Info Reuters hier au soir.
http://reut.rs/1J4o8ds
En oncologie, OSE Pharma est confiant dans un nouveau traitement d'immunothérapie pour le cancer du poumon avancé, Tedopi, qui pourrait atteindre des ventes mondiales annuelles de près de 2 milliards de dollars à moyen terme.
«Nos prévisions de ventes ont été confirmées par tous les professionnels de l'immunothérapie", dit Dominique Costantini.
Tedopi a été testé dans une étude de phase 2 chez des patients avec cancer « Non à petites cellules » du poumon - la forme la plus courante de la maladie.
OSE Pharma se prépare pour une étude de phase 3 de Tedopi, qui commencera dans la seconde moitié de 2015. Si elle est approuvée, le médicament pourrait être sur le marché à partir de 2019.
Après son partenariat et l'accord signé avec le laboratoire Rafa en mai, l'entreprise cherchera aussi à sceller des partenariats avec des entreprises pharmaceutiques établies dans les économies en développement, BRICS (Brésil, Russie, Inde, Chine et Afrique du sud).
Bristol-Myers Squibb a été le premier groupe pharmaceutique à développer un médicament contre le cancer basé sur l'immunothérapie, une thérapie qui utilise le système immunitaire pour combattre les cellules cancéreuses, appelé Yervoy.
Les analystes prédisent que le marché de l'immunothérapie pourrait atteindre des ventes annuelles de plus de 30 milliards de dollars d'ici la prochaine décennie.
http://www.reuters.com/article/2015/06/17/pharmaceuticals-france-usa-idUSL5N 0Z23OP20150617?type=companyNews&feedType=RSS&feedName=companyNews
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Ceci n'est pas un conseil et patati et patata
Amf : j'ai des ose
Introduite à 10,80, complètement délaissée (yes !) peu liquide, ose pharma navigue dans un canal assez étroit, sous son cours d’intro
!
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OSE Pharma : avec la confiance du gouvernement.
17/04/2015 | 12:57
OSE Pharma a annoncé avoir été sélectionnée dans l'équipe de France des biotechnologies médicales.
Cette décision a été prise le 13 avril dernier après une réunion avec les chefs de projets des trois plans de la Nouvelle France Industrielle relatifs à la santé (Biotechnologies médicales, Dispositifs médicaux et nouveaux équipements de santé) les ministres Marisol Touraine (Affaires Sociales, Santé et Droits des femmes), Emmanuel Macron (Economie, Industrie, Numérique) et la secrétaire d'Etat en charge du Numérique Axelle Lemaire.
'Nous sommes très heureux de faire partie de la sélection Biotechnologies Médicales de la nouvelle France Industrielle. L'immunothérapie en cancérologie devient une réalité clinique et suscite un espoir pour les malades en mobilisant leurs propres défenses immunitaires pour combattre le cancer. Cette nouvelle ambition industrielle de la France va de pair avec celle d'OSE Pharma, qui vient de remporter un très large succès lors de son introduction en bourse sur Euronext Paris en levant 21,1 millions d'euros. Avec ces fonds, nous pourrons financer notre étude clinique pivot de phase III dans le cancer du poumon avec Tedopi. Nous pouvons également envisager le choix d'une première étude exploratrice de Phase II en partenariat (en combinaison thérapeutique ou sur de nouvelles indications contre d'autres cancers)', a commenté Dominique Costantini, directrice générale d'OSE Pharma.
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OSE Pharma signe son premier accord d’exploitation pour Tedopi®
Libellé société: OSE PHARMA Marché: Euronext ISIN: FR0012127173
Symbole: OSE
RELEASE 11 MAY 2015 17:59 CET
L’accord signé avec les Laboratoires RAFA prévoit la licence et la commercialisation de Tedopi® en Israël
Premier partenariat pharmaceutique international pour OSE Pharma
OSE Pharma SA (Paris:OSE)(ISIN: FR0012127173 ; Mnémo : OSE), société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie spécifique contre le cancer au stade invasif, annonce la signature d’un accord exclusif de long-terme avec le laboratoire israélien RAFA. Cet accord comprend la licence, la distribution et la vente de Tedopi® en Israël. Tedopi®, produit phare d’OSE Pharma, est actuellement en étude de phase 3 dans le cancer du poumon. Ce premier partenariat souligne l’important potentiel de ce traitement d’immunothérapie spécifique dans une indication à fort besoin médical.
« Cet accord de licence et de distribution représente une première étape pour OSE Pharma dans sa stratégie d’accords industriels avec des acteurs pharmaceutiques reconnus sur leurs territoires. RAFA Laboratories est fort d’une expertise établie en oncologie, dans les maladies respiratoires orphelines et dans les soins de support en cancérologie. Les relations de longue date qu’ils entretiennent avec les principaux leaders d’opinion en font un partenaire idéal d’OSE Pharma pour Israël. Cet accord d’importance a été facilité par le stade de développement clinique avancé de Tedopi® dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) », déclare Dominique Costantini, Directeur Général d’OSE Pharma.
Cette étude de phase 3 est prévue à partir du second semestre 2015 dans le cancer du poumon dit non à petites cellules (NSCLC) aux Etats-Unis (Tedopi® a reçu le statut de médicament orphelin aux USA pour les patients HLA A2 positifs présentant un cancer NSCLC), et en Europe, où il est considéré comme une médecine personnalisée. Les résultats de cet essai pivot sont attendus en 2018. La société prévoit d’autres essais de phase 2 dans d’autres cancers avec Tedopi® seul ou associé dans des combinaisons thérapeutiques avec d’autres immunothérapies ou des thérapies ciblées.
« Nous sommes ravis de ce premier accord de licence et distribution avec une société pharmaceutique de renom, validant ainsi le potentiel de Tedopi® à la fois dans le cancer du poumon et sur d’autres indications » ajoute Alexis Peyroles, Directeur Financier d’OSE Pharma.
Selon les termes de l’accord de distribution, RAFA soumettra le médicament pour approbation aux autorités de santé en Israël. La commercialisation et la distribution seront réalisées sur le territoire sur le long-terme. RAFA effectuera un versement numéraire à la signature et des paiements d’étape au fur et à mesure du développement du produit, et partagera à égalité avec RAFA les profits liés aux ventes de Tedopi® en Israël.
A propos d’OSE Pharma
OSE Pharma est une société biopharmaceutique qui conçoit et développe des produits d’immunothérapie contre le cancer grâce à sa technologie Memopi® qui augmente la réponse spécifique T cytotoxique et apprend au système immunitaire à éliminer les cellules cancéreuses.
Son produit phare, Tedopi® (anciennement Texopi®), est une combinaison de 10 épitopes optimisés, dirigés contre 5 antigènes tumoraux à la fois. Dans son application clinique la plus avancée, il fera l’objet d’une étude pivot de Phase 3 aux Etats-Unis et en Europe, dans le cancer du poumon « non à petites cellules » (NSCLC) pour des patients HLA A2 positifs. Tedopi® a reçu le statut de médicament orphelin aux Etats-Unis et en Europe est considéré comme une médecine personnalisée sur une population de patients répondeurs HLA-A2.
Par ailleurs Tedopi® peut être développé en Phase 2 dans d’autres indications toujours chez des patients répondeurs HLA- A2 positifs en oncologie (ovaires, colon, seins, prostate). Il est également envisagé en combinaison avec d’autres produits d’immunothérapie ou de thérapie ciblée.
Tedopi® vise cinq antigènes tumoraux à la fois (TAA). Ils ont été sélectionnés car leur présence est liée à un mauvais pronostic et à la gravité de plusieurs cancers. Le produit contient dix épitopes dérivés de ces 5 antigènes tumoraux. Ces épitopes optimisés ou « néo-épitopes », sont choisis et modifiés pour une liaison accrue aux récepteurs de la réponse T (HLA-A2 et TCR), Ces « néo-épitopes » génèrent de fortes réponses spécifiques de cellules T cytotoxiques, conduisant le système immunitaire à détruire les cellules tumorales qui expriment HLA-A2 et un des antigènes tumoraux visés.
Depuis 2012, Emile Loria et Dominique Costantini, deux entrepreneurs expérimentés de la biotechnologie ont fondé OSE Pharma. La société est basée à Paris, à l’hôpital Cochin. En 2014, la société a finalisé l’acquisition des actifs de la technologie Memopi®, des droits mondiaux et du savoir-faire connexe. L’acquisition de Memopi® se fonde sur l’expérience d’Emile Loria qui a été, en tant qu’ancien CEO d’Epimmune, à l’initiative du passage en développement clinique de ce produit novateur de l’immunothérapie du cancer.
OSE Pharma est cotée sur Euronext à Paris (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE).
Plus d’informations sur www.osepharma.com
A propos de RAFA Laboratories
RAFA Laboratories, Ltd est une société pharmaceutique spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments sur le marché israélien depuis 1937. La société aspire à fournir aux patients et médecins israéliens des médicaments et dispositifs médicaux de qualité afin d’améliorer les traitements des conditions médicales et une meilleure qualité de vie des patients.
L'entreprise fabrique et / ou commercialise une grande variété de médicaments allant des médicaments en accès direct à des traitements pour les maladies pulmonaires rares comme l'hypertension artérielle pulmonaire, le traitement de la douleur en particulier les douleurs chroniques et liées au cancer et les traitements de support en oncologie à travers des accords internationaux avec des sociétés pharmaceutiques.
RAFA commercialise ses produits sur l'ensemble du marché de la santé israélien, y compris les fonds de santé (organisations de maintenance de la santé), les hôpitaux, le gouvernement et les pharmacies privées.
RAFA est fier d'être un fabricant de produits pharmaceutiques opérant sur un marché compétitif comprenant d'autres fabricants aussi bien locaux, qu’internationaux.
Les effectifs de RAFA Laboratories, Ltd. s’élèvent à 260 personnes, dont plus de la moitié sont titulaires de qualifications académiques.
Avertissement
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Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations d’OSE Pharma et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez-vous référer au chapitre 4 « Facteurs de risques » du document de base de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers sous le numéro I. 14-056 le 17 septembre 2014 et au chapitre 2 « Facteurs de risques liés à l’Offre » de la note d’opération visée par l’Autorité des marchés financiers sous le numéro 15-078 le 6 mars 2015, lesquels peuvent être consultés sur les sites de l'Autorité des marchés financiers (www.amf-france.org) et d’OSE Pharma (www.osepharma.com).
