NOVAVAX présente des résultats cliniques positifs à la conférence de l'organisation mondiale de la santé, Genève, Suisse - Résultats cliniques positifs d'étude pivotale de vaccin universel de type viral de grippe des particules H1N1 (VLP) au Mexique - Les réponses d'immunogénicité à tout le rassemblement États-Unis de niveaux de dose et les autorités réglementaires européennes ont recommandé des critères pour la séroconversion et le seroprotection - Plus de cinquante pour cent des volontaires se sont déjà inscrits dans l'étape B de l'étude ROCKVILLE, DM., 19 février /PRNewswire-FirstCall/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq : NVAX) aujourd'hui présenté au world' ; experts en matière vacciniques de principale grippe universelle de s un résumé des données préliminaires récentes de sûreté et d'immunogénicité de sa étude vaccinique 2009 de grippe universelle pivotale d'A/H1N1 VLP au Mexique. La présentation des résultats ont été faites par Maria Allende, M.D., lors de la 6ème réunion de l'organisation mondiale de la santé d'invitation-seulement (OMS) sur l'évaluation des vaccins universels de grippe dans les tests cliniques, tenue aux sièges sociaux d'OMS à Genève, la Suisse. La présentation est disponible chez www.novavax.com sous les investisseurs/événements tableau. Dans cette étude, 1.000 volontaires en bonne santé âgés 18 à 64 années ont été inscrits pour recevoir deux doses le magnétocardiogramme 5 de magnétocardiogramme, 15 le magnétocardiogramme ou 45 de Novavax' ; grippe H1N1 VLP de s 2009 ou un placebo pour déterminer la sûreté et l'immunogénicité du vaccin. Résultats préliminaires au jour 14 après un d'une dose unique de Novavax' ; le vaccin universel de grippe de s 2009 H1N1 VLP d'approximativement 500 sujets a prouvé que le vaccin a été bien toléré à chacun des trois niveaux de dose et n'a montré aucun effet secondaire systémique et la plupart du temps réaction locale douce d'emplacement, semblable au placebo. Après seulement une dose le magnétocardiogramme 5 de magnétocardiogramme, 15 le magnétocardiogramme ou 45 dans ces derniers offre, les immuno-réactions sérologiques robustes réalisées par vaccin qui sont considérées protectrices. Ces données préliminaires indiquent qu'un d'une dose unique du magnétocardiogramme 15 semble être optimal pour induire des immuno-réactions robustes dans de plus larges populations d'âge avec un profil de sûreté extrèmement satisfaisant. Cette dose a été choisie pour la suite dans la seconde étape ou l'étape B de cette épreuve. Le trial' ; s présentent B de l'essai, qui s'inscrira approximativement 3.000 sujets, est actuellement continu et plus de cinquante pour cent des sujets ont été maintenant inscrits dans cette phase augmentée de sûreté. Les sujets se sont inscrits dans cette étape de l'étude reçoivent un d'une dose unique du magnétocardiogramme 15 de Novavax' ; vaccin de pandémie de s 2009 H1N1 VLP. Actuellement, des données et un panneau de surveillance indépendants de sûreté (DSMB) examinent les données de sûreté et d'immunogénicité de chacun des 1.000 sujets de l'étape A de l'étude et fourniront une mise à jour dans un avenir proche. Dr. Rahul Singhvi, président directeur général de Novavax, indiqué : " ; Les données présentées aujourd'hui suggèrent que notre vaccin de H1N1 VLP soit bien toléré et ait une immuno-réaction robuste même à une basse dose du magnétocardiogramme 5. C'est remarquable étant donné que notre vaccin ne contient aucun adjuvant. Présentez l'inscription de B de 3.000 sujets, qui est plus de cinquante pour cent de complet, couplé avec des sujets précédemment inscrits dans l'étape A de cette épreuve et d'autres tests cliniques devraient nous fournir une importante base de données d'information de sûreté qui est principale au progrès notre vaccin à l'autorisation réglementaire et à la commercialisation finales worldwide." ;
