GENFIT : IPSEN a t-elle déposée une demande auprès de la FDA ?

Zebrone

19 octobre 2023 •16:19

comme d'habitude......   .
personne ne sait rien..............   .
La société est dans le silence le plus assourdissant depuis des mois et des mois

maxicoin

19 octobre 2023 •16:24

Des années zébrone...! leur objectif est simplement de faire durer, durer, durer la vie de la société pour se gaver, gaver, gaver!

Inova001

19 octobre 2023 •19:47

Cela ne devrait plus tarder.

debutant06

19 octobre 2023 •22:08

Avant la fin de l'année, il me semble que l'info a été donnée lors d'un communiqué 

M5247124

23 octobre 2023 •16:24

Demande AMM pour le placébo?

camaross

24 octobre 2023 •10:19

Ce nest pas à ipsende déposer une demande AMM

GV0028

24 octobre 2023 •10:37

camaross : A bon, vous pouvez citer vos sources svp

GV0028

24 octobre 2023 •10:41

camaross 

https://www.boursorama.com/videos/actualites/le-journal-des-b iotechs-pascal-prigent-genfit-a930f8ff9fc366745f5b2dd386bd3ca7?symbol=1rPGNFT


Vous devriez écouter à 2'5

GV0028

24 octobre 2023 •13:29

M5247124 mais non le placebo c'est seladelpar ;-)

Inova001

24 octobre 2023 •13:37

Cela plane dur sur cette file.

Il y vraiment des débutants ici

M5247124

25 octobre 2023 •14:31

Et tout ça avec une sois disant réussite de la molécule miracle. Chapeau l'artiste!

MICHEL54

25 octobre 2023 •14:56

Bonjour M5247124, je vous cite "une soit disant réussite" donc vous sous entendez que GENFIT et IPSEN ont menti sur les résultats de la phase 3 ? Assumez vos propos et dites le clairement, GENFIT et IPSEN seront certainement heureux de l'apprendre

MICHEL54

25 octobre 2023 •17:43

M5247124, on attend toujours votre réponse ......

M5247124

25 octobre 2023 •17:45

Le marché a toujours raison, et ici il n'a cessé de vendre depuis l'annonce de la réussite de la molécule miracle...

MICHEL54

25 octobre 2023 •18:04

M5247124, vous ne répondez pas à la question, vous essayez de vous défiler, le 30 juin 2023 IPSEN et GENFIT annonce les résultats positifs de l'essai de phase 3 évaluant elafibranor, vous vous parlez de placebo ou de soi disant molécule miracle, bien caché derrière votre écran vous dénigrer sans arrêt, assumez vos dires ou taisez vous

M5247124

25 octobre 2023 •18:08

Soyez pas aigri michel, à ce niveaux nous sommes tous perdants de toutes façons...je garde en espérant un miracle ou un malentendu...
Combien votre pru?

osaffer

25 octobre 2023 •21:43

Vous croyez que Ipsen va prendre le temps de présenter des mauvais résultats ??? 

MICHEL54

26 octobre 2023 •09:12

Bonjour M5247124, j'ai un PRU de 3.86. Je comprends parfaitement que certains ici soient aigris suite à l'échec dans la NASH, étant sur la valeur depuis mai 2023, ce n'est absolument pas mon cas. Sans être crédule, j'essaie juste de m'en tenir aux faits. Résultats phase 3 GENFIT 51 % avec placebo à 4 soit un effet d'élafibranor 13 fois supérieur au placébo. Résultats 2ème phase 3 CYMABAY 61 % avec placebo à 20 soit un effet seulement 3 fois supérieur au placébo dans l'attente des résultats l'année prochaine de leur nouvelle phase 3. IPSEN a annoncé que les résultats de la phase 3 de GENFIT permettait de déposer une demande d'AMM. A ce jour, il ne me semble pas qu'IPSEN se soit contredit. D'autre part, INTERCEPT avec de moins bons résultats que GENFIT a déjà un médicament sur le marché. En l'état actuel, je ne vois vraiment pas pourquoi une demande d'AMM serait refusée à GENFIT-IPSEN. Sauf erreur ou oubli de ma part, voilà ce que l'on sait à ce jour, tout le reste n'est que supputations plus ou moins malveillantes. Bons trades à tous

MICHEL54

26 octobre 2023 •11:18

Source site IPSEN :David Loew, Directeur général dIpsen, a déclaré : Nous attendons au cours du dernier trimestre de lannée les prochaines étapes réglementaires pour elafibranor dans le cadre du traitement de la cholangite biliaire primitive
Pour compléter la présentation des résultats de létude de phase III ELATIVE au congrès mondial annuel 2023 de lAmerican Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Ipsen prévoit dorganiser une conférence téléphonique pour les analystes et les investisseurs le 14 novembre 2023, à 16h30, heure de Paris.

M5247124

26 octobre 2023 •16:49

Donc ils attendent.
Au fait, quelqu'un ici peut-il me dire combien de résultats positifs en 20 ans?

Merci.