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GENFIT : Ocaliva bientôt interdit ?

23 janv. 2024 14:53

Le traitement actuel de la PBC en 2L risque d'être rapidement interdit, et donc les patients vont aller très rapidement sur Elafibranor ;)

38 réponses

  • 23 janvier 2024 14:54


    https://www.pleinevie.fr/sante/voici-la-liste-des-medicaments-plus-dangereux-quu tiles-en-2024-selon-la-revue-prescrire-106008.html

  • 23 janvier 2024 14:55

    Ocaliva sur la liste des médicaments plus dangereux qu'utile

  • 23 janvier 2024 14:55

    posté sur X aussi ;)

  • 23 janvier 2024 15:01

    Procédure en vue d'un retrait du marché lancée à l'EMA, page 28
    :

    https://www.ema.europa.eu/en/documents/agenda/agenda-chmp-meeting-22-25-jan uary-2024_en.pdf

  • 23 janvier 2024 15:03

    Donc tous les patients sous Ocaliva vont passer direct sur Elafibranor dès qu'il sera approuvé = ventes importantes direct :)

    Si tu ne comprends pas, je ne peux rien faire pour toi !!

  • 23 janvier 2024 15:05

    Je balance une info exclusive super importante, de rien ;)

  • 23 janvier 2024 15:05

    Source PRESCRIRE.ORG :Acide obéticholique (Ocaliva°) - un médicament à écarter des soins
    Pour aider à choisir des soins de qualité, et éviter des dommages disproportionnés pour les patients, nous avons mis à jour fin 2023 le bilan des médicaments que Prescrire conseille d’écarter pour mieux soigner.

    L'acide obéticholique (Ocaliva°), un dérivé d'acide biliaire autorisé dans les cholangites biliaires primitives, n'améliore pas l'état de santé des patients, ni en monothérapie, ni en association avec l'acide ursodéoxycholique (Delursan° ou autre). Il aggrave souvent les principaux symptômes de la maladie (prurit et fatigue) et semble exposer à des effets indésirables hépatiques graves, parfois mortels. Même après échec d'autres traitements, l'acide obéticholique est à écarter.
    Bien vu TibTib912

  • 23 janvier 2024 15:06

    c'est possible, mais bon ca fait des années que l'Ocaliva pose les mêmes problèmes et est tjrs sur le marché. et la cela parle de l'Europe, pas des US ... mais bon oui toujours bon a prendre.

  • 23 janvier 2024 15:06

    Oui procédure cette semaine à l'EMA, voir lien ou sur X aussi ;)

  • 23 janvier 2024 15:07

    Un concurrent en moins et surtout Elafibranor arrivera probablement le premier pour récupérer les patients !!

  • 23 janvier 2024 15:12

    Bonjour sirenz57  "c'est possible, mais bon ca fait des années que l'Ocaliva pose les mêmes problèmes et est tjrs sur le marché" oui effectivement sauf qu'auparavant Ocaliva était seul sur le marché et maintenant Elafibranor arrive .....

  • 23 janvier 2024 15:26

    C'est un boulevard pour Elafibranor 😁

  • 23 janvier 2024 15:39

    tibtib912 en quoi c est deux bonnes nouvelles
    on retire un médicament dangereux genfit ipsen va vendre plus
    et curieusement cymabay n en profite pas -2 pour l instant 
    a méditer

  • 23 janvier 2024 16:18

    Information du
    13/10/2023

    https://www.biopharminternational.com/view/ema-recommends-seven-me dicines-for-approval-in-october
    "A review of the benefits and risks of Ocaliva (obeticholic acid), which treats adults with primary biliary cholangitis, was also initiated."

  • 23 janvier 2024 17:18

    Si Elafibranor est approuvé en premier il va récupérer tous les anciens patients sous Ocaliva 😉

  • 23 janvier 2024 17:28

    Et Cymabay n’a aucune validation FDA

  • 23 janvier 2024 17:41

    Ocaliva out place à Elafibranor 😉

  • 23 janvier 2024 17:49

    et de fortes chances que cymabay soit recalé...et obligé de refaire une phase3 car placébo trop important
    et si ascl ok en phase2 la  c est direct 40 euros le titre

  • 23 janvier 2024 20:42

    Et dans ce cas, pourquoi ne pas envisager une procédure accélérée pour combler le manque de médicaments ? 

  • 23 janvier 2024 20:45

    Cymabay en baisse 📉

  • 23 janvier 2024 22:44

    Si pas interdit aux US mais interdit en Europe, ce sera quand même un bon argument commercial aux US

  • 23 janvier 2024 23:14

    Ocaliva c'est terminé, un concurrent en moins et les patients actuels vont devoir basculer rapidement 😉

  • 23 janvier 2024 23:50

    Bonjour, Tibtib912 savez-vous quand nous allons avoir une réponse concernant la procédure pour OCALIVA ? Et aussi quel est votre Twitter pour suivre les infos que vous poster.

    Merci 

  • 24 janvier 2024 07:47

    C'est à l'agenda de cette semaine donc on devrait en savoir plus sur cet éventuel retrait du marché au plus tard vendredi : je ne suis pas un spécialiste de cette procédure mais ça ne s'annonce pas bien pour Ocaliva (qui a été racheté il y a moins d'un an du reste.. Quelle folie ?).

    Si tu cherches Genfit sur X tu devrais me trouver sous Tib Tib : j'ai posté ces infos aussi 😁

  • 24 janvier 2024 07:50

    J'imagine que si Ocaliva est retiré du marché en fin de semaine, les analystes vont refaire leurs calculs de parts de marché et ça devrait bénéficier à Genfit.

    Également cette semaine, Cymabay demande la procédure accélérée (ils sont Prime) pour leur dossier d'AMM en Europe. 

  • 24 janvier 2024 08:57

    C'est l'info capitale pour ceux qui débarquent : un boulevard s'ouvre pour Elafibranor 😁

  • 24 janvier 2024 09:10

    On aura plus d'informations sur le probable retrait d'Ocaliva ce vendredi 😉

  • 24 janvier 2024 09:26

    esperons que l' EMA accélère l'AMM de l'elifibranor dans ce cas....! c'est une très bonne nouvelle !

  • 24 janvier 2024 09:39

    Cymabay demande l'accelerated assesment cette semaine et ils l'auront probablement..car ils sont Prime et Elafibranor ne l'est pas..

    Mais bon si on a un communiqué de retrait d'Ocaliva ça devrait sérieusement booster pour Genfit. 

  • 24 janvier 2024 09:49

    les résultats de l'elifibranor sont meilleurs que ceux de Cymabay sur le premier critère qui est le plus important...le prurit étant secondaire , et le tau élevé d'effet   placebo de cymabay est également en faveur de genfit....pas de raison que l'AMM de cymabay passe avant celle d'ipsen , vu l' avance de plus de 2 mois d'ipsen !

  • 24 janvier 2024 09:57

    Cela fait environ 2 ans que le Tramadol est censé etre remplacé par un équivalent non addictif...on attend toujours, je n'ai jamais eu aussi peu de difficulté a m'en procurrer.

  • 24 janvier 2024 09:58

    Pardon, 10 ans pas 2...que le Tramadol est classé "a surveiller" et doit etre remplacé.

  • 24 janvier 2024 09:58

    Cymabay a Prime en Europe et pas Elafibranor donc ils peuvent rattraper un peu leur retard s'ils obtiennent la procédure accélérée mais il n'y a pas que ça : negos avec les payeurs, plan de lancement etc. IPSEN est déjà prêt pour le lancement et récupérer les patients sous Ocaliva 😁

  • 24 janvier 2024 10:01

    Une procédure de possible retrait du marché d'Ocaliva est lancée cette semaine : voir lien EMA déjà posté. 

  • 24 janvier 2024 10:23

    Cette info est publique depuis qques jours : c'est ce qui explique la hausse et ça devrait continuer. Gros rattrapage : 6 euros comme premier objectif 😁

  • 26 janvier 2024 13:54

    La fin de la réunion du chmp est à 15h30, quand aurons nous les résultats à votre avis ? 

  • 26 janvier 2024 14:59

    Non déjà fini hier, il y a les points les plus importants sur le site de l'EMA : il faudra attendre plusieurs semaines pour avoir les minutes et donc plus de détails.

    Mais bon, en général lorsqu'une procédure comme celle là est lancée c'est très mauvais pour le produit : ils vont certainement être retiré du marché dans les prochaines semaines, surtout que deux produits vont arriver prochainement 😉

  • 26 janvier 2024 14:59

    Je pense qu'Ocaliva c'est terminé pour eux 

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