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Nous pensons donc que le recrutement d'un bon nombre de patients dans cet essai [1100] commencera à nous permettre réellement de quantifier l'effet potentiel de NBTXR3 et qu'il évoluera pour amplifier la réponse des patients naïfs et potentiellement inverser la résistance à la refactorisation à PD-1
nous avons beaucoup travaillé avec J&J afin de façonner cette collaboration.
nous faisons avancer la 312 et le programme de lutte contre le cancer du poumon appartenant à J&J. Ce sont donc les deux véritables priorités du développement initial de ce programme
Quelque chose que vous ne voyez pas, mais nous avons également beaucoup travaillé dans la fabrication et exploré d'autres indications potentielles avec l'équipe médicale interne de Nano et l'équipe de J&J. Il y a donc beaucoup de travail souterrain pour partager cette collaboration. Et de nombreuses discussions sont en cours pour affiner la voie à suivre pour commercialiser R3. Et je peux vous assurer qu'en temps voulu, nous vous donnerons plus d'informations lorsque les choses seront finalisées et convenues avec notre partenaire
nous prévoyons de faire le point à ce sujet [Curadigm] avant la fin de cette année
comme je l’ai dit, lorsque je regarde l’évolution des essais du cancer du poumon de l’œsophage et du pancréas, nous devrions nous attendre à des mises à jour au cours des prochains trimestres.
27 avril 2024•21:30
Merci. Très positif.
27 avril 2024•21:38
What did you expect ? 😉
27 avril 2024•22:06
Merci Qwest
28 avril 2024•10:50
merci Qwest35, toi et Improval sont les 2 types serieux sur ce forum, malheureusement Improval a disparu du forum
28 avril 2024•13:00
EXTRAIT Ainsi que les données initiales de notre étude de phase 1 b soutenant le potentiel d'expansion du cancer du pancréas dans le cadre d'une collaboration continue avec MD Anderson. Nous discuterons de cette découverte encourageante plus en profondeur sous peu.
28 avril 2024•13:02
EXTRAIT :Ce vaste potentiel du NBTXR3 est quelque chose que nous avons activement évalué chez des centaines de patients de type tumeur d'âge traités aujourd'hui. Nous continuons à voir de solides données de preuve de concept qui soutiennent un profil de sécurité bien toléré et une activité antitumorale robuste avec les traitements NBTXR3 activés par la radiothérapie.
28 avril 2024•13:04
EXTRAIT= Nous pensons que cette combinaison a le potentiel de changer la donne pour l'immunothérapie contre le cancer, et elle est soutenue par l'encouragement des données de l'étude 1100. Nos essais de phase 1 chez les patients atteints d'un cancer avancé, y compris ceux qui sont naïfs de l'anti-PD-1, ainsi que ceux qui ont échoué à la thérapie anti-PD-1. Nous continuons également à générer des données supplémentaires à un stade précoce pour soutenir le potentiel clinique de NBTXR3 à travers différentes indications de tumeurs solides dans le cadre de notre collaboration avec MD Anderson. Cet effort comprend 500 essais cliniques sur une tumeur solide avancée avec métastase pulmonaire ou hépatique, cancer de la tête et du cou récidivant ou métastatique, cancer du poumon non à petites cellules inopérable, cancer de l'œsophage et cancer du pancréas.
28 avril 2024•13:10
1°En ce qui concerne nos progrès cliniques plus tôt cette année, nous avons signalé des données finales positives sur l'innocuité et l'efficacité et la réussite de l'étude 102, notre étude de phase 1 sur l'escalade et l'expansion de la dose dans le cancer de la tête et du cou lors de la réunion annuelle de l'ASTRO. L'efficacité antitumorale robuste et le profil bien toléré étant une population âgée vulnérable avec un fardeau de comorbidité élevé était encourageant et aujourd'hui, le taux de réponse complète de 64 et le taux de réponse global de 82.
Nous avons également constaté une progression médiane de la survie de 16,9 mois et une survie globale médiane de 23,1 mois, ce qui est presque la double de la survie rapportée dans les données historiques. Ces données ont éclairé l'étape suivante et soutiennent la conception sous-jacente positive de notre étude d'enregistrement NANORAY-312 Phase 3. D'autres signes d'efficacité dans l'analyse exploratoire présentées au 23e Congrès de l'ESMO fournissent une plus grande confiance dans notre étude de phase 3 en cours, y compris une survie globale médiane de 42,8 mois observée dans la population évaluable à 82 % aurait une réponse dans la lésion injectée NBTXR3, contre 18,1 mois dans la population entièrement traitée.
28 avril 2024•13:11
2)suite: Il est important de noter qu'une corrélation positive associée à la réponse objective, à l'extension du PFS et à l'extension du système d'exploitation, comme observé dans la lésion injectée par le NBTXR3 activée par la réglementation. Ce point culminant de la réponse de plus de 80 % des patients traités, lié à la survie prolongée au-delà de 40 mois, encourage et soutient le potentiel de NBTXR3 de changer le traitement dans cette population de patients.
Il est important de noter qu'il existe plusieurs aspects clés de ces données de phase 1 qui nous donnent confiance dans la conception et les résultats potentiels de notre étude d'enregistrement NANORAY-312. La première est la survie élargie observée dans cette population âgée et hautement comorbide. Nous avons également appliqué les enseignements de notre étude de phase 1, qui a le potentiel d'optimiser les résultats du traitement dans l'essai de phase 3. Cela comprend l'injection à la fois de la lésion primaire et la possibilité d'injecter des ganglions lymphatiques dans l'essai de phase 3 au lieu de la seule lésion primaire a été effectuée dans l'étude de phase 1.
28 avril 2024•13:15
suite :De plus, 312 inscriront une population plus large et seront stratifiées en ten tere de comorbidités. Collectivement, nous croyons que cette modification et le potentiel d'un résultat immense par rapport à notre découverte de la phase 1. Mais soyons clairs, si nous atteignons un résultat similaire lors de notre essai de phase 1, alors le 312 devrait pouvoir réussir. Nous présomptions de communiquer les données provisoires initiales sur l'efficacité et la sécurité de la phase 3 après que 67 % des agents PFS prévus au milieu des années 25, ce qui est positif et qui pourrait permettre l'admissibilité à l'approbation accélérée, a été discuté avec l'EFDA du PFS
28 avril 2024•13:23
Laurent Levy
Comme vous le savez, nous ne sommes pas autés liberté de divulguer la séquence des jalons, que ce soit les événements ou le quantum qui s'y touve. Mais je pense que d'un point de vue logique, ce que nous devrions supposer, c'est que certaines de ces étapes peuvent survenir lorsque certains des événements de dérisque ou de validation se produiront. Et comme nous l'avons mentionné par le passé, il y a une bonne proportion de cette étape au moins pour le programme initial qui suit le programme tête, cou et poumon. Donc, pour ne pas vous en dire plus, je pense que nous anticiperions un certain nombre de jalons au fil du temps liés à ce programme.
28 avril 2024•15:12
Merci Craftum. Que du bonheur !
Ça risque de devenir sous peu intenable pour les irréductibles détracteurs mais il y en aura toujours pour quitter des yeux la ligne d’arrivée et ne regarder que dans le rétroviseur.
28 avril 2024•16:16
la lettre aux actionnaires donne le moral également 😉
28 avril 2024•17:25
DocXray bonjour à vous ! Juste pour information et parce que vous m'en aviez donné l'idée, avez vous pu faire le plein sur le compte de vos enfants avec du nanobiotix ? Elle va finir par mûrir faut être prêt hihi bon dimanche à tous
28 avril 2024•17:34
Vous trouvez réellement que de bonnes nouvelles sont tombées ?? Je ne vois que des … on vous tiendra au courant… on travaille en collaboration avec Jj… rien d’autre que du blabla de dirigeant n’ayant rien à dire pour faire avancer le bourricot !!!
28 avril 2024•17:43
Bonjour Raoul. Oui ils ont du Nano sur leurs PEA jeunes. Bon week-end
28 avril 2024•17:45
Dommage que la question la plus intéressante soit celle qu'il ait esquivé, à savoir une MAJ sur le recrutement.
28 avril 2024•17:45
Tant que ça reste dans dans le sens du poil ça nous va...
28 avril 2024•22:43
Lastepha, vous aurez noté la réponse indirecte faite à Lucie : « So now for the interim analysis of the 312. So as the previous guidance we've given, we continue to expect to have the right number of events by '25 to be able to do this readout. »
Sans avoir effectivement obtenue de chiffres précis, si à ce jour la prévision de lecture intermédiaire est maintenue pour 2025 on peut espérer que le recrutement soit conforme à leurs prévisions pour atteindre cet objectif..
28 avril 2024•22:58
minos333
Sans obtenir des chiffres précis, on aurait aimé connaitre la période de fin de recrutement estimé, qui je pense, pourrait déclencher un milestones dont la société aura vraiment besoin.
Et savoir comment se passe le recrutement
28 avril 2024•23:10
J’entends bien, Concernant les milestones, la réponse est également alambiquée par obligation de non divulgation mais laisse entendre clairement que leurs planification (événements payants) a été pensée pour tomber aux moments adéquats. Beaucoup de positif Entre la lettre aux Actionnaires et les éléments de cette conférence téléphonique.
29 avril 2024•08:53
a priori il va y avoir un paiement d'étape avec le 1100
