OSE IMMUNO : Asco 2024 - Biontech/OncoC4 présente les résultats phase 2

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30 avr. 2024 •15:08

Gros concurrent, après on a vu souvent vu des phases 3 donner de mon bons résultats que la phase 2.

Au 18 décembre 2022, 33 patients atteints d'un CPNPC avaient reçu au moins une dose d'ONC-392 à 10 mg/kg.
L'âge médian est de 66 ans (intervalle de 43 à 89 ans), 61 % d'hommes. 61 % étaient des carcinomes non épidermoïdes et 39 % étaient des carcinomes épidermoïdes. 27 % ont un score ECOG 0 et 73 % un score ECOG 1. La médiane du traitement antérieur était de 2 cycles (plage de 1 à 4). La période moyenne de traitement par ONC-392 était de 3,5 cycles (plage de 1 à 13 cycles).
Globalement, le nombre de patients présentant un TRAE de grade 3 ou plus est de 33 % (11/33), y compris diarrhée/colite (3, 9 %), augmentation des AST/ALT ou hépatite (3, 9 %), faiblesse musculaire (2, 6 %), néphrite (1, 3 %), insuffisance surrénalienne (1, 3 %). En raison du rythme de recrutement, les données d'efficacité sont disponibles chez 22 patients. 6 des 22 patients évaluables ont une réponse partielle et 12 patients ont une maladie stable selon RECIST 1.1, ce qui entraîne un taux de réponse de 27 % et un taux de contrôle de la maladie de 82 % parmi les patients évaluables. La période médiane de suivi pour tous les patients est de 5,8 mois et de 8,6 mois pour 20 patients vivants (plage de 2,9 à 14,1 mois). Les taux de survie globale (SG) estimés à 6 et 12 mois étaient de 65 % et 55 %. OS médian n'a pas été attein

Rappel

OS :
Tédopi OS à 12 mois 44% (âge médian 65 ans)
ONC-392 OS à 12 mois 55% (âge médian 66 ans)

TRAE grade 3 et +

Tédopi 11%
ONS-392 33%