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Retour au sujet GENFIT

GENFIT : Test Nash et

15 mars 2024 09:36

communication Genfit. Si le test n'apporte rien à la boîte , pourquoi l'avoir mis au point. Un communiqué serait le minimum. Un silence qui va se poursuivre ?

40 réponses

  • 15 mars 2024 23:03

    S'il servait à rien, pourquoi Labcorp le commercialise ?


  • 15 mars 2024 23:44

    @isnogood
    Il faut une validation FDA pour un test.
    Pourriez-vous nous en dire plus, ça m'intéresse.


  • 15 mars 2024 23:51

    Pas la peine j'ai ma
    réponse.

    https://ir.genfit.com/fr/news-releases/news-release-details/genfit- annonce-une-publication-dans-nature-medicine-confirmant


  • 16 mars 2024 10:08

    Ce qui est très ennuyeux c'est la non réaction de Genfit. Si le test devait servir dans la Nash , il n'est pas quand même si idiot de penser que Genfit aurait réagi à la nouvelle sur le médicament de Madrigal. Nouvelle déception , donc. De Charybde en Scylla , quoi.


  • 16 mars 2024 10:40

    Les droits ont été vendu a labcorp en 2021. De plus il n y a pas besoin d un traitement pour vendre un test. Exemple le COVID. Cela ne change rien pour genfit 


  • 16 mars 2024 10:55

    c'est un accord de 5 ans , on arrive au bout bientôt....il y a probablement des négociations discrètes pour le renouveler....avec le lancement de Madrigal....


  • 16 mars 2024 11:00

    La technologie NIS4® a été concédée sous licence à Labcorp pour être utilisée chez des patients médicalement appropriés inscrits dans un essai clinique, quel que soit le promoteur de l'essai.


  • 16 mars 2024 11:12

    . La technologie NIS4™ de GENFIT est une technologie non invasive formulée spécifiquement
    pour l’identification des patients atteints de NASH avec une fibrose « significative » à « avancée » et
    représente une avancée importante dans la capacité à identifier les patients atteints de NASH. Nous
    avons acquis une expérience précieuse avec ce test depuis le début de son utilisation en 2019 dans les
    essais cliniques de nos clients de l’industrie biopharmaceutique, ce qui nous apporte des connaissances
    utiles à l’heure où nous nous apprêtons à le rendre disponible dans le cadre de la prise en charge des
    patients. »


  • 16 mars 2024 11:13

    NIS4™ est la technologie non-invasive de GENFIT, basée sur une prise de sang et développée afin
    d’identifier les patients atteints de stéatohépatite non-alcoolique (NASH) avec fibrose significative
    à avancée (F>2) également définie comme NASH à risque. En janvier 2019, GENFIT a signé un
    accord de licence avec LabCorp® afin de déployer le kit diagnostic NIS4™ dans le domaine de la
    recherche clinique au travers de leur filiale de développement de médicaments, Covance. GENFIT
    continue d’explorer les opportunités d’obtention d’une autorisation formelle de mise sur le marché
    d’une version de diagnostic in vitro (IVD) de NIS4™ à la fois sur les marchés aux Etats-Unis et en
    Europe.


  • 16 mars 2024 11:16

    ...Depuis mai 2021, Labcorp commercialise NASHnext®, basé sur la technologie NIS4®, pour utilisation clinique. GENFIT continue d’explorer toutes les opportunités pour obtenir une autorisation de commercialisation formelle d’un outil de diagnostic in vitro


  • 16 mars 2024 11:23

    26/09/2023.....pour dire si Genfit est bien positionné pour la suite dans les tests...

    NIS2+™ est un outil de diagnostic sanguin développé spécifiquement pour détecter la NASH « à risque » chez des patients atteints de facteurs de risque métaboliques et basé sur un panel de deux biomarqueurs indépendants. Il a été développé et validé par GENFIT en tant qu’une optimisation de NIS4® et comme une technologie diagnostique non invasive robuste vis-à-vis de différentes caractéristiques d’intérêt comme la présence de diabète de type 2, l’âge ou le sexe, permettant une implémentation à grande échelle dans la pratique clinique. GENFIT continue d’explorer la possibilité d’obtenir une approbation réglementaire et des Certificats de Conformité CE, avec un partenaire de développement et de commercialisation, afin de développer un test IVD basé sur la technologie NIS2+™ sur les marchés européens et américains.

    NIS4®, le prédécesseur de NIS2+™ est commercialisé par Labcorp aux Etats Unis et au Canada en tant que « Laboratory Developed Test ». Depuis mai 2021, Labcorp commercialise NASHnext™, le test diagnostic basé sur la technologie NIS4®, pour son utilisation clinique.


  • 16 mars 2024 11:26

    isnogood tu vois bien que le NIS4 est déjà commercialisé pour les essais...la suite vient puisque le NIS2+ est encore meilleur...ça va s'accélérer maintenant que l'enjeu est important....et l'accord de 5 ans va être rediscuté , probablement à l'avantage de Genfit !


  • 16 mars 2024 11:46

    Cela parait assez logique que puisque la FDA a autorisé Madrigal a commercialiser son médoc , sans passer par une couteuse et douloureuse biopsie hépatique qui rebute les patients , la FDA va valider le ou les meilleurs tests en la matière...d'autant que Genfit a un partenaire US dans la place...utile pour la commercialisation à grande échelle...in vitro par rapport à celle déjà en place pour les essais cliniques. Sinon , comment détecter les patients ? Le nouveau test de Genfit a le meilleur score....et ça date de 6 mois , entretemps je suis certain que les choses ont évolué et que Genfit communiquera très bientôt !


  • 16 mars 2024 12:10

    On parle de combien en ÇA potentiel ? Difficile d’imaginer que ce soit très significatif mais peut être …


  • 16 mars 2024 12:33

    @Alexandre-R ...on parle de millions de tests annuels....ce sera plus que significatif....j'attends une comm de Genfit là dessus rapidement....Quand on va dans les news de Genfit , ii y a des articles sur ces tests 2 x par an environ......là c'est l'occasion de faire le point sur le sujet !


  • 16 mars 2024 12:36

    isnogood ...les tests ne sont pas des essais...ils sont utilisés et commercialisés par Labcorp pour les essais des molécules de la Nash-Mash des firmes pharmas....ce qui n'est pas validé actuellement , c'est la diffusion via les médecins au grand public !


  • 16 mars 2024 12:52

    Pourquoi l’action baisse ce Vendredi pour revenir sur un plus bas de 3 mois ?


  • 16 mars 2024 12:53

    Merci ortho196 


  • 16 mars 2024 12:55

    parce que Genfit ne communique pas , trop frais l'AMM de Madrigal !


  • 16 mars 2024 12:56

    et donc , ceux qui sont rentrés pour spéculer très vite sur ces tests sont sortis déçus du manque de l'absence de comm sur les tests.....un peu de patience !


  • 16 mars 2024 13:03

    L amm de madrigal ne remet pas en cause la priority review de genfit ?


  • 16 mars 2024 22:52

    NON AU CONTRAIRE Test puis traitement c'est le couple gagnant !


  • 18 mars 2024 09:28

    Je pense qu'un communiqué à sujet sera un catalyseur nécessaire
    pour booster le titre.


  • 18 mars 2024 09:36

    La licence a été accordée à Labcorp pour 5 ans....donc Labcorp et Genfit vont bientôt devoir renégocier et vu les perspectives, ce sera à l'avantage de Genfit....car indispensable. Labcorp y aura tout interet vu les volumes à venir....! J'attends et espère une comm de Genfit là dessus !


  • 18 mars 2024 13:34

    Bonjour ortho196, pouvez-vous me dire où avez vous trouvez l'info qui dit que la licence a été accordée à labcorps pour 5 ans, car le deal a eu lieu début 2019 donc ça veut dire que genfit et labcorps devrait déjà être entrain de renégocier, merci pour votre réponse à ma question.


  • 18 mars 2024 13:52

    @InfiPi , bonjour , sur le site de Genfit , investisseurs , news , remontez en 2020.....

    28 septembre 2020
    Version PDF
    Un test sanguin multi-biomarqueurs innovant basé sur la technologie NIS4™ de GENFIT est spécifiquement conçu pour identifier les patients atteints de stéatohépatite non alcoolique (NASH) à risque
    LabCorp va commercialiser le test à des fins de soins cliniques aux États-Unis et au Canada afin d'aider à identifier les quelque 10 millions d'individus risquant d'évoluer vers des complications à un stade avancé dues à la NASH parmi les dizaines de millions de personnes présentant des facteurs de risque métaboliques et une maladie suspectée.
    Le test devrait être disponible auprès de LabCorp d’ici début 2021.


    Lille, France ; Cambridge, Massachusetts ; [ET Burlington, NC,] 28 septembre 2020 GENFIT (Nasdaq et Euronext : GNFT) , société biopharmaceutique de stade avancé dédiée à l'amélioration de la vie des patients atteints de maladies métaboliques et hépatiques , et LabCorp® (NYSE :LH), un leader société mondiale des sciences de la vie qui se consacre à l'avancement de la santé et à l'orientation des décisions en matière de soins aux patients, a conclu un accord de licence exclusif de cinq ans pour la technologie NIS4™ de GENFIT afin d'aider à identifier les patients atteints de stéatohépatite non alcoolique (NASH) à risque. Dans le cadre de cet accord, LabCorp développera et commercialisera un test de diagnostic moléculaire basé sur le sang alimenté par la technologie NIS4™ aux États-Unis et au Canada, permettant un accès généralisé aux prestataires de soins de santé.


  • 18 mars 2024 13:54

    @InfiPi....le tout étant de savoir la date exacte du début de l'accord...2019/2020 ou 2021 quand la disponibilité du test  était prévue...


  • 18 mars 2024 13:59

    La collaboration entre GENFIT et LabCorp a commencé début 2019, lorsque LabCorp a démarré le déploiement de la technologie NIS4™ pour les essais cliniques de ses clients de l'industrie biopharmaceutique par le biais de Covance, sa filiale de développement de médicaments.

    Je pense que c'est soit 2019 ou quand l'annonce a été publié donc 2020. 

    Mais ma question est comment savez-vous que la durée du deal est de 5 ans ? 


  • 18 mars 2024 13:59

    l'évolution du test Nisa 4 vers Nisa 2 en 2022 est ici....impossible de copier/coller, enlever l'espace....
    https://www.genfit.co m/therapeutic-areas/diagnostics/


  • 18 mars 2024 14:00

    je répète ceci....lors de la ruée vers l'or , les marchands de pelle et tamis ont fait fortune....! Méditez là dessus et transposez le à Genfit !


  • 18 mars 2024 14:03

    c'est dans l'article , lisez..., a conclu un accord de licence exclusif de cinq ans pour la technologie NIS4 de GENFIT afin


  • 18 mars 2024 15:12

    Pouvez nous rappeler quel est le CA sur 5 ans obtenu par Genfit su le NIS4 ?
    20M
    5M
    2M
    Moins de 1M
    Moins de 500K ?

    ???


  • 18 mars 2024 15:40

    @Inova001 ...pas de mines d'or , pas de pelles....ici on a enfin le médoc , donc il faudra enfin tester....jusqu'ici le test était réservé aux essais de médocs....sur peut être 10000 ou 20000 patients pour toutes les études en cours et passées , c'est  insignifiant....mais sur 1 million ou plus de personnes annuellement  , ça va commencer à chiffrer lentement mais surement ! Les petits ruisseaux font les grandes rivières. Si ce n'est pas clair pour vous , ça l'est pour moi...reste à connaitre le prix de ces tests , et le taux de royalties dévolus à Genfit.....on aura peut être des infos complémentaires là dessus le 9 avril !


  • 18 mars 2024 15:47

    le 4 avril ,...pas le 9


  • 18 mars 2024 16:29

    Je crains, pour vous, que ce test reste un gadget peu utilisé. 
    Madrigal à eu son approbation pour traiter mash avec fibrose > f2 de mémoire. 
    De nombreuses méthodes existent pour déceler la fibrose et notamment couplé à l’imagerie permettant une cartographie précise du foie,elasto, irm,scanner...
    Bref, je ne vois pas vraiment de place  pour ce test


  • 18 mars 2024 16:31

    Et ce n’est pas parce qu’il n’existe pas de trt médicamenteux que l’on ne dépisté pas la maladie,  l’approbation marigal ne vas rien changer.
    Le trt numero= règles hygienodietetiques


  • 18 mars 2024 17:31

    @uboxr....et à ton avis , entre une irm, un scanner et un test , qu'est ce qui est le plus facile , le plus simple et le moins couteux pour commencer  ? Donc Genfit et Labcorp sont des ignorants qui dépensent en recherches pour des prunes ?....et pour la prostate on utilise d'abord les tests aussi , avant toute imagerie , en général !


  • 18 mars 2024 17:44

    Le plus simple c’est elastoscan plus bilan anguin...
    Et puis voir le patient surpoids âgé etc.....
    Si cas complexe irm .
    Si cas tjs complexe pbh.
    C’est à peu près l’arbre décisionnel classique. 
    Le nis 4? Déjà plusieurs test sérique existent et aucun n’est utilisé. 
    Après vous pouvez avoir des avis différents c’est pas grave du tout


  • 18 mars 2024 17:46

    En tout cas il n’y tjs pas foison de patient comme prédit par certains depuis une bonne dizaine d’année 


  • 18 mars 2024 19:21

    Le 1er traitement vient d’etre accepté
    Cela change tt


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