NOVAVAX annonce des résultats précliniques positifs pour son candidat vaccinique syncytial respiratoire du virus (RSV) - Le candidat vaccinique de F de particules de recombinaison de protéine protège des rats de coton contre RSV de phase - Aucune évidence de la maladie augmentée dans des poumons des animaux vaccinés contestés avec RSV - Processus de fabrication avec succès mesuré pour produire le matériel de cGMP pour l'étude de toxicologie ROCKVILLE, DM., 12 janvier /PRNewswire-FirstCall/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq : NVAX) annoncé aujourd'hui qu'il a avec succès achevé une étude préclinique de sûreté et d'efficacité de son candidat vaccinique de RSV chez des rats de coton. Les résultats de cette étude sont nécessaires pour soutenir une nouvelle application d'investigation de la drogue (Ind) pour avancer ce candidat vaccinique basé par particule de recombinaison originale de la protéine RSV (RSV-F) de F dans le développement clinique. Ce candidat vaccinique se compose de ' de recombinaison ; F' ; ou ' ; fusion' ; protéine de RSV qui est employé par le virus pour infecter et fondre avec des cellules dans la maladie de région respiratoire et de cause. Dans l'étude courante, Novavax a examiné son candidat vaccinique de RSV-F chez des rats de coton, un modèle animal bien admis pour l'infection de RSV et la maladie. Les animaux ont reçu deux injections des jours un et 21 avec 1, 6 ou 30 microgrammes de vaccin de RSV-F avec ou sans un adjuvant d'alun. Tous les groupes de dose ont produit les anticorps qui neutralisent RSV, et avec l'adjuvant, seulement une injection simple de RSV-F était nécessaire pour induire des niveaux élevés des anticorps neutralisants. Les rats de coton immunisés ont été contestés avec RSV de phase examiner s'ils étaient protégés contre l'infection. Des niveaux élevés du virus ont été mesurés chez les animaux témoins non immunisés mais aucun RSV n'a été détecté dans les poumons des animaux non immunisés avec aucune dose du vaccin de Novavax RSV-F, avec ou sans l'adjuvant. Les vaccins de RSV exigent une évaluation intensifiée de la sûreté en raison d'une étude échouée chez les enfants au milieu des années 60 avec un candidat vaccinique formaline-inactivé de RSV qui a causé le perfectionnement de la maladie. Dans l'étude courante, les poumons des rats de coton contestés par RSV ont été examinés et il n'y avait aucun signe que l'immunisation avec le candidat vaccinique de Novavax RSV-F a eu comme conséquence la maladie augmentée. Cependant, on a observé la pathologie RSV-induite dans les poumons chez les animaux immunisés avec une commande formaline-inactivée de RSV. " ; Nous sommes excités pour rapporter le progrès régulier vers le développement d'un vaccin contre RSV, un virus important qui est la principale cause de la mort virale dans les enfants en bas âge, " ; Dr. dit Rahul Singhvi, Président et Directeur Général de Novavax. " ; Un coffre-fort et un vaccin efficace contre RSV est nécessaire particulièrement dans les enfants très en bas âge puisque l'infection de RSV ne provoque pas l'immunité durable. Un vaccin efficace serait également important dans les adultes, particulièrement les personnes âgées, où la maladie de RSV est commune. Il n'y a actuellement aucun vaccin approuvé pour la prévention de RSV et le potentiel du marché pour un tel vaccin pourrait dépasser $1 milliards annually." ; (1) En plus d'achever cette étude préclinique importante chez des rats de coton, Novavax a aujourd'hui annoncé que les réussis mesurent vers le haut du processus de fabrication pour le candidat de vaccin de RSV-F. Le matériel produit avec ce processus sous de bonnes pratiques de fabrication en vigueur (cGMP) actuellement est employé dans une étude formelle de toxicologie chez les lapins. Au sujet du virus syncytial respiratoire RSV est la cause le plus généralement identifiée des maladies inférieures de région respiratoire dans les enfants en bas âge et les enfants en bas âge. Les infections répétées se produisent durant toute la vie causant le moderate à grave froid-comme des symptômes. La maladie inférieure plus grave de région respiratoire est également vue dans de vieux adultes au-dessus de l'âge 65 ans, de semblable à la maladie grave étée témoin chez les enfants. On l'estime que RSV infecte plus de 8.5 millions d'adultes annuellement, y compris les personnes âgées au-dessus de l'âge 65 ans. Ce virus est responsable d'approximativement 900.000 hospitalisations annuellement aux Etats-Unis et aux pays européens de commandant. Seuls aux Etats-Unis, RSV mène à 177.500 hospitalisations dans les adultes à haut risque ayant pour résultat des coûts annuels de medicals dépassant $1 milliards. Au sujet de Novavax Novavax, Inc. est une compagnie de biotechnologie de clinique-étape créant les vaccins originaux pour adresser une large gamme des maladies infectieuses dans le monde entier, y compris H1N1, utilisant la technologie de propriété industrielle avancée de la virus-comme-particule (VLP). La compagnie produit les vaccins de recombinaison VLP-basés efficaces utilisant de nouvelles et efficaces approches de fabrication. Novavax est commis à employer sa technologie de VLP pour créer les solutions vacciniques country-specific. La compagnie a formé une entreprise en participation avec des pharmaceutiques de Cadila, appelées CPL Biologicals, pour développer et fabriquer des vaccins, la thérapeutique biologique et des diagnostics en Inde. Les informations supplémentaires au sujet de Novavax sont disponibles sur le company' ; site Web de s : www.novavax.com.
