of Ophthalmology (AAO) 2015 réunion, tenue à Las Vegas, 14-17 Novembre.
Peter K. Kaiser, MD, Département d'ophtalmologie, Cole Eye Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, OH, a fait une présentation ON- "L'étude OASIS: Évaluer Ocriplasmin pour le traitement symptomatique de la VMA / VMT Y compris maculaire Trou plus de 2 ans." Les données de suivi de 24 mois est la plus longue période de patients présentant des symptômes VMA (SVMA) / VMT ont été étudiées post-traitement avec JETREA®.
Dans sa présentation le Dr Kaiser a confirmé les résultats déjà annoncés top-line de l'étude OASIS, montrant que 41,7% des patients atteints de SVMA traités avec JETREA® atteint résolution au jour 28 post-injection, comparativement à seulement 6,2% des patients ayant reçu une injection simulée (p <0,001).
Dr Kaiser a également fourni d'autres analyses montrant l'importance de la sélection des patients dans la réalisation de la résolution de VMA chez les patients présentant des symptômes VMA / VMT.
La présentation du Dr Kaiser a également fourni de nouvelles analyses des données de sécurité relatives à JETREA®. Ces analyses ont montré qu'il n'y a pas de nouveaux signaux de sécurité ont été identifiés. Les effets indésirables qui ont été observés étaient cohérents avec ceux observés dans les études antérieures, et résolu dans la majorité des cas dans les délais prescrits.
Une deuxième présentation a été donnée par Pravin U. Dugel, MD, Retina Consultants de l'Arizona, Phoenix, AZ et l'USC Eye Institute, Keck School of Medicine, University of Southern California, Los Angeles, CA, sur "OASIS: Une étude de 2 ans Évaluer Ocriplasmin pour le traitement symptomatique de la VMA / (VMT) Y compris maculaire Trou ".
Dans sa présentation Dr Dugel fourni des analyses supplémentaires montrent que:
La résolution VMA au jour 28 chez les patients traités avec JETREA® a été maintenue pendant toute la période de suivi de 24 mois
traitement JETREA® n'a pas d'impact de l'acuité visuelle (MAVC) des patients qui ont dû par la suite subir une vitrectomie
Amélioration de la sélection des patients peut entraîner une augmentation des taux de résolution avec un profil de sécurité cohérent
Dr Dugel également confirmé les constatations de sécurité qui ont été présentés par le Dr Kaiser.
