POXEL : limeglimin dans lIRC aux états-unis ! stade 3/4

craftum

13 décembre 2021 •17:34

et meme cardio !  on tape dans des potentiels enormes ! 

HOEL2956

13 décembre 2021 •18:28

craftum je suis d'accord avec toi, des évènement se préparent pour les USA d'abord et ensuite pour l'Europe.
extrait de la lettre aux actionnaires page 3:
"Stratégie
Poxel envisage diverses options pour développer
l'Imeglimine aux États-Unis, en Europe et dans tous les
autres pays non couverts par laccord conclu avec
Sumitomo Dainippon Pharma. Son partenaire
précédent, Metavant, filiale de Roivant, était en
discussion avec la FDA aux États-Unis, qui a fourni des
recommandations concernant le plan de Phase III pour
l'Imeglimine chez des patients atteints de diabète de
type 2 associé à une insuffisance rénale chronique
(IRC) de stade 3b/4. Poxel explore les options pour
promouvoir un programme en Phase III dans ces pays"

HOEL2956

13 décembre 2021 •18:29

suite de mon post précédent.et extrait de l'article de presse de Investir inclus dans la lettre
« DU POTENTIEL
Ce succès valide la qualité de la technologie de Poxel et sa capacité à mettre un médicament sur le marché. Il devrait faciliter un accord de partenariat pour l'iméglimine en Europe et aux Etats-Unis......... « le feu vert au Japon dérisque le produit. Les données cliniques sur les 1.100 patients testés seront intégrées aux essais de phase III que devra réaliser notre futur partenaire. Des discussions sont en cours avec des acteurs du domaine du diabète ou des pathologies rénales, car nous ciblons dans ces zones géographiques très concurentielles le segment des insuffisants rénaux, où le besoin médical est très élevé ». précise Thomas Kuhn. »

FRED1262

13 décembre 2021 •20:43

HOEL2956 Hum... La ph2 US/UE de l'Imeglimine est terminée depuis juillet ...2015 !!  Alors si vraiment ça intéressait une big pharma d'investir 250 millions de dollars pour réaliser une ph3, on le saurait depuis le temps non ?!  TK nous a enfumé avec cette ph3, on le sait depuis longtemps maintenant alors s'il dit aujourd'hui qu'il va créer de la valeur pour les actionnaires (je demande que ça) je suis ok mais va falloir apporter des preuves d'un autre calibre que ce genre de poême qui ne nous fait même plus sourire ....

craftum

13 décembre 2021 •20:52

Tu nas pas compris il sagit dune phase 3 dans lIrc  grade 3/4 cest à risque pour les patients ! De plus pour derisquer  au niveau us/ eu  ils ont fait le Japon ! Le Japon cest une étape ! Cet essai IRC phase 3 grade 3/4 se fera aussi au Japon ! Car auj limeglimine a les mêmes droits que la metformine au Japon ! Poxel considère quil ira plus loin ! À ce niveau grade 3/4 il y a peu de médoc 

FRED1262

13 décembre 2021 •21:26

craftum ahaha zoulita ! te ne changeras donc jamais .... bon ben quand Poxel recevra une amm aux usa et en europe pour l'iméglimine, t'oubliera pas de me le dire hein .... j'crois qu'à la vitesse où ça va, ce sera peut-être en 2028 ou 2030 ...  et donc chez Roivant, z'étaient tellement intelligent qu'ils ont rendu la mol alors qu'ils avaient un block-buster entre les mains hein ?!?  et qu'ils avaient discuté pendant 3 ans avec la fda et qu'ils ont même fait des trials sur les irc ....

7shawn8

14 décembre 2021 •13:15

Roivant a reçu 3 milliards en dédommagement. Ça fait un milliard par année de discussion avec la FDA ^^
Plutôt pas mal et plutôt intelligent oui ;) 
Combien aurait-il fallu d'années avant d'obtenir une telle somme via l'IME après avoir financé toute la fin du développement et l'enregistrement du produit dans le reste du monde ?