VALNEVA : News résultats positifs

vilcoyote

13 novembre 2023 •07:05

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ps://valneva.com/press-release/valneva-reports-positive-pivotal-phase-3-immunoge nicity-data-in-adolescents-for-its-single-shot-chikungunya-vaccine-candidate/?la ng=fr

vilcoyote

13 novembre 2023 •07:06

Voilà une excellente nouvelle!

vilcoyote

13 novembre 2023 •07:08

Désolé il en manque  un bout..



13 novembre 2023

Saint-Herblain (France), 13 novembre 2023 - Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui des résultats pivotaux positifs de Phase 3 chez les adolescents concernant l’immunogénicité de son candidat vaccin vivant atténué à injection unique contre le virus du chikungunya (CHIKV), VLA1553. Ces résultats complètent les premières données d’innocuité en Phase 3 annoncées par la Société en août 2023[1].

L’étude VLA1553-321, financée par la Coalition pour les Innovations en Préparation aux Epidémies, (CEPI) avec le soutien du programme Horizon 2020 de l’Union Européenne et menée en collaboration avec l’Institut Butantan, pourrait permettre de futures demandes réglementaires pour cette tranche d'âge à la suite de la récente autorisation de mise sur le marché chez les adultes octroyée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis[2] . Cette étude devrait également favoriser l'homologation du vaccin au Brésil, ce qui constituerait la première autorisation de mise sur le marché pour une utilisation dans une population endémique. Par ailleurs, l’essai devrait venir à l’appui de la demande d’autorisation de mise sur le marché actuellement en cours en Europe. Les premières données d’innocuité issues de cette étude avaient été incluses dans la demande d’autorisation déposée auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) en octobre 2023[3]. VLA1553-321 représente la première étude clinique que Valneva mène dans une zone endémique et avec des individus précédemment infectés par le CHIKV.

Les données pivotales d'immunogénicité ont montré qu'une dose unique de VLA1553 induisait une réponse immunitaire robuste chez les adolescents âgés de 12 ans à 70%).

Le vaccin s'est avéré hautement immunogène avec une Moyenne Géométrique des Titres (MGT) d’anticorps de 3890 chez les participants initialement séronégatifs. Les TMG des anticorps neutralisants au jour 29 chez les participants initialement séronégatifs étaient similaires aux TMG observés chez les participants initialement séropositifs, ce qui indique que VLA1553 induit des niveaux d'anticorps comparables à ceux des personnes ayant des antécédents d'infection naturelle par le CHIKV.

Comme annoncé précédemment, VLA1553 administré en dose unique a été généralement bien toléré chez les adolescents âgés de 12 à

vilcoyote

13 novembre 2023 •07:09

Comme annoncé précédemment, VLA1553 administré en dose unique a été généralement bien toléré chez les adolescents âgés de 12 à