NABI BIOPHARMACEUTICALS : RNN

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09 juillet 2012 •17:18

même pas possible de se placer , elle a directement ouvert ac un Gap de +12%

et toujours du Volume : déjà + d'1 mlns de titres échangés en moins de 2 heures..

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31 juillet 2012 •11:14

si ça casse on pourrait viser les 0,80 puis les 1,00

>résultats de Phase 2 pour son ARCHEXIN dans le
Traitement du Cancer du Pancréas métastatique attendus pr le 3éme Trimestre 2012..

CB : 47 mlns $

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27 août 2012 •17:09

des volumes et tjrs un catalyseur en attente. je me tâte pour remettre les couverts

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28 août 2012 •15:09

+60% en premarket just avant que je rempile...


Rexahn Pharmaceuticals Announces Positive Top-line Phase IIa Data for Archexin in Patients with Metastatic Pancreatic Cancer

ROCKVILLE, Md.--(BUSINESS WIRE)--
Rexahn Pharmaceuticals, Inc. (NYSE Amex: RNN), a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing multi-indication therapeutics in oncology and CNS, today announced top-line results from a Phase II clinical study of Archexin®, its clinical-stage oncology drug candidate. Archexin is being developed as a potential first-in-class inhibitor of the Akt protein kinase (Akt) in cancer cells.
The open label 2-stage study was designed to assess the safety and efficacy of Archexin in combination with gemcitabine. Stage 1 was the dose finding portion and stage 2 was the dose expansion portion using the dose identified in stage 1 to be administered with gemcitabine. The study enrolled 31 subjects aged 18-65 years with metastatic pancreatic cancer at four centers in the United States and five centers in India. The primary endpoint was overall survival following 4 cycles of therapy with a 6-month follow-up.

For those evaluable patients according to the protocol, the study demonstrated that treatment with Archexin in combination with gemcitabine provided a median survival of 9.1 months compared to the historical survival data of 5.65 months (Burris et al., 1997, J. Clin Oncol 15:2403) for standard single agent gemcitabine therapy. The most frequently reported adverse events were constipation, nausea, abdominal pain, and pyrexia, regardless of relatedness.

Dr. Chang Ahn, Chief Executive Officer, Rexahn, said, “We are very pleased with the positive results of this early-stage clinical study to examine Archexin’s profile as a potential Akt inhibitor of solid tumors. With this supportive clinical outcome data, we look forward to progressing the clinical development of this exciting compound.”

Dr. Troy Guthrie, Baptist Medical Center in Jacksonville, FL, who was one of the investigators of the trial commented, “This study suggests that Archexin, in combination with gemcitabine, may be another treatment option for this difficult to treat cancer.”

About Archexin®

Archexin is being developed as an Akt protein kinase inhibitor with potential utility to inhibit cancer cell survival and proliferation, angiogenesis and drug resistance. Phase I clinical trial data also suggest that Archexin was generally well tolerated by the patients in the clinical trial with fatigue being the only observed/reported side effect. Archexin has FDA Orphan drug designation for five different cancer types, including renal cell carcinoma, glioblastoma, pancreatic, stomach and ovarian cancers. Due to this designation, Archexin is eligible for a 7-year period of market exclusivity upon final FDA approval of the product for the treatment of any of these orphan indications.

byscotte

28 août 2012 •15:21

:-(

et j'ai aussi hésité hier en fin de journée.......

Bien vu quand même ! Comme souvent !

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29 août 2012 •19:55

on avait tutoyé les 0,7$ hier en pre open et là, ça redescend @ 0,5$. pas compris alors que les résu sont positifs et que l'indication est (K pancréas métastatique) offre une opp. de marché importante..

Les résu de Phase IIa pour Archexin sur l'innocuité et l'efficacité de Archexin en combinaison avec la gemcitabine a montré de bons résu: le critère d'évaluation principal (survie globale après 4 cycles de traitement avec un 6-mois de suivi) a été atteint avec une survie médiane de 9,1 mois par rapport aux données de survie de 5,65 mois pour un traitement standard avec la gemcitabine seule.

-Peut être que 31 sujets ne suffit pas pour rassurer le marché..

-Aussi les centres en Inde qui ont été inscrits.

-Il y a aussi 8 mlns $ en cash donc peut être que pour certains investisseurs c'est ce qui les a fait fuire.

-On a enfin noté qques évènements indésirables comme la constipation, des nausées, des douleurs abdominales et de la fièvre.

Mais le mouvement de sell off ne se justifie pas selon moi (aux vues de la CB). mais bon c'est comme ça!

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01 septembre 2012 •15:19

Le marché a dans un premier temps très bien accueilli le 28/08 la publication des résultats positifs de Phase 2 de l’ARCHEXIN dans le Traitement du Cancer du Pancréas métastatique : le cours s’envolait même de +60% en préouverture le 28/08. Puis le titre a connu une forte baisse, passant de 0,68 à 0,48$ en seulement 2 séances..

J'évoquais précédemment dans cette file les raisons de cette sanction (Cash; sites en Inde etc..). Mais en creusant un peu, le marché a bien fait de mal interpréter ces résultats "POSITIFS". Et pour plusieurs raisons :

Tout d’abord, cela vient du fait du design de l’étude : En Open Label)
=> Rexahn a fait en sorte que tous les patients de l'étude soient été traités avec Archexin + gemcitabine. L'étude n'avait pas patients du groupe contrôle traités par gemcitabine plus placebo. Ce qui posait problème, c’est qu’un seul groupe d'études, par définition, ne peut pas être utilisé pour déterminer un bénéfice de survie, car il n'existe aucun traitement comparateur pour le médicament expérimental pour le mesurer par rapport à un autre médicament.

Aussi, comme je le disais auparavant: le faible nombre de patients inscrits, au nombre de 31, ne peut pas être jugé comme significatif (même si une Phase 2 ne comporte bien souvent que qques dizaines de patients) et surtout il semble que le marché ait mal interprété le fait que l'étude ait été réalisée en Inde (il y a alors des questions sur la qualité des données).

Enfin, l'étude a certes démontré que le traitement avec Archexin en combinaison avec la gemcitabine avait apportéi une survie médiane de 9,1 mois par rapport aux données de survie historique de 5,65 mois pour la thérapie standard agent de la gemcitabine seule, MAIS il s’avère que le point de comparaison est une vieille étude qui date de 15 ans (Burris et al, 1997, J. Clin Oncol. 15:2403). La survie historique de 5,65 mois n’est pas significative. Rexahn aurait du trouver une autre étude de référence que celle de 1997.

Dans le communiqué, aussi, on note que ces résultats ont été obtenus sur des "patients évaluables". Des "patients évaluables?" Cela signifierait que Rexahn aurait exclu certains patients atteints de cancer du pancréas. Combien de patients ont été retirés, et quel a été le choix de sélection ? C’est un secret bien gardé par Rexahn..

Bref, on oublie ce titre.. pour un moment au moins

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03 octobre 2013 •15:39

C'est à son tour de bouger ...

Et ce sera mon intraday d'aujourd'hui ...

MAgnifique retour de volume ... a suivre

A la bonne vôtre

Q

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07 octobre 2013 •16:44

Et c'est à son tour de décoller ...

0.60 en train de se faire manger ...