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Plusieurs étapes cliniques clés sont attendues en 2024 :
Données initiales de la Phase 1b/2 dans le cancer de l’œsophage
Fin du recrutement de l’essai de Phase 1b d’expansion de dose dans le cancer du pancréas
24 avril 2024•22:48
Nouvelles données de la Phase 1 de la partie expansion de dose prévue pour le premier semestre 2024.
Étude 1100 : essai de Phase 1 d’escalade et d’expansion de dose évaluant NBTXR3 activé par radiothérapie suivi d’un anti-PD-1 chez des patients atteints de cancers avancés.
24 avril 2024•22:50
Médiane de survie globale de 23 mois chez 15 patients.
Cancer du pancréas : étude de Phase 1b avec NBTXR3 activé par radiothérapie après une chimiothérapie cytotoxique chez des patients atteints d’un cancer du pancréas localement avancé (NCT04484909).
24 avril 2024•22:52
Analyse de futilité après la survenue de 25 % des évènements de PFS prévus, planifiée au deuxième semestre 2024
Premières données intermédiaires d’efficacité et de sécurité de la Phase 3 attendues après 67 % des évènements de PFS prévus, planifiées pour mi-2025.
NANORAY-312,
24 avril 2024•22:54
Faits marquants opérationnels de l’année 2023, état du portefeuille de produits et étapes à venir
Signature d’un accord de licence globale exclusive, de co-développement et de commercialisation avec Janssen, pour le produit-candidat NBTXR3, potentiel radioenhancer first-in-class de Nanobiotix (annoncé le 10 juillet 2023). La Société a sécurisé :
30 millions de dollars de paiement initial (upfront)
5 millions de dollars de la première tranche d’investissement en capital reçu après la signature de l’accord
25 millions de dollars de la seconde tranche d’investissement en capital (paiement final reçu en décembre 2023)
20 millions de dollars pour le franchissement d’étapes opérationnelles liées à NANORAY-312 (réception programmée en mai 2024)
La Société est éligible pour recevoir :
Jusqu’à 30 millions de dollars sous la forme de support opérationnel aux activités réglementaires et de développement de l’étude NANORAY-312 que Janssen pourra fournir à sa seule discrétion.
Des paiements d’étape pouvant atteindre 1,8 milliard de dollars et des redevances échelonnées (tiered-royalties) à deux chiffres sur les ventes nettes de NBTXR3.
Des paiements d’étapes supplémentaires pouvant aller jusqu’à 650 millions de dollars liés au succès de jalons de développement et réglementaires pour un ensemble de cinq indications additionnelles pouvant être développées par Janssen, à sa seule discrétion.
Et jusqu’à 220 millions de dollars au total pour toute nouvelle indication que Nanobiotix développerait en propre, en accord avec Janssen.
Opérations de financement pour un total de 64 millions de dollars bruts (incluant les première et seconde tranches d’investissement de JJDC pour un total 30 millions de dollars).
Transfert à Janssen des droits de LianBio sur NBTXR3 dans les marchés asiatiques, y compris tous les droits et responsabilités ainsi que la possibilité pour Nanobiotix de recevoir jusqu’à 205 millions de dollars correspondant aux paiements d’étape restants.
Renforcement des capacités de développement mondial avec la nomination de Louis Kayitalire, MD, expert confirmé de l'industrie, en tant que directeur médical (CMO). Le Dr. Kayitalire apporte une expertise remarquable de l’industrie biopharmaceutique marquée par la réussite de projets de recherche, de développement, d’enregistrement et de commercialisation de thérapies dans le domaine de l’oncologie (annoncé le 5 septembre 2023).
24 avril 2024•23:03
Infos clés :
Plusieurs étapes cliniques clés sont attendues en 2024 :
- Données initiales de la Phase 1b/2 dans le cancer de l’œsophage
- Fin du recrutement de l’essai de Phase 1b d’expansion de dose dans le cancer du pancréas
NANORAY-312, essai pivot de Phase 3
- Analyse de futilité planifiée au deuxième semestre 2024.
- Premières données intermédiaires d’efficacité et de sécurité planifiées pour mi-2025.
Nanobiotix prévoit que sa trésorerie et ses équivalents de trésorerie de 75,3 millions d’euros au 31 décembre 2023 permettront de financer ses opérations jusqu’au troisième trimestre 2025
24 avril 2024•23:07
Carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou : contrôle local en monothérapie activée par radiothérapie
NANORAY-312, essai pivot de Phase 3, mondial et randomisé, évaluant NBTXR3 activé par radiothérapie ± cetuximab, vs radiothérapie ± cetuximab chez des patients âgés non éligibles à la chimiothérapie au cisplatine.
Analyse de futilité après la survenue de 25 % des évènements de PFS prévus, planifiée au deuxième semestre 2024.
Premières données intermédiaires d’efficacité et de sécurité de la Phase 3 attendues après 67 % des évènements de PFS prévus, planifiées pour mi-2025.
Étude 102, essai de Phase 1 d’escalade et d’expansion de dose évaluant NBTXR3 activé par radiothérapie chez des patients inéligibles à la chimiothérapie au cisplatine ou intolérants au cetuximab.
L’étude a été terminée avec succès. Les résultats finaux de sécurité et d’efficacité ont été présentés oralement lors de la 65ème réunion annuelle de l’American Society for Radiation Oncology (ASTRO). Une forte efficacité antitumorale et un profil de tolérance favorable chez les patients âgés présentant de nombreuses comorbidités (n=56) ont été démontrés avec notamment :
Un taux de réponse complète de 64 %, un taux de réponse global de 82 % dans la lésion injectée dans la population évaluable (n = 44) et une médiane de durée de réponse dans la lésion injectée avec NBTXR3 non encore atteinte.
Une mPFS de 16,9 mois et une mOS de 23,1 mois dans la population évaluable.
L’analyse exploratoire présentée au congrès annuel 2023 de la Société Européenne d’Oncologie Médicale (ESMO) portant sur d’autres signes d’efficacité renforce les hypothèses qui sous-tendent la conception de l’essai pivot de Phase 3 NANORAY-312. Les résultats démontrent notamment :
Une mOS de 42,8 mois observée chez 82 % des patients évaluables avec une réponse complète ou partielle de la lésion injectée avec NBTXR3 (36/44), contre 18,1 mois pour l’ensemble des patients traités (n=56).
Une corrélation positive entre la réponse objective et la survie sans progression (PFS), dans la lésion injectée avec NBTXR3 activé par radiothérapie, et la prolongation de la survie globale (OS).
Carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent/métastatique : amorçage de la réponse immunitaire avant un traitement anti-PD-1.
Étude 1100 : essai de Phase 1 d’escalade et d’expansion de dose évaluant NBTXR3 activé par radiothérapie suivi d’un anti-PD-1 chez des patients atteints de cancers avancés.
Nouvelles données de la Phase 1 de la partie expansion de dose prévue pour le premier semestre 2024.
Pancréas, Poumon et autres : Expansion du développement de NBTXR3 par la mise en œuvre de collaborations avec MD Anderson dans l’objectif de valider son potentiel effet en tant que traitement agnostique ciblant toutes les tumeurs solides et toutes les combinaisons thérapeutiques.
Cinq essais cliniques sont en cours sur des tumeurs solides avancées :
Cancer du pancréas : étude de Phase 1b avec NBTXR3 activé par radiothérapie après une chimiothérapie cytotoxique chez des patients atteints d’un cancer du pancréas localement avancé (NCT04484909).
Des données préliminaires de sécurité de la partie escalade de dose de l’essai de Phase 1b ont été présentées lors de la conférence spéciale sur le cancer du pancréas 2023 de l’American Association for Cancer Research (AACR) (date de cut-off au 30 juillet 2023). Ces données soutiennent la faisabilité et l’efficacité antitumorale durable de NBTXR3 activé par radiothérapie :
Injection endoscopique locale faisable avec un profil de tolérance acceptable chez 15 patients.
Taux de contrôle de la tumeur injectée de 92 % (12/13) chez les patients évaluables.
Médiane de survie globale sur la population évaluable de 21 mois à partir du diagnostic.
Des signes préliminaires supplémentaires d’effet antitumoral prometteur provenant de l’étude de Phase 1b en cours, présentés à l’ESMO 2023 (date de cut-off au 30 septembre 2023), permettant potentiellement d’éclairer le développement clinique futur.
Profil de sécurité favorable et dose recommandée établie.
Médiane de survie globale de 23 mois chez 15 patients.
Quatre études en cours dans : des tumeurs solides avancées avec métastases pulmonaires ou hépatiques, le cancer de la tête et du cou récurrent ou métastatique, le cancer bronchique non à petites cellules inopérable et le cancer de l’œsophage.
Plusieurs étapes cliniques clés sont attendues en 2024 :
Données initiales de la Phase 1b/2 dans le cancer de l’œsophage
Fin du recrutement de l’essai de Phase 1b d’expansion de dose dans le cancer du pancréas
24 avril 2024•23:08
autre info clé :
Étude 1100 : Nouvelles données de la Phase 1 de la partie expansion de dose prévue pour le premier semestre 2024.
25 avril 2024•03:55
Conférence téléphonique et webdiffusion prévues le 25 avril 2024 à 8h00 EDT / 14h00 CEST
La Société a obtenu :
Frais de licence en espèces initiaux de 30 millions de dollars
Première tranche de capitaux propres de 5 millions de dollars reçue après la signature
Deuxième tranche de capitaux propres de 25 millions de dollars (paiement final reçu en décembre 2023)
20 millions de dollars pour l'étape opérationnelle de NANORAY-312 (à recevoir en mai 2024).
La Société reste éligible à recevoir :
Jusqu'à 30 millions de dollars de soutien en nature en matière de réglementation et de développement pour l'étude NANORAY-312, fourni à la seule discrétion de Janssen
Paiements en fonction du succès pouvant atteindre 1,8 milliard de dollars et redevances échelonnées à deux chiffres sur les ventes nettes de NBTXR3
Développement potentiel supplémentaire basé sur le succès et paiements d'étape réglementaires pouvant atteindre 650 millions de dollars, au total, pour cinq nouvelles indications qui peuvent être développées par Janssen à sa seule discrétion.
Et jusqu'à 220 millions de dollars, au total, par indication qui pourrait être développée par Nanobiotix en collaboration avec Janssen.
25 avril 2024•07:28
Je vous invite à lire la lettre Pdf aux actionnaires associée aux résultats 2023 et publiée sur le site nanobiotix
25 avril 2024•07:34
Un communiqué très classique qui confirme ce qu'on sait déjà.
Plus qu'à patienter.
25 avril 2024•07:44
bien vu @Noroom4doubt
très intéressante et enthousiasmante cette lettre !
En fait elle se trouve également dans le document d'enregistrement universel 2023
25 avril 2024•09:04
2024 année du retournement
2025 comment il a dit : satellisatioMédiane de survie globale de 23 mois chez 15 patients.n, .... non je ne me rappelle plus ma
je lis pour le Pancréas : "Médiane de survie globale de 23 mois chez 15 patients"
rien que ça, si ça n'interpelle pas ???
25 avril 2024•09:09
Ce qui interpellera sera la mise sur le marché...le reste n'est que conjectures
25 avril 2024•09:16
je croyai que la bourse c'est l'anticipation qui fait gagner
acheter la rumeur
vendre la nouvelle
Attendre la mise sur le marché est un non sens ??
Attendre l'avis favorable FDA encore !! c'est plus plausible
25 avril 2024•09:20
une chose qui m intrigue
Les autres produits ont augmenté de manière significative en passant de 4,8 millions d'euros en 2022 à 6,2 millions d'euros en 2023. Cette hausse s'explique par la refacturation liée aux services et à l'approvisionnement en lots cliniques dans le cadre de l'accord avec LianBio.
combien de lots?
25 avril 2024•09:36
https://www.bfmtv.com/economie/patrimoine/placements-epargne/en-2014-nanobiotix- a-change-de-dimension-avancees-cliniques-et-financieres-majeures-nouvelles-indic ations-et-plan-strategique-global-de-developpement-en-europe-en-asie-et-aux-etat s-unis_AN-201501070063.html
Dix ans déjà...
25 avril 2024•09:40
". Tout cela est possible grâce aux succès rencontrés en 2014, et contribuera à la préparation des étapes finales en vue d’obtenir le marquage CE fin 2016, préalable nécessaire au lancement commercial. "
25 avril 2024•09:51
si on considere liambio comme un centre d essais 1.4 millions de frais
les dépenses de R&D se composent principalement des dépenses précliniques, cliniques et de fabrication, liées au développement de NBTXR3 et s’élèvent à 38,4 millions d’euros pour la période de 2023, contre 32,6 millions d’euros pour la période de 2022. L’augmentation des dépenses nettes de R&D est principalement due à l’augmentation des coûts de développement liés aux voies prioritaires de développement de la Société, y compris son essai clinique pivot international de Phase 3 (NANORAY-312) et son essai en cours en immunothérapie (Étude 1100).
ca fait pas beaucoup de centres!!
25 avril 2024•10:03
et encore c est sans compter le cout de tout les lots donnes gratuitement pour STM lol
25 avril 2024•15:34
Qui veut gagner des millions ?
25 avril 2024•15:38
Si résultats excellents en juillet, Nano se transformera en penny stock
26 avril 2024•08:47
??????highston
26 avril 2024•10:16
c est pas moi quand j ai ouvert mon ordi il n y en avait q un qui me reproche d avoir efface sur une histoire de source c etait en rapport avec quoi svp
26 avril 2024•10:19
si c est sur les chiffres de ce file les sources c est la com de nano
