(GNBT 0,46, 0,01, 2,92%) (www.generex.com), le chef de file dans l'administration de médicaments pour les maladies métaboliques par la paroi interne du la bouche, a annoncé aujourd'hui que John Muir médecin Réseau Centre de recherche clinique a accepté de participer à la Food and Drug Administration (FDA) élargi l'accès au traitement drogue nouvelle de recherche (IND) Programme pour le produit phare de la Société, Generex Oral-Lyn (TM ), une spécialité de pulvérisation buccale insuline. En Septembre 2009, la FDA a approuvé l'utilisation du traitement de Generex Oral-Lyn (TM) en vertu du Programme de la FDA traitement IND.
John Muir médecin réseau Clinical Research Center est un site de recherche de haut de gamme et prestigieux. John Muir médecin Réseau Centre de recherche clinique fait partie du réseau des médecins John Muir, qui est composé de John Muir Medical Group, un groupe de près de 800 fournisseurs, et est une filiale de John Muir santé, un chef de file reconnu dans la prestation de la qualité des soins médicaux dans San Francisco Bay Area /. John Muir médecin réseau Clinical Research Center sera le premier site dans l'État de Californie pour participer à l'IND de traitement.
John Muir médecin réseau Clinical Research Center prévoit l'inscription rapide, haute intégrité des données, ainsi que de compassion et de la qualité des soins à leurs sujets de recherche. Il possède une vaste expérience de recherche primaire dans le diabète et ses complications et d'autres troubles endocriniens métaboliques comme l'obésité.
"Nous sommes très heureux de la participation de John Muir médecin Réseau Centre de recherche clinique», explique Anna Gluskin, présidente Generex et chef de la direction. "Nous prévoyons que d'un effort concentré pour le Programme de traitement dans les centres IND qui ont un réseau bien établi de patients atteints de diabète servira de bonne base à partir de laquelle le programme peut élargir aux États-Unis."
Dans le cadre du Programme élargi l'accès au traitement IND, Generex Oral-Lyn (TM) sera fourni aux patients de type 1 graves ou mortelles ou diabète de type 2, sans alternative thérapeutique satisfaisante disponible pour le traitement du diabète, et qui ne sont pas admissibles à participer au cours de la société mondiale de phase III d'essai clinique pivot.
Cette IND traitement est ouvert à des patients qui se conforment aux critères de sélection du protocole de traitement, y compris ceux qui prennent actuellement approuvé médicaments anti-diabétiques. Il n'existe pas de médicaments par voie orale ou injectable contre l'utilisation de ce programme de traitement.
