VALNEVA : News chikungunya

vilcoyote

29 août 2023 •07:10

société spécialisée dans les vaccins, annonce aujourd'hui que lagence réglementaire Santé Canada a achevé lexamen de recevabilité de la demande dautorisation de mise sur le marché pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya VLA1553 pour une utilisation chez les personnes âgées de 18 ans et plus, et a estimé que le dossier était suffisamment complet pour quil soit procédé à un examen de fond des données soumises. Sur la base des délais de traitement usuels des demandes dautorisations par Santé Canada, l'examen réglementaire devrait être achevé d'ici mi 2024.

Il s'agit de la deuxième demande réglementaire pour VLA1553 déposée par Valneva, et la société a l'intention de déposer d'autres demandes dautorisation en 2023. Une demande dautorisation de mise sur le marché fait actuellement l'objet d'un examen prioritaire[1] par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis[2] .

VLA1553 est actuellement le seul candidat vaccin contre le chikungunya au monde pour lequel des processus de revue réglementaire sont en cours et pourrait devenir, sous réserve de son approbation, le premier vaccin contre le chikungunya pouvant répondre à ce besoin médical non satisfait. Il s'agirait également du troisième vaccin que Valneva[3] a fait progresser de la recherche amont jusquà lhomologation.

vilcoyote

29 août 2023 •07:10

htt 
ps://valneva.com/press-release/health-canada-accepts-valnevas-chikungunya-vaccin e-license-application-for-review/?lang=fr

phrf57

29 août 2023 •07:12

Mi 2024... !!!

M8959545

29 août 2023 •07:13

Ça veux dire quoi?

leonardo20

29 août 2023 •07:28

Délai de 10 mois max tout à fait normal.
Il y a quelques basheurs qui ne savent plus quoi inventer...

DidierZ65

29 août 2023 •07:53

M8959545 ça veut dire quel fda fera beaucoup moins la fine bouche pour un vaccin européen avec un voisin qui donne sa *bénédiction *, il suffira qu un autre pays non européen le valide, la fda devra plier autrement elle perdra le peu de crédibilité qu il lui reste....
Autrement dit, très good news ce matin.

Shamrock888

29 août 2023 •07:59

https://valneva.com/wp-content/uploads/2023/08/2023_08_29_Health_Canada_Filing_R eview_Acceptance_PR_FR_Final.pdf

Lolo444

29 août 2023 •09:03

DidierZ65 pour rappel, la FDA doit donner sa réponse au plus tard fin novembre 2023, ou d'ici là. Donc c'est le canada qui joue la montre en attendant l'aval de la FDA. Le moins que l'on puisse dire, c'est que nos amis Canadien prennent leur temps et pourtant, les moustiques, ils connaissent. Quoique avec les incendies, la fumée à peut être fait disparaitre les moustiques. Voila pourquoi ils ne sont pas pressés de répondre😂😇

leplouf

29 août 2023 •09:18

bfmtv parle ce matin de l'invasion du moustique tigre vecteur du chikun , VALNEVA se doit d'etre en première ligne et ne pas se faire voler le combat contre cette maladie !!

gacher

30 août 2023 •10:35

De toutes façons,  Valneva aura son AMM dans peu de temps. Tout le monde attend. La majorité est placé. Il n'y a quasiment plus de marché, 60000 titres en 1h30.  Il y  a  quelques opérations réelles, mais la majorité sont des ventes à eux mêmes. il suffit d'avoir des comptes titres et on se vend des titres bradés quand il n'y pas de volumes. Les banques ont accès a tous les ordres, y compris les stops.   Un gros volumes à prendre en stop et ils font chuter rapidement  la valeur pour les prendre. Si il n'y a pas de gain, ils se content de bloquer la valeur, sans frais réel.