OSE IMMUNO : OSE annonce qu' Alexis Peyroles présentera les avancées et perspectives ..

M5592104

24 février 2021 •12:56

Ci-après la réglementation pour les procédures accélérées:
L'ANSM pérennise les deux dispositifs accélérés d'autorisation d'essais cliniques (Fast Track ) portant sur le médicament, mis en place le 15 octobre 2018 , et élargis aux essais à design complexe et aux médicaments de thérapie innovante (MTI) depuis le 18 février 2019.

Fast Track 1 : Accès à l'innovation

Essais nouveau médicament de design simple ou complexe : délai d'instruction au maximum de 40 jours
Essais nouvel MTI innovant : délai d'instruction au maximum de 110 jours

Fast Track 2 : Soutien au développement

Nouveaux essais avec un médicament connu : délai d'instruction au maximum de 25 jours
Nouveaux essais avec un MTI connu : délai d'instruction au maximum de 60 jour


Dans quelle catégorie se situe COVEPIT?

tatou40

24 février 2021 •14:15

     M55 .....ma vision est que le COVEPIT se situe dans l'acccès à l'innovation  (innovant par rapport à la          methode d'elaboration du vaccin )

M5592104

24 février 2021 •14:59

Merci Tatou40, donc 110 jours maximum. Quelqu'un sait-il quand le dossier a été déposé?

Leo25

24 février 2021 •15:24

M5592, nous ne savons pas quand le dossier a été dépose, mais à mon avis ça date de cet automne, je dirai courant novembre, en tout cas Mr Peyroles a annoncé dans une interview un démarrage pour fin février/début mars au plus tard, cela ne saurait tarder, ce n'est qu'une question de jours.

oisif

24 février 2021 •16:01

Va péter fort dans pas longtemps