GENFIT : fibranor reduit son prurit

osaffer

13 novembre 2023 •21:09

BOSTON—Elafibranor est bien toléré et entraîne une réduction significative de la cholestase et du prurit, selon les derniers résultats de l'essai clinique de phase 3 ELATIVE présentés au Liver Meeting de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD).

L'essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo teste l'innocuité et l'efficacité d'elafibranor chez 161 patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP), âgés de 18 à 75 ans, qui n'ont pas répondu de manière adéquate ou ne peuvent pas tolérer l'acide ursodésoxycholique.

Les patients ont reçu elafibranor à la dose de 80 mg par jour ou un placebo pendant au moins 52 semaines.

Le principal critère de jugement était l'effet d'elafibranor sur la cholestase définie comme un taux de phosphatase alcaline inférieur à 1,67 fois la limite supérieure de la normale avec une réduction d'au moins 15 % par rapport à la valeur initiale et une bilirubine totale inférieure ou égale à la limite supérieure de la normale.

Les principaux critères de jugement secondaires étaient la réponse au traitement basée sur la normalisation de la phosphatase alcaline et la modification du prurit par rapport au départ chez les patients présentant un prurit modéré à sévère.

L'ajout d'oméga-3 aux fibrates peut réduire la concentration d'acide biliaire

Les résultats ont montré qu'un peu plus de la moitié (51 %) des patients recevant elafibranor ont atteint le critère d'évaluation principal, contre seulement 4 % de ceux ayant reçu le placebo. Une normalisation des phosphatases alcalines s'est produite chez 15 % des patients recevant elafibranor et chez aucun des patients ayant reçu le placebo. L'estimation du pourcentage de variation par rapport à la valeur initiale de la phosphatase alcaline pour elafibranor par rapport au placebo était de −40,6 %. La réduction de la phosphatase alcaline s'est produite rapidement en 4 semaines.

Chez les patients présentant un prurit modéré à sévère, la variation moyenne des moindres carrés sur l'échelle d'évaluation numérique des démangeaisons était de -1,9 pour ceux traités par elafibranor, contre -1,1 pour ceux ayant reçu le placebo. Les patients traités par elafibranor ont également présenté une réduction plus importante des scores totaux PBC-40 Itch et 5-D Itch.

Les événements indésirables survenus pendant le traitement les plus fréquents, survenus chez un nombre proportionnellement plus élevé de patients traités par elafibranor que par le placebo, étaient des douleurs abdominales, de la diarrhée, des nausées et des vomissements. Tous ces événements indésirables étaient légers ou modérés.

Des événements indésirables graves survenus pendant le traitement sont survenus chez 10,2 % des patients traités par elafibranor et 13,2 % de ceux ayant reçu le placebo.

Elafibranor est un double agoniste des récepteurs alpha/delta activés par les proliférateurs de peroxysomes, développé par Genfit pour le traitement de la CBP, entre autres troubles.

M2542298

13 novembre 2023 •21:13

merci osafer

gdivry

14 novembre 2023 •00:25

👍👍👍

armoria

14 novembre 2023 •06:20

Gdivry c’est bien toi ?

ilas123

14 novembre 2023 •08:22

Non sérieux GDIVRY le retour ???

si jamais cela pouvait nous sourire pour une montée fulgurante de la bonne époque 

🙏