OSE IMMUNO : Si on a un peu d'efficacité dans le pancréas métastasé ..

Pouasse

16 mai 2024 •13:22

Bientot.....

dratiser

16 mai 2024 •13:56

oui  tjrs diagnostiqué  trop tard
ls survivants à 6 mois  1 an ont de la chance
donc les  essais  donnent  vite une indication

sleml

16 mai 2024 •14:20

Pour rappel un résumé :

"Les résultats intérimaires de l’étude de phase 2 TEDOPaM, présentés au congrès de l’ASCO 2022 (American Society of Clinical Oncology), portaient sur les 29 premiers patients HLA-A2 positifs sans progression après 8 cycles par FOLFIRINOX :
9 patients dans le bras A standard (FOLFIRI) avec une survie globale à un an de 44 % et une réponse partielle (11 %) ;
10 patients dans le bras B expérimental (Tedopi en monothérapie) avec un taux de survie globale à un an de 40 % et une réponse partielle (10 %) ;
et 10 patients dans le bras C (Tedopi + nivolumab) avec un taux de survie à un an de 30 % et aucune réponse partielle.

Tedopi en monothérapie de maintenance a montré un bon profil de tolérance et une durée jusqu’à échec de la stratégie encourageante, justifiant la poursuite de l’évaluation.
L’association nivolumab + Tedopi était associée à des résultats moins favorables qui ont conduit à la fermeture de ce bras.

Sur la recommandation d’un Comité indépendant d’experts scientifiques (IDMC, Independant Data Monitoring Committee), l’étude s’est poursuivie selon un protocole amendé comparant un traitement de maintenance par Tedopi en association avec FOLFIRI versus une chimiothérapie par FOLFIRI après traitement par FOLFIRINOX. Au total, 107 patients ont été inclus dans cette seconde partie de l’étude.

Nantes, le 24 mai 2023, 18 heures – OSE Immunotherapeutics SA annonce la fin du recrutement dans l’essai clinique de phase 2 TEDOPaM, promu et mené par le groupe GERCOR, qui évalue Tedopi dans l’adénocarcinome pancréatique avancé ou métastatique.
Cet essai de phase 2 randomisé, non comparatif, a pour objectif d’évaluer Tedopi en association avec chimiothérapie par FOLFIRI* versus FOLFIRI en traitement de maintenance chez des patients de génotype HLA-A2 souffrant d’un adénocarcinome pancréatique (ADCP) avancé ou métastatique, sans progression après 8 cycles d’une chimiothérapie d’induction par FOLFIRINOX**.
Le critère principal de l’étude est le taux de survie globale à un an (Fleming – analyse de futilité : hypothèse nulle ? 25% ; hypothèse alternative ? 50%).
Le critère secondaire majeur est la survie sans progression

Une analyse de futilité est prévue au 3èmetrimestre 2023
Et les résultats de la phase 2 sont attendus au 3ème trimestre 2024."

sleml

16 mai 2024 •14:22

"Une analyse de futilité est prévue au 3èmetrimestre 2023"

Par contre à ma connaissance en a rien eu sur l'analyse de futilité...
Bon ou mauvais signe ?!
Peut-être que GERCOR n'a pas souhaité finalement communiquer d'info...

M9229695

16 mai 2024 •14:33

Merci pour ce rappel
« Le critère principal de l’étude est le taux de survie globale à un an »

Sachant que ça a démarré en mai 2023 ils sauront donc très bientôt si cet essai est un succès ou pas 

dratiser

16 mai 2024 •14:35

oui  , mais il me semble evident
que certains  sont deja  à meme  de l'evaluer

sleml

16 mai 2024 •14:41

oui clairement dratiser , les infos à ce jour sont déjà connues sur la survie ou pas malheureusement de ces 107 patients même si c'est Gercor qui mène l'étude

koller

16 mai 2024 •15:14

Ca me ferait tellement plaisir pour avoir été touché par ce drame dans ma famille

ohhisse

16 mai 2024 •16:15

Au vu de l'enthousiasme de NP j'y crois fortement

dratiser

16 mai 2024 •17:00

reponse avant AG a mon avis
et le reste  va de soi

dratiser

16 mai 2024 •17:16

je parle,  avec un prejuge favorable  ( dixit NP)