VALNEVA : News nouveaux résultats positifs

vilcoyote

13 mai 2024 •07:01

Ces résultats sont destinés à soutenir une demande d’extension d’utilisation chez les adolescents

Saint-Herblain (France), 13 mai 2024 - Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui de nouveaux résultats positifs chez les adolescents pour l’étude pivot de Phase 3 de son vaccin à dose unique contre le virus du chikungunya (CHIKV). Après une analyse initiale de l’étude VLA1553-321 effectuée au 29ème jour après vaccination, l’analyse la plus récente a évalué l’innocuité et l’immunogénicité six mois (180ème jour) après vaccination avec une dose unique du vaccin. Les résultats au 180ème jour ont confirmé les données initiales positives précédemment annoncées concernant l’immunogénicité et l'innocuité chez les adolescents[1],[2] et devraient permettre à la Société de soumettre une demande d’extension d’utilisation de IXCHIQ ® au Brésil, ce qui constituerait alors la première autorisation de mise sur le marché pour une utilisation dans une population endémique.

Les derniers résultats de l’étude VLA1553-321 ont démontré qu'une vaccination avec une seule dose de VLA1553 induisait, chez un sous-groupe de participants initialement négatifs au virus du chikungunya, une réponse immunitaire robuste et durable avec un taux de seroréponse de 99,1% (232 participants sur 234) au 180ème jour, en comparaison avec un taux de 98,8% (248 participants sur 251) au 29ème jour.

La moyenne géométrique des titres d’anticorps (MGT) a constamment dépassé le seuil de séroréponse défini avec l’agence de santé américaine, Food and Drug Administration (FDA)[3] pour servir d’indicateur de protection chez les participants initialement négatifs ayant reçu une seule dose du vaccin.

Par ailleurs, les données au 180ème jour ont confirmé qu’une dose unique du vaccin était généralement sûre et bien tolérée chez les adolescents ayant reçu le vaccin, qu’ils aient ou non été précédemment infectés par le CHIKV. Un comité indépendant de surveillance et de suivi des données de sécurité (DSMB) a continuellement évalué la sécurité de l’essai et n'a identifié aucun sujet de préoccupation. La majorité des événements indésirables observés après l'administration de VLA1553 étaient légers ou modérés et ont cessé dans les trois jours.

vilcoyote

13 mai 2024 •07:13

htt 
ps://valneva.com/press-release/valneva-reports-further-positive-pivotal-phase-3- data-in-adolescents-for-its-single-shot-chikungunya-vaccine/?lang=fr

fabio60

13 mai 2024 •07:26

BRIEF-Valneva: Further Positive Pivotal Phase 3 Data In Adolescents For Chikungunya Vaccine
May 13 (Reuters) - Valneva SE (VLS.EQ):
* VALNEVA REPORTS FURTHER POSITIVE PIVOTAL PHASE 3 DATA IN ADOLESCENTS FOR ITS SINGLE-SHOT CHIKUNGUNYA VACCINE
* DATA ARE ALSO EXPECTED TO SUPPORT LICENSURE OF IXCHIQ IN BRAZIL, WHICH WOULD BE FIRST POTENTIAL APPROVAL FOR USE IN ENDEMIC POPULATIONS
* THROUGHOUT TRIAL, AN INDEPENDENT DATA SAFETY MONITORING BOARD (IDSMB) CONSISTENTLY ASSESSED SAFETY DATA AND FOUND NO SAFETY ISSUES

Lolo444

13 mai 2024 •07:34

Resultats trop bons...une dose suffit🤣😇

M9949641

13 mai 2024 •08:30

Tout cela commence à faire pas mal de planètes alignées !  Une recovery qui peut enfin commencer après une longue descente injustifiée. Rappels :
Chikungunya validé USA, attente qui va se terminer pour l'Europe Canada. Brésil et Inde en embuscade. Pour Lyme, Pfizer avait mis une grosse somme dans l'entreprise en achetant des titres au-delà de 9€ si ma mémoire est bonne. Les ventes progressent pour les vaccins déjà commercialisés. Le bénéfice pérenne dès l'an prochain a été plusieurs fois annoncé : c'est le dernier moment pour se placer à mon avis, surtout si une AMM est imminente, ainsi que des news sur Lyme ... 

M843243

13 mai 2024 •08:58

Toujours à l'affut, le coyote ! Merci pour la veille techno et reco, bien sûr  ...

M843243

13 mai 2024 •09:03

... mais j'ai peur que cette news ne fasse pschiiittt, as usual ici ...

Tropicdoc

13 mai 2024 •09:07

Effectivement super réaction…le marché anticipe sans doute des ventes records 😂

M843243

13 mai 2024 •09:10

Oui ... le pschiiittt annoncé est bien là ! En même temps, avec Valneva, on est habitués ... Ah, rouge à l'instant !

ESTEBAX

13 mai 2024 •09:47

Bombe à retardement X 5 

RobertMerignac

13 mai 2024 •13:23

Traduction d'un article allemand plutôt intéressant.
Action Valneva : Reprise en vue après des données solides ?

L'action Valneva (WKN : A0MVJZ) a connu une évolution décevante au cours des six derniers mois. Ce matin, l'entreprise a annoncé de nouvelles données d'étude solides sur son traitement contre le chikungunya. Selon les informations de l'entreprise, ces résultats permettent désormais l'approbation sur l'un des marchés les plus importants. Un signal de retournement de tendance pour les investisseurs ?

Des données de premier plan sur le chikungunya également chez les adolescents

Valneva a franchi une nouvelle étape pour desservir seul un marché de plusieurs milliards avec son vaccin contre le chikungunya, Ixchiq.

Ainsi, le développeur de médicaments a annoncé ce lundi matin des résultats positifs de l'étude de phase 3 pertinente pour l'approbation chez les adolescents. Selon les résultats, une seule injection a conduit à une "réponse immunitaire élevée et durable" chez 232 des 234 sujets après 180 jours - un taux de réponse sérologique de 99,1 %.

De plus, les données ont confirmé selon un comité indépendant de surveillance de la sécurité des données que le vaccin était également "généralement sûr et bien toléré" chez les 12-17 ans.

Juan Carlos Jaramillo, directeur médical de Valneva, commente :

"Ces données sont très encourageantes car elles confirment l'immunité forte et la sécurité chez les adultes et les personnes âgées sur la base desquelles la FDA a accordé l'approbation. Étant donné le risque important que représente le chikungunya pour les personnes vivant dans des régions endémiques ou voyageant dans ces régions, il est impératif que le vaccin soit disponible pour tous les groupes d'âge."

Des revenus potentiels de plusieurs milliards

En novembre dernier, Valneva avait obtenu l'approbation aux États-Unis pour Ixchiq chez les adultes. Les récents résultats solides des études devraient non seulement permettre à l'entreprise de demander une extension d'utilisation pour les adolescents, mais également offrir de bonnes chances d'approbation.

De plus, selon les informations de l'entreprise, les données permettraient également l'approbation du médicament au Brésil. Ce serait également le premier traitement contre le chikungunya dans une région endémique où la maladie est constamment présente.

Rien qu'aux États-Unis, 60 millions de personnes se rendent chaque année au Brésil et dans d'autres pays où l'agent pathogène tropical est répandu - un potentiel de marché qui pourrait se chiffrer en milliards de dollars.

Un pari risqué - trop risqué ?

Contrairement à la recherche de l'entreprise depuis l'approbation américaine d'Ixichiq, l'action Valneva a connu une évolution décevante. Le cours est tombé à moins de 3,50 €, soit près de la moitié de sa valeur.

Je pense néanmoins que l'action Euronext a le potentiel de dépasser à nouveau les 10 € - à condition que les investisseurs reconnaissent la valeur du portefeuille diversifié et des partenariats stratégiques des Français. En plus d'Ixichiq et de deux vaccins de voyage bien établis, le développeur de médicaments possède un candidat vaccin contre la maladie de Lyme (VLA15) qui présente un potentiel de chiffre d'affaires similaire à celui du médicament contre le chikungunya.

le-pecheur-4

13 mai 2024 •13:48

Merci pour le suivi, taux de réponse impressionnant à 99,1 à 180 jours meilleurs qu’à 29j qui était déjà excellent… 🙂

srousse4

13 mai 2024 •17:37

plus ca va , plus le spectre du marché complet s'élargi !!
good news

le-pecheur-4

14 mai 2024 •07:13

Oui 60 millions d’américains qui se rendent au Brésil, info intéressante 🧐. Le T1 2025 va être très intéressant à detaillé, surtout la répartition géographique des ventes, les pays riches seront à regarder dans le détail…

dan2510

14 mai 2024 •12:32

up !