OSE IMMUNO : Calendrier vaccination Covepit UZ Gent

bull943

04 mai 2021 •04:47

Déroulement de l'étude
Dans cette étude, qui comprendra 48 volontaires sains, l'effet de 1 ou 2 doses de vaccin sera comparé chez des personnes qui ne sont pas encore ou complètement vaccinées contre le SRAS-CoV-2.

Il y a quatre groupes d'étude formés.

Dans les groupes 1 et 2, 1 ou 2 doses du vaccin à l'étude sont administrées à 24 volontaires déjà complètement vaccinés avec un vaccin commercial contre le SRAS-CoV-2. 12 volontaires recevront 1 dose et 12 volontaires recevront 2 doses du vaccin de l'étude.
Dans les groupes 3 et 4, 1 ou 2 doses du vaccin à l'étude sont administrées à 24 volontaires qui n'ont pas encore été vaccinés avec un vaccin contre le SRAS-CoV-2. 12 volontaires recevront 1 dose et 12 volontaires recevront 2 doses du vaccin de l'étude.
Les vaccins sont administrés le «jour 1» et le «jour 21».

L'étude dure environ 6 mois et les participants doivent remplir un journal électronique pour une partie de l'étude.

Un échantillon de sang sera prélevé à chaque visite d'étude . En cas de plaintes liées au COVID-19 au moment de la visite d'étude, un prélèvement nasal-gorge sera effectué.

knacer

04 mai 2021 •06:36

Donc a priori, une annonce fin mai pour indiquer l'inclusion du premier patient (un petit AR à faire).


Plus sérieusement, ça veut dire résultat fin janvier 2022 au plus tôt, c est tard, trop tard ?

Ce qui est positif, c est qu on met une deuxième dose sur des patients sains. Basé sur la même techno que tedopi, cela signifie que ce dernier n a que peu d effet secondaire, ce qui expliquerait que sur le pancreas, on est privilégié de continuer une combo chimio+tedopi (alors su opdivo est out). Ils auraient peut-être du faire ça sur le poumon, un troisième bras avec chimio

knacer

04 mai 2021 •06:49

Pour info
Opdivo avait déjà raté une combo sur le pancréas avec cabiralizumab un produit de FivePrime.

Fiveprime qui vient d être racheté en avril pour 1,9 milliard$ avec un pipeline birn moindre qu OSE (en gros un produit qui est en train de passer en phase 3 sur les cancers gastriques).

On a de la marge, un autre monde les bios US.

koller

04 mai 2021 •07:16

Knacer .... il y a un suivi pour les patients durant 6 mois mais on aura les premières résultats durant l'été (dixit Poirier). Ils vont analyser les prises de sang pour déterminer l'efficacité du vaccin. Si ok, on passe à la phase 3 

Benjamin6101

04 mai 2021 •07:38

Apparemment début phase 3 en Juillet 

knacer

04 mai 2021 •08:09

J en suis pas sûr koller, il a dit ça a un moment où il pensait lancer l essai en debut d année, et c était avec l essai en France
Avec des injections fin mai, difficile de croire à des resultats cet été.
A mon avis résultat intermédiaire courant octobre.
Quant à la phase 3 en juillet, je suis plutôt dubitatif.

C est sûr qu une petite com sur le sujet serait le bien venu. A mon avis ça arrivera avec le premier patient traité.

En tout cas news à venir pour fin mai... je vais sûrement en reprendre si elle touche les 10.99€

Mat09

04 mai 2021 •08:17

Bjr a tous.
Je trouve au contraire que c est très intéressant et que cela risque d avancer plus vite que prévu.
Car ils vont faire un essai 100% Covepit...la oui cela risque d être plus long.
Mais ils lancent un essai sur des gens déjà  vaccinés !! Donc  celui là est plus qu intéressant car comme disait AP Covepit peut être un complément donc il sera pas en retard de plus la majoritédes gens seront vaccinés...la phase 1 sera selon moi une formalité..enfin j espère !!
Croisons les doigts.

M302657

04 mai 2021 •08:47

knacer, tu écris n'importe quoi, c'est pénible et c'est pas la première fois.
Déjà, pour commencer, ton nombre d'actions et tes a/r, on s'en f....
Ensuite, il est évident qu'OSE publiera les résultats (safety/immunogénicité) à J+15, J étant la date de la deuxième injection (15j étant le temps nécessaire pour monter la réponse adaptative (T ou B).. Exactement comme l'ont fait toutes les sociétés qui travaillent sur des vaccins depuis 1 an.... Il y a évidemment ensuite, et comme pour tous les vaccins, un suivi LT.
conclusion : on aura probablement les résultats sur les 48 patients entre mi juillet et fin aout en fonction du recrutement et des dates effectives d'injecton

M302657

04 mai 2021 •08:49

"Apparemment début phase 3 en Juillet"
Benjamin6101 , toi aussi tu racontes n'importe quoi.

Bizkit93

04 mai 2021 •09:03

Merci Koller, normalement si le calendrier est respecté de mémoire la phase 2 (ou 3 ?) devrait commencer après la publication des premiers résultats à l'été  

dratiser

04 mai 2021 •09:42

suivant ce planning  nous n'aurions rien de solide avant T4ce que je dis ,  l'actu  devrait se faire sur tedopi à mon avis
juste MON avis

xmol2

04 mai 2021 •09:44

Merci Koller pour ta recherche.
On est bien loin des propos de Nicolas Poirier qui annonçait un lancement début 2022 voir même fin 2021. Ce n'est pas bien. Du coup on ne l'entend plus depuis un moment.

Benjamin6101

04 mai 2021 •09:53

C'est une étude clinique entrecroisé :
Dans des essais cliniques et dans des études de cohortes, c'est le passage de sujets du groupe où ils étaient au début de l'observation à un autre groupe. Dans les deux types de conception, celle-ci entrecroisée est cause d'une sous-estimation des différences éventuelles entre les groupes comparés.

dratiser

04 mai 2021 •09:55

euh....là   , j'avoue ne pas suivre tout
en clair  stp ........

Benjamin6101

04 mai 2021 •10:03

Les patients de phase 1 deviennent patient de phase 2 pour rejoindre les arrivants en phase 2. A la fin de la phase 2 (les patients de phase 1 et phase 2 deviennent patient phase 3) et des nouveaux arrivant en phase 3 viennent rejoindre le groupe. Comme dans une chorale ou chacun débute à un moment pour au final chanter tous ensemble.

Au pire ya un journaliste influenceur qui a ITW N. Poirier diffusion Mercredi ou lundi soir sur sa chaine Twitch.

Benjamin6101

04 mai 2021 •10:05

Ça doit misé sur une dose précise peut etre grâce à un jumeau numérique parfait du corps humain crée par Mabsilico.

dratiser

04 mai 2021 •10:07

merci pour l' éclairage 

Benjamin6101

04 mai 2021 •10:09

Selon Mabsilico la maturation des LT dure 2 semaines : https://twitter.com/MAbSilico/status/1388146737139929090?s=20

koller

04 mai 2021 •10:09

Ce serait bien d'avoir des éclaircissements de la direction sur le timing .... la communication n'est pas très claire 

M302657

04 mai 2021 •10:19

Benjamin6101 , t'en as pas marre de raconter n'importe quoi et de faire des C/C de textes que tu trouves sur internet sans rien y comprendre??
C'est simple, il y a 48 patients répartis en 4 groupes, suivant qu'ils ont été vaccinés ou pas et suivant qu'ils auront une injection ou 2. C'est une ph1 sur patients sains et jeunes (moins de 45 ans).

Les dates indiquées dans le tableau sont des dates de RDV indicatives possibles données à titre d'information pour les candidats à l'essai clinique. Rien ne dit que le dernier patient aura effectivement sa première injection fin juin, c'est juste indicatif  (il est marqué "dates optionnelles" sur le document).
Concernant la ph2 qui suivra, elle concernera vraisemblablement les plus de 45 ans avec et sans comorbidités. On peut imaginer un démarrage dans l'été, une fois les 48 premiers patients de cette ph1 vaccinés.

M302657

04 mai 2021 •10:24

Science ou orthographe, même combat, hein?

patja91

04 mai 2021 •10:30

Quel est l'intérêt de vacciner des personnes déjà vaccinées par un autre vaccin ?

bull943

04 mai 2021 •10:42

patja, tuer les variants non couverts par la vaccination...

dratiser

04 mai 2021 •11:48

quoiqu'il en soit  , on ne peut que constater que la com de OSEest plus  qu'approximative ,  les affirmations d'antan ont cèdé le pasau subliminal ...........   commun sur les bios mais désagréable quand meme

uboxr

04 mai 2021 •12:10

pas d'anticorps pour ose,approche différente pouvant largement s'associer avec les premiers vaccins...enfin c'est un des objectifs de l'étude visiblement