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VALNEVA : News du Brésil

12 déc. 2023 21:11

Le vaccin Butantan contre le chikungunya sera analysé par Anvisa et une agence européenne
Le chikungunya est une infection causée par un virus transmis par les moustiques Aedes Aegypti. Pesquisa s'associe à la société de biotechnologie franco-autrichienne Valneva.

Une demande d'enregistrement du vaccin contre le virus chikungunya sera examinée par l'Agence nationale de surveillance sanitaire (Anvisa) en collaboration avec l'Agence européenne des médicaments (EMA).

La demande d'analyse a été soumise à l'Anvisa par l'Institut Butantan ce mardi (12). Le développement du vaccin s'effectue en partenariat avec la société de biotechnologie franco-autrichienne Valneva. C'est le partenaire de Butantan qui a soumis le produit à l'évaluation de l'EMA.

L'examen conjoint par deux entités réglementaires est prévu dans le cadre de l'initiative OPEN (Opening Procedures at EMA to non-EU Authorities).

"Les institutions participantes restent scientifiquement et procéduralement indépendantes tout en partageant des informations, des connaissances et des approches pendant l'évaluation. Le processus permet d'harmoniser les approches des régulateurs, avec une plus grande transparence et de contribuer ainsi à accélérer l'accès aux nouveaux médicaments", indique Anvisa.

Le chikungunya est une infection causée par un virus, transmise par les moustiquesAedes Aegypti. Le virus accède à la circulation sanguine et se multiplie en affectant la membrane articulaire avec des symptômes qui apparaissent généralement après une semaine de piqûre de moustique et peuvent durer des mois dans les cas les plus graves.

Les principaux symptômes sont une forte fièvre, des douleurs intenses aux mains, aux doigts, aux chevilles et aux poignets, des maux de tête et musculaires, ainsi que des taches rougeâtres sur la peau. La maladie est d'une grande importance au Brésil, étant endémique.

Rien qu'en 2022, le Brésil a enregistré 174.517 cas probables de chikungunya. Il peut être mortel, en particulier chez les personnes atteintes d'autres comorbidités et peut laisser des séquelles graves telles que des douleurs articulaires chroniques.

16 réponses

  • 12 décembre 2023 21:13


    https://g1.globo.com/saude/noticia/2023/12/12/vacina-contra-chikungunya-feita-pe lo-butantan-sera-analisada-pela-anvisa-e-agencia-europeia-de-medicamentos.ghtml

  • 12 décembre 2023 21:16

    Encore une bonne nouvelle pour expliquer la libre du titre.. décidément cette action est maudite et nous avec 😡

  • 12 décembre 2023 22:18

    Bonne nouvelle cette collaboration entre l'Anvisa ( l'équivalent de la FDA au Brésil ) et l'EMA .
    l'Anvisa devait valider ( ou pas) le vaccin chikungunya au S1 2024 , cela va faire gagner du temps pour la validation en
    Amérique du Sud et en Europe.
    ça tombe bien car la saison des pluies et du chik arrivent en AmSud et la demande du vaccin est très forte au Brésil et au Paraguay.

     "Cette collaboration internationale permet l'échange d'informations entre les agences de réglementation afin que les analyses puissent être effectuées de manière plus robuste . En d’autres termes, avec davantage d’éléments à disposition, Anvisa peut prendre des décisions plus rapidement."

  • 12 décembre 2023 22:28

    Oui super nouvelle, cela sent la production et les commandes et surtout  l'envie de la fda du brésil d'avoir ce vaccin rapidement. Il y a un réel besoin là bas. Et même avant l'homologation au bésil, certains trouveront le moyen d'avoir des Usa le vaccin. On part de zéro stock donc pas mal de commandes à prevoir dès le début....

  • 13 décembre 2023 07:19

    Une bonne nouvelle de plus!  Merci pour le partage

  • 13 décembre 2023 09:36

    Ca ira vite, d'autant plus qu'il est déjà approuvé aux US.

  • 13 décembre 2023 13:22

    oui, une bonne nouvelle et une nouvelle baisse. Vivement une tres mauvais nouvelle que le titre décolle enfin....

  • 13 décembre 2023 13:56

    Oui mais là ce n'est pas vla qui veut poser le dossier rapidement au brésil si j'ai compris c'est le brésil qui veut s'associer à la procédure en cours avec l'Ema pour l'approuver rapidement car il y a un réel besoin... rappeler moi la population au brésil et celle des pays à côté qui doivent également être impactée....

  • 13 décembre 2023 13:59

    MCM06
    Merci pour le partage.

  • 18 janvier 2024 11:18

    Je me permets de rebondir sur ce post qui est à mon sens capital. 
    Valneva est au cœur d'un dossier de collaboration d'envergure. 

    A titre d'information depuis quelque mois il y a un sujet politique concernant la livraison de 5M de dose de Qdenga et le.prix du vaccin.. Le Brésil intensifie sont combat contre les moustiques à tout les niveaux.


    https://vu.fr/NJJLt

    https://vu.fr/DVKxm

    Cela offre une forme de visibilité pour IXCHIQ. 

  • 18 janvier 2024 11:44

    Sans doute Seb mais pour l instant aucune nouvelle structurante ….des espoirs certes mais rien de tangible ….

  • 18 janvier 2024 11:45

    Même son bon américain reste dans les tiroirs 

  • 18 janvier 2024 14:08

    Effectivement les tiroirs semblent vides. Que ce soit les éventuelles commande IXCHIQ ou le voucher. 

    Il n'empêche que les autorisations concernant QDENGA sont arrivée fin 2022/début 2023.... pour avoir des informations officielles sur des livraisons (5M) debut 2024 ... les délais seront les mêmes pour IXCHIQ alors que les 2 maladies s'intensifient aux Amériques notamment au Brésil.

    Donc j'imagine qu'une campagne du même ordre - (selon l'évolution des aedes) sera envisagée une fois que Anvisa et EMA auront validé l'AMM. A suivre.

    Ce ne sont que des suppositions. Mais pour ma part l'aedes albopictus me fait beuucoup réfléchir 

  • 01 février 2024 16:33

    Bonjour à tous, 

    https://vu.fr/dYusp

    ci dessus les dernières news du brésil au 31/01/2024. Source Reuters que l'on connait déjà notamment sur la commande des 5M de dose du vaccin contre la Dengue.

    - 225K confirmés de dengue début 2024 pour 15 morts (Vs 4.1M de cas en 2023 pour 2049 decès)
    - Livraison des premières 750 mille dose s
    - la cible visée sont les jeunes de 10-14 ans fortement touchés - fait remarquable ANVISA n'à pas donné son accord pour vacciner ce groupe de population..

    Cela signifie que la tension est palpable, que les désaccords politique se tendent fortement sur cette question sanitaire liées à la vaccination  de la dengue.

    je m'interroge véritablement sur la position que prendront les politiques brésilien concernant l'approbation de IXCHIQ... prendront-ils le risque de faire attendre et maintenir un tension sanitaire, politique et sociale . ou alors apprendront-ils et lanceront il une campagne de masse ?

    pour rappel cas de CHIK en 2023 : 350 K  contre les 4.1M de dengue.
    Mais encore une fois ce ne sont que des indicateurs qui peut evoluer dans un sens comme dans l'autre.

  • 01 février 2024 16:50

    merci

  • 01 février 2024 16:56

    Ouias, ba la news du bresil n'a pas fait l'effet boeuf escompté.
    Ca n'arrete pas de chuter.
    Vvais pas tarder à larguer les amarres d'ici

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