PCAS : Accord Abivax Pcas 04/2016

gaepre1

02 mai 2017 •19:54

C'est pas pour tout de suite et peut-être jamais ....

marc459

02 mai 2017 •22:12

Longjumeau, le 25 avril 2016
PCAS (Euronext Paris : PCA - FR0000053514), spécialiste du développement et de la production de molécules complexes pour les Sciences de la Vie et les Technologies innovantes, annonce aujourd’hui la signature avec Abivax, société de biotechnologie leader dans le développement clinique et la commercialisation de médicaments antiviraux et de vaccins thérapeutiques, d’un contrat pour la production et l’approvisionnement de son candidat médicament ABX464 dans le traitement du VIH.

Selon les termes du contrat signé entre les deux entreprises, PCAS synthétisera et produira le composé médicamenteux ABX464 et assurera son approvisionnement dans le cadre du déroulement des essais cliniques de phase II et III menés par ABIVAX pour ABX464 prévus sur plusieurs années à partir de 2016. ABIVAX a transmis son procédé de production d’ABX464 à PCAS qui a débuté la production pour le compte d’ABIVAX en mars dernier tout en démarrant un programme d’optimisation des processus. Cette collaboration devrait se prolonger dans le cadre de l’approvisionnement pour la commercialisation d’ABX464 lorsque les essais cliniques seront achevés et que les autorisations requises seront obtenues.

Le Professeur Hartmut Ehrlich, Directeur Général d’ABIVAX déclare : « Ce contrat avec PCAS, un spécialiste reconnu et fiable de la production sur-mesure de principes actifs pharmaceutiques, est essentiel pour assurer l’approvisionnement d’ABX464. Cet accord avec PCAS nous donne accès à une source fiable d’approvisionnement pour le moyen et long terme et nous permet de mener à bien les développements cliniques de phase II et III d’ABX464 que nous envisageons d’enregistrer en Europe, aux Etats-Unis et dans d’autres pays ».
Vincent Touraille, Directeur Général de PCAS ajoute : « Nous sommes très heureux de collaborer avec la société ABIVAX pour la production de ce composé prometteur. ABX464 pourrait devenir une excellente solution thérapeutique dans le traitement du VIH qui reste une pathologie majeure à l’échelle mondiale ». Et de conclure : « Grâce à son réseau d’infrastructures de production et à son équipe d’experts, PCAS s’avère être parfaitement adapté pour soutenir, par la fourniture du principe actif, le programme clinique d’ABX464 depuis les essais cliniques avancés jusqu’au lancement mondial ».

ABX464 est un candidat médicament antiviral first-in-class pour le traitement des patients infectés par le virus du VIH. Administrée par voie orale, cette petite molécule innovante bloque la réplication du VIH au moyen d’un mécanisme totalement nouveau, qui inhibe efficacement l'activité de la protéine Rev. Les résultats des tests précliniques menés sur des souris humanisées ont démontré que l’administration d’ABX464 en monothérapie entraine une réduction durable de la charge virale après la cessation du traitement. (Campos et al, Retrovirology 2015, 12:30). Une étude préalable visant à évaluer l’impact de la prise alimentaire a démontré que la biodisponibilité a triplé chez les patients s’étant vus administrer le traitement après un repas, sans impact significatif sur le métabolite actif, le glucuronide.