VALNEVA : news valneva vaccin lyme

joebarteam

23 août 2023 •09:39

pas très réjouissant si l'on regarde de plus près : " Pfizer devra attendre un peu plus longtemps pour voir si un paiement initial de 130 millions de dollars pour le vaccin contre la maladie de Lyme de Valneva en valait la peine. (UPI)
Après des complications avec le CRO derrière le vaccin contre la maladie de Lyme de Pfizer, la chef de la R&D sur les vaccins, Annaliesa Anderson, Ph.D., dit que beaucoup moins que les 18 000 participants prévus seront recrutés"

joebarteam

23 août 2023 •09:45

néanmoins ce qui est rassurant , si l'on prend le post de Valneva de février 2023 il est bien spécifié 
"Valneva a ajouté que l'étude clinique se poursuivait sur d'autres sites qui ne sont pas sous la responsabilité de cette tierce partie, et Pfizer continue d'y recruter de nouveaux participants"

M9771015

23 août 2023 •09:59

je ne vois pas vraiment de nouvelle dans cet article..
C'est assez confus en fait. ils disent que sur clinicaltrial le nombre de sujets enrollés était de 6500 début juillet, et est repassé à 18000 fin juillet... ça veut dire quoi? que finalement ils ont réussi à recruter plus vite que prévu?

Lloyd

23 août 2023 •10:12

Oh que si ! Il faut retenir ceci : le vaccin Pfizer-Valneva contre la maladie de Lyme est encore plus performant chez les enfants

M766082

23 août 2023 •11:21

Ce qui est confus (limite compréhensible), c'est la très mauvaise traduction du logiciel.

Ce que je comprends en gros, c'est que Pfizer et son prestataire ne sont pas daccord sur le nombre de participants requis pour une étude de phase 3 incontestable.
La discussion porte sur ce chiffre.

En effet si les participants sont choisis dans un milieu où sévit lyme, ils pourraient développer des anticorps liés à une infection naturelle (pas au vaccin) ils faut alors 18000 participants minimum (9000 vont recevoir un placebo)
Mais dans un contexte où lyme nexiste pas, ce chiffre pourrait tomber à 6000. 

Le choix des participants retenus doit être très rigoureux. 
Il faut prendre en compte le contexte géographique, l'âge, létat de santé, etc. Il doit être représentatif de la population globale.  Sinon létude ne vaut rien. 
Le précédent panel de ce test phase 3 avait été contesté avec au final 1 an de retard pour un dépôt dAMM. Il ne faut pas faire la même erreur.

andrean8

23 août 2023 •11:28

on lyme le moral des pp

M9771015

23 août 2023 •11:50

@m766 vous devez avoir raison.
On va peut-être avoir une validation d'un protocole avec la FDA sur un nombre de patients réduits.. d'où la hausse du cours depuis hier

rebelle0

23 août 2023 •12:11

Pour les vaccins Valneva chaque fois c'est pareil il manque toujours un je ne sais quoi ! C'est désolant 

M766082

23 août 2023 •12:25

@ rebelle0 
vous parlez évidemment du vaccin covid : observez que
1/ Valneva a réussi (même tardivement), là où Sanofi-Pasteur a échoué : le bilan n'est pas si mauvais.
2/ on ne peut pas injecter un vaccin à des millions de personnes sans avoir fait des études très rigoureuses en amont. C'est désolant mais ça prend du temps.

rebelle0

23 août 2023 •12:54

Effectivement ça prend énormément du temps même des Ph4 et à l'arrivée on suspend, on repousse, pour Moderna et BioNtec alors là c'est rapidos 

Yrobe

23 août 2023 •13:12

"2/ on ne peut pas injecter un vaccin à des millions de personnes sans avoir fait des études très rigoureuses en amont. C'est désolant mais ça prend du temps."
Ben, Pfizer, lui est passé outre !!!

Yrobe

23 août 2023 •13:12

Pour son vaccin contre le covid, même chose pour Moderna.

vilcoyote

23 août 2023 •14:33

Pour info:
l'étude de sécurité d'un vaccin pour aider à protéger contre la maladie de Lyme (VLA15) chez les enfants en bonne santé (NCT05634811) prise en charge par pfizer et comprenant 3496 sujets est active et le recrutement est terminée. Résultats prévus pour juin 2025.

ExM87JOY

23 août 2023 •14:57

Il faut du Vla dans son portif  à ce prix cest kdoc est amha une valeur sure