Innate Pharma présente une augmentation de lactivité clinique de lacutamab dans des résultats defficacité intermédiaires de lessai de Phase 2 TELLOMAK actualisés selon les critères Olsen
06-16-2023
Les données d'efficacité présentées à la 17ème conférence internationale des lymphomes malins (ICML), ont été analysées selon la classification actualisée des ganglions lymphatiques et confirment lactivité clinique et le profil de tolérance favorable de lacutamab chez les patients présentant un mycosis fongoïde au stade avancé
Taux de réponse globale actualisé de 42,9% chez les patients lourdement prétraités atteints dun mycosis fongoïde exprimant KIR3DL2
MARSEILLE,
News:
Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH; Nasdaq : IPHA) Innate ou la Société a annoncé aujourdhui que des données defficacité de létude de Phase 2 TELLOMAK chez les patients présentant un mycosis fongoïde au stade avancé, mises à jour selon la classification actualisée des ganglions lymphatiques, confirment lactivité clinique et le profil de tolérance favorable de lacutamab, un anticorps anti-KIR3DL2. Les données ont été présentées à la 17ème conférence internationale des lymphomes malins (International Conference on Malignant Lymphoma ICML).
Au 4 mars 2022, les patients présentant un mycosis fongoïde exprimant KIR3DL2 (cohorte 2, n=21) ont reçu une médiane de quatre traitements antérieurs et ont un suivi de 12,2 mois. Dans la cohorte de patients nexprimant pas KIR3DL2 (cohorte 3, n=18), les patients ont reçu une médiane de 4,5 traitements antérieurs avec un suivi de 13,8 mois.
L'évaluation des ganglions lymphatiques est un élément important de lévaluation du stade et de la réponse dans les lymphomes T cutanés. Dans une récente mise à jour des lignes directrices dOlsen 2011, il a été précisé que l'évaluation pathologique des ganglions lymphatiques devait être limitée à ceux qui présentent un lymphome ganglionnaire, c'est-à-dire une désignation N3 (Olsen 20221).
Sur la base de ces critères, les résultats montrent une augmentation du taux de réponse objective globale à 42,9% (intervalle de confiance [IC] à 95%, 24,5-63,5) de lacutamab chez les patients présentant un mycosis fongoïde dont lexpression de KIR3DL2 est supérieure ou égale à 1% (cohorte 2, n=21), dont 2 réponses complètes et 7 réponses partielles. Le taux de bénéfice clinique est resté inchangé à 85,7 % [IC à 95 % à confirmer]. Dans la cohorte 3, comprenant 18 patients présentant un mycosis fongoïde dont lexpression de KIR3DL2 est inférieure à 1%, les résultats restent inchangés.
« Nous sommes heureux de constater laugmentation du taux de réponse objective de lacutamab chez les patients atteints de mycosis fongoïde exprimant KIR3DL2, confirmant l'activité clinique précédemment observée dans cette population lourdement traitée, » commente le Dr Joyson Karakunnel, Directeur Médical d'Innate Pharma. « Nous attendons avec impatience les données finales de l'essai de Phase 2 de TELLOMAK dans le syndrome de Sézary et le mycosis fongoïde en 2023 alors que les deux autres essais en cours avec lacutamab dans les lymphomes T périphériques continuent de progresser. »
Le Dr Pierluigi Porcu, Directeur de la division hémopathies malignes et des transplantations de cellules souches hématopoïétiques, Sidney Kimmel Cancer Center, Jefferson Health, Philadelphie, ajoute : « Le taux de réponse objective globale plus élevé selon l'évaluation actualisée des ganglions lymphatiques souligne l'importance de l'adoption des dernières lignes directrices, et est salué par la communauté des lymphomes T cutanés. Les options thérapeutiques sont limitées pour les patients atteints de lymhomes T cutanés et l'évaluation actualisée de lessai TELLOMAK vient s'ajouter aux preuves de plus en plus nombreuses en faveur du développement de lacutamab dans les lymphomes T cutanés. Nous remercions les investigateurs, les coordinateurs de recherche clinique, les patients et les soignants impliqués dans le programme TELLOMAK en cours
