GENEREX BIOTECH : NEWS

M859620

28 juil. 2010 •16:01

GNBT le chef de file dans l'administration de médicaments pour les maladies métaboliques à travers le revêtement intérieur de la bouche, a annoncé aujourd'hui qu'elle a maintenant atteint 75% du nombre requis de finissants par le protocole dans son étude de six mois en cours mondiaux pivotales de phase III de Generex Oral-Lyn ( MC), exclusive de la société de produits de pulvérisation buccale insuline. Ces premiers résultats suggèrent que, si la tendance actuelle se maintient à travers le début de 2011 la date d'achèvement de la phase de traitement de tous les sujets inscrits, l'utilisation de Generex Oral-Lyn (TM) va appuyer une demande de non-infériorité par rapport à la norme de- de soins de l'insuline injectable. Cette position sera révisé à la suite d'une analyse formelle provisoire après les résultats de 90 jours pour toutes les matières sont disponibles.

Il est gratifiant pour l'entreprise de voir un continuum de tendances positives. Publication des résultats des tendances a révélé que l'insulino-résistance n'a pas été observé chez les sujets utilisant Generex Oral-Lyn (TM) et que les sujets utilisant Generex Oral-Lyn (TM) a démontré, en moyenne, pas de gain de poids et une diminution réelle indice de masse corporelle (IMC) . Cette compare favorablement à des sujets de l'insuline injectable qui ont, en moyenne, pris du poids et a connu une augmentation de l'IMC. En outre, il a été rapporté antérieurement que lorsque l'on compare des événements hypoglycémiques, les sujets utilisant Generex Oral-Lyn (TM) ont été observées à avoir un profil d'événements indésirables mieux que les sujets utilisant de l'insuline injectable. Ces résultats antérieurs ainsi que les tendances actuelles de non-infériorité en utilisant les informations recueillies récemment et les extrapolations clairement les positions de cette étude favorable.

"Cette tendance plus récente étude est d'excellentes nouvelles pour nous", a déclaré Anna Gluskin, le Président Generex & Chief Executive Officer. "L'étude de Phase III est en bonne voie et nous attendons avec impatience d'autres analyses que nous nous approchons de la fin de l'étude."