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GENFIT : résultats dernière minute au congrès de lAASLD

13 nov. 2023 22:52

GENFIT : Les résultats de l’essai pivot de Phase III ELATIVE® d’Ipsen avec élafibranor dans la PBC présentés comme données de dernière minute au congrès de l’AASLD et publiés dans le New England Journal of Medicine

L'essai de phase III ELATIVE® confirme le potentiel du candidat-médicament à l’étude, élafibranor, en tant que nouveau double agoniste du PPAR α et δ, premier de sa classe pour les patients atteints de Cholangite Biliaire Primitive.
Elafibranor a permis d'obtenir des améliorations significatives des biomarqueurs de la progression de la maladie par rapport au placebo, notamment une amélioration de la réponse biochimique et de la normalisation de l'alcaline phosphatase (ALP), ainsi qu'une possible amélioration du prurit rapportée par les patients.
Elafibranor a été généralement bien toléré, avec un profil de sécurité bien documenté et cohérent avec celui observé dans les études précédentes.

Paris (France), le 13 novembre, 2023 – Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) et GENFIT (Nasdaq and Euronext : GNFT) ont annoncé aujourd'hui les résultats complets de l'étude pivot de Phase III ELATIVE® qui seront communiqués pour la première fois lors d'une présentation orale (Abstract #484, lundi 13 novembre à 16h45 (EST)) dans le cadre du congrès de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) et simultanément publiés dans le New England Journal of Medicine. Cette étude avait pour objet d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du candidat-médicament élafibranor, un double agoniste du récepteur PPAR α et δ expérimental administré par voie orale, comme nouvelle classe thérapeutique potentielle pour les patients atteints de Cholangite Biliaire Primitive (PBC), une maladie hépatique cholestatique auto-immune rare.

Les résultats indiquent des améliorations statistiquement significatives des biomarqueurs de la progression de la maladie parmi les critères principaux d'évaluation avec un bénéfice thérapeutique significatif obtenu pour le critère d'évaluation composite principal, indiquant une différence ajustée du placebo de 47 % (P

8 réponses

  • 13 novembre 2023 23:05

    Yes 3.73 $ au Nasdaq soit 3.49 Euros : début du rattrapage ?

  • 13 novembre 2023 23:07

    En fait ça continue de monter aux US 3.87 $ soit 3.62 Euros

    Peut-être les fonds vendeurs qui vont devoir se racheter !

  • 13 novembre 2023 23:10

    Si IPSEN annonce demain le dépôt des dossiers en Europe et aux US, ça risque d'être une belle journée !

  • 13 novembre 2023 23:11

    Oui ça va monter fort demain
    Avec une publication dans Medecin of Journal

  • 13 novembre 2023 23:13

    C'est complètement fou elle n'a rien à faire à 3 ou 4€ ça vaut 7€ minimum

  • 13 novembre 2023 23:24

    On va surveiller les volumes demain et les prochains jours : est ce que IPSEN va montrer au capital de Genfit ? Puis lancer une OPA ? 

  • 13 novembre 2023 23:27

    Oui bien vu à surveiller 

  • 13 novembre 2023 23:46

    Intéressant les nouvelles données publiées
    Source :
    https://www.boursorama.com/bourse/actualites/les-resultats-de-l-essai-pivot-de-p hase-iii-elative-d-ipsen-avec-elafibranor-dans-la-pbc-presentes-comme-donnees-de -derniere-minute-au-congres-de-l-aasld-et-publies-dans-le-new-england-journal-of -medicine-8643c193e5960e9add4444834474a909


    Je ne reviens pas sur le critère principal : Elafibranor a de meilleurs résultats que Seladelpar (Cymabay) comme tout le monde le sait.

    Sur les critères secondaires, petit avantage Cymabay
    Source ;
    https://www.cymabay.com/investors-media/news-events/press-releases/detail/569/cy mabays-seladelpar-achieves-high-statistical-significance


    "Dans l'étude, la réponse biochimique est définie par un taux d'alcaline phosphatase (ALP) < 1,67 x Upper Limit of Normal (ULN) et de bilirubine totale (TB) ≤ ULN avec une réduction de l'ALP ≥ 15 % à la semaine 52"15% à comparer à 25% pour Seladelpar. Avantage Cymabay sur Genfit

    "L'effet biochimique significatif d'élafibranor mesuré par une réduction du taux d'ALP a été confirmé par des données démontrant que les réductions des taux d'ALP par rapport à la situation de référence ont été rapides, observées dès la semaine 4 dans le groupe élafibranor et se sont maintenues jusqu'à la semaine 52, avec une réduction de l'ALP de 41 % avec élafibranor par rapport au placebo."
    41% à comparer au 42.4% de Seladelpar.Pratiquement égalité entre Genfit et Cymabay

    Sur le prurit, avantage Cymabay, mais cela on le savait déjà.Par contre, sur l'échelle 5-D Itch, le résultat de -3,0 points en faveur d'Elafibranor me semble intéressant.

    "score total sur l'échelle 5-D Itch (différence LS mean, -3,0 ; IC 95 %, -5,5 à -0,5)."
    Pour rappel, on avait -3.2 points sur l'échelle NRS (-0,78 points pour Elafibranor) pour Seladelpar et c'était positif.

    La publication dans New England Journal of Medecine : Très bon pointPour info :
    "The New England Journal of Medicine (NEJM) is the world's leading medical journal and website. Published continuously for over 200 years, NEJM delivers high-quality, peer-reviewed research and interactive clinical content to physicians, educators, and the global medical community."

    Le match semble donc équilibré.
    Vu la valorisation de Cymabay, celle de Genfit me semble sous évaluée. Mais ce n'est que mon avis.

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