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GENFIT : Cymabay, Combo magique : OPA + Accord FDA

12 févr. 2024 15:24

« L'acceptation de la NDA de seladelpar pour le traitement de la CBP constitue une étape importante dans notre mission actuelle visant à rendre cette option de traitement potentielle, nouvelle et ciblée, disponible pour les personnes vivant avec la CBP », a déclaré Klara Dickinson, directrice de la réglementation et de la conformité chez CymaBay. Thérapeutique. « Nous sommes encouragés par la décision de l'agence d'accorder un examen prioritaire au seladelpar et par sa reconnaissance du besoin important de nouvelles options de traitement pour les personnes vivant avec la CBP. S'il est approuvé, nous pensons que le seladelpar a le potentiel de relever la barre en matière de traitement de deuxième intention. de la PBC en réduisant les marqueurs de progression de la maladie et en améliorant le prurit, nous sommes donc impatients de poursuivre les discussions avec l'agence tout au long de son examen.

1 réponse

  • 12 février 2024 15:26

    avec 20% de placébo incroyable
    genfit dans la nash avait plus de 25% de placébo 
    alors pourquoi on c pas pris une opa ???😂

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