VALNEVA : Kleper maintien sa confiance....

dededu67

14 août 2023 •16:12

C'est clair...rien de neuf donc. Plutôt positif !

Novice007

14 août 2023 •16:26

Mais oui effectivement la baisse exagéré, d'autant qu'il n'y avait pas de montée spéculative sur le titre ces derniers jours,
Certains savaient avant d'autres le report de cette date?..

Stelic

14 août 2023 •16:35

Le pb reste de comprendre le message de la FDA
Perso après lecture et relecture, je pense que c'est positif
de pouvoir se donner du temps pour faire correctement les choses
Si c'était négatif la FDA aurait donné un avis négatif, point barre
La on laisse le temps à la société pour s'organiser et se préparer, donc ca va dans le sens de l'acceptation, mais pas n'importe comment.
Cela reste une analyse perso.

Lolo444

14 août 2023 •16:46

Reiteration de l'opinion positive
VALNEVA EUR6.71

Nous faisons un point sur Valneva, qui a annoncé le report de la date-cible pour l'examen réglementaire de son candidat vaccin contre le chikungunya (VLA1553). En substance, l'agence de santé américaine (FDA) a modifié la date-cible, dans le cadre de la loi Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), pour achever l'examen réglementaire de la demande d'autorisation de mise sur le marché de VLA1553, et a décalé cette date de fin août à fin novembre. La FDA a pris cette décision pour laisser suffisamment de temps aux parties pour s'accorder sur le programme d'essais de phase 4 requis dans le cadre de la procédure d'autorisation accélérée. Par ailleurs, la FDA n'a demandé aucune donnée clinique supplémentaire pour ce processus d'autorisation. Au global, le groupe a confirmé s'attendre à une approbation possible de sa demande d'autorisation de mise sur le marché cette année, au lancement initial du produit et à l'attribution potentielle d'un bon de revue prioritaire (PRV). La vente de ce PRV, qui pourrait selon nous s'élever à EUR 95 m, constitue un catalyseur positif pour le titre. Dans l'ensemble, la baisse du titre aujourd'hui (-10% à la mi-séance) nous semble exagérée, car nous considérons que le report de la date-cible pour l'examen réglementaire de VLA1553 n'aura pas d'impact particulier sur le groupe. Nous réitérons notre opinion positive sur Valneva.