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VALNEVA : Webcast dans 30mn : à suivre dans cette file

13 nov. 2023 14:30

https://val
neva.com/events/analyst-call-u-s-fda-approval-of-chikungunya-vaccine-ixchiq/?lan g=fr
Les analystes vont poser des questions, on aura peut-être des infos intéressantes.
Je vais essayer de suivre et de mettre les infos dans cette file.

30 réponses

  • 13 novembre 2023 14:41

    Merci pour le partage. Nous sommes nombreux à attendre le réveil !

  • 13 novembre 2023 15:00

    Merci beaucoup de faire un topo si tu peux 

  • 13 novembre 2023 15:04

    On commence par un blabla d'intro du DG qu'on connait déjà tous, puis c'est le CMO qui prend la parole pour présenter le vaccin Xchick ainsi que la maladie.

  • 13 novembre 2023 15:07

    43% des patients évolueraient vers un Chick chronique.
    On a eu des cas en Italie récemment.
    Ils montrent tous les effets négatifs de la maladie pour bien vendre le vaccin comme un besoin que les 3/4 du monde va avoir  ;-)

  • 13 novembre 2023 15:09

    VLA attend la recommandation du "advisory committee on immunization practices" d'ici à février 2024.
    ==> voir l'impact que ça peut avoir ?

  • 13 novembre 2023 15:15

    "advisory committee on immunization practices" d'ici à février 2024.

    C'est pour la commercialisation ?

  • 13 novembre 2023 15:17

    Le support de la présentation est téléchargeable ici :
    https://edge.media-ser
    ver.com/mmc/a/msm843v3/iv/z14k6vtsrxmdkchv8navzpf2n1tcmnh29rgztp4zzkdadcbe_41620 5695
    Sans l'espace au debut.

  • 13 novembre 2023 15:21

    Approbation Canada attendue mi 2024.

  • 13 novembre 2023 15:26

    Question de Gugenheim securities : rien compris de la question
    Réponse : il reste pas mal d'étude à faire, les phases 4, les études pédiatriques,... 2024 sera une année où... ?
    Concernant la disponibilité du produit, il sera disponible au tout début de 2024.
    Ils ont déjà fait un travail d'étude commerciales pour voir le travail à faire pour former les équipes commerciales et les médecins. Les équipes sont bien préparées aux US pour un lancement rapide.

  • 13 novembre 2023 15:36

    Demande des précisions sur la logistique des phases 4. Nombre de patients,..
    Réponse : (l'accent et la qualité du son sont mauvaises j'ai du mal à tout comprendre). Les 2 études (402 et 404), la 402 aura lieu au Brésil. La 404 est randomisée. 20 000, dans un pays endémique, le pays n'a pas encore été choisi.

  • 13 novembre 2023 15:36

    Pourront-ils avoir un contrat avec l'armée US pour iXchic ?
    Réponse : ces discussions ont bien sur été initiées, mais ils n'attendent rien dans l'immédiat, basé su l'expérience d'Ixiaro ça prendra un peu de temps pour que l'armée US revienne vers VLA avec leurs propres recommandations.

  • 13 novembre 2023 15:37

    Qu'attendent ils avant l'avis du "advisory committee on immunization practices" en février 2024 ?
    Cet avis sera important.
    D'ici là VLA est en train de fixer le prix du vaccin, basé sur iXiaro.
    Ils vont passer par les agences de voyages US pour commercialiser, ou recommander peut-être, pas bien compris.

  • 13 novembre 2023 15:37

    Quand sera effectuée la première livraison.
    Il reste encore à étiqueter les boites et vraiment ça va arriver aux US vraiment très tôt début 2024.
    Ils ont suffisamment de stock.

  • 13 novembre 2023 15:38

    Rien d'autre, c'est terminé les analystes sont nuls...
    Aucune question sur le Voucher.

  • 13 novembre 2023 15:40

    Durant le Q&A, confirmation également que le prix sera semblable à d'autres vaccins pour les voyageurs (et référence à la session CDC/ACIP où le prix de 350$ à été explicitement mentioné).

  • 13 novembre 2023 15:42

    Le ACIP est un organisme américain qui fourni des recommandations pour l'immunothérapie aux US, incluant les âges des patients auxquels les vaccins devraient être utilisés, le nb de doses, le temps entre les doses, les précautions et contrindications.

  • 13 novembre 2023 15:43

    AMHA, les 2 études de phase 4 vont encore coûter pas mal d'argent.

    Et je ne comprends pas pourquoi Valneva n'a pas effectué sa phase 3 dans une zone endémique, pour mesurer directement l'efficacité de son vaccin (et pas seulement le taux d'anticorps produit par VLA1553).

  • 13 novembre 2023 15:43

    Pas mal d'infos en français sur ce comité ici :
    https://www.nitag-re
    source.org/sites/default/files/8b57dc3ab949d541a0d002d48d75ab5f88f5aa3e_1.pdf


    virer l'espace en début de lien entre re et source.

  • 13 novembre 2023 15:44

    ACIP, c'est le nom du comité du CDC qui se concentre sur les vaccins.

  • 13 novembre 2023 15:54

    Les autres études planifiées sont:
    1) Phase 2 pour les enfants de 1 à 12 ans (protocole défini le 30/06/23, fin planifiée le 30/07/25)
    2) Phase 3 pour les enfants de 1 à 12 ans (protocole à définir le 31/05/25, fin planifiée le 30/12/26)
    3) Phase 2 pour les enfants de

  • 13 novembre 2023 15:57

    --- texte coupé... ---

    3) Phase 2 pour les enfants de

  • 13 novembre 2023 15:59

    Je vais y arriver. C’est un caractère qui ne passe pas.


    Les autres études planifiées sont:

    1) Phase 2 pour les enfants de 1 à 12 ans (protocole défini le 30/06/23, fin planifiée le 30/07/25)
    2) Phase 3 pour les enfants de 1 à 12 ans (protocole à définir le 31/05/25, fin planifiée le 30/12/26)
    3) Phase 2 pour les enfants de moins d’1 an (protocole à définir pour le 31/01/27, fin planifiée le 31/08/28)
    4) Phase 3 pour les enfants de moins d’1 an (protocole à définir le 30/09/28, fin planifiée le 30/04/30)

    La liste de ces études est fournie dans le document officiel d’approbation de la FDA. Ce document décrit également les 2 études de phase 4 mentionnées ci-avant.
    Rappelons que le virus est particulièrement dangereux pour les nourrissons (il y a eu des décès).

  • 13 novembre 2023 16:05

    Le rôle de l’ACIP est important car c'est lui qui peut par exemple ajouter iXChic à la liste des vaccins recommandé aux voyageurs pour tel ou tel pays.
    Donc gros impact potentiel sur les ventes.

  • 13 novembre 2023 16:18

    Et comme d'hab, on baisse après cette conf ... sur VLA, c'est juste une habitude à prendre !

  • 13 novembre 2023 16:20

    BiosFox Merci pour toutes ces infos.

  • 13 novembre 2023 17:25

    Merci BiosFox, sympa

  • 13 novembre 2023 17:31

    Merci beaucoup BiosFox !

  • 13 novembre 2023 17:37

    merci pour les infos , mais on espérait beaucoup mieux en terme de résultats sur le cours du titre !!

  • 13 novembre 2023 20:44

    Point positif 
    Valneva est organisé pour vendre dès T1 2024.
    On espère voir l incidence sur CA T1 2024 et puis montée en puissance 

  • 13 novembre 2023 22:58

    Super sympa la diffusion en temps réel 
    Merci

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