GENFIT : Critère principal atteint avec une amélioration hautement significative et un

Trady77

30 juin 2023 •21:04

Notre produit est meilleur que celui sur le marché et pas certain que CYMABAY fasse mieux y compris pour prurit.

Trady77

30 juin 2023 •21:06

La phase 2 de CYMABAY n'est pas meilleur que celle de GENFIT. Les résultats de CYMABAY sur le prurit ne sont pas garantis meilleurs pour une phase.

LOUPIO38

30 juin 2023 •21:08

Merci Trady77 on a vrt besoin de retrouver de la confiance la
On s'est pris une grosse claque today
Ca serai bien davoir un communiqué de Genfit pour rassurer les actionnaires

armoria

30 juin 2023 •21:32

Entre la phase 2 et la phase 3 qqun est capable de me donner les chiffres dintercept efficacité placebo entre les deux phases ?

LOUPIO38

30 juin 2023 •21:48

En tout cas on est mieux qu'Ocaliva d'Intercept

jtorre10

30 juin 2023 •21:51

Non Trady, l'efficacité de cymabay était meilleure en phase 2, autour de 70 vs 48 pour GENFIT, MAIS avec un retour positif PLACEBO de plus de 12 points (GENFIT 4 je crois)

Trady77

30 juin 2023 •22:47

Les résultats de phases 2 GENFIT et CYMABAY étaient équivalents avec un peu mieux pour GENFIT. Entre les résultats de phase 2 et phase 3 GENFIT fait un peu moins bien pour un critère secondaire mais rien ne garanti que CYMABAY fera mieux. Notre produit est meilleur que celui sur le marché.

armoria

01 juillet 2023 •02:52

Ipsen et Genfit arrivent pour Intercept Pharmaceuticals. Avec leur essai de phase 3 sur les maladies rares atteignant son paramètre principal, les partenaires prévoient de demander l'approbation des États-Unis et de l'Europe d'elafibranor, leur rival pour l'Ocaliva d'Intercept.

Elafibranor est l'agoniste des récepteurs activés par le double peroxysome qui a été, à un moment donné, un chef de file dans la course au marché de la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Des données faibles ont éliminé l'opportunité de la NASH, mais Genfit a continué à poursuivre la cholangite biliaire primaire (PBC) de la maladie du foie rare. En 2021, la biotechnologie française a persuadé son compatriote Ipsen de payer 120 millions d'euros (131 millions de dollars) pour s'associer au projet.

Maintenant, les entreprises ont rapporté les données de la phase 3 dans l'indication. L'étude a atteint son paramètre principal, 51 % des patients sous la dose de 80 mg d'elafibranor obtenant la réponse requise par rapport à 4 % des personnes du groupe placebo.

Le paramètre primaire était un composite de trois mesures liées à une enzyme élevée chez les patients atteints de PBC et d'un biomarqueur de lésions hépatiques. Intercept a utilisé le même point final composite dans son essai de phase 3. Dans cette étude, 46 % des patients du groupe de titrage Ocaliva ont atteint (PDF) le paramètre par rapport à 10 % des personnes du groupe placebo.

armoria

01 juillet 2023 •02:55

Genfit a identifié le prurit, le terme médical pour démangeaisons sévères, comme une zone dans laquelle il peut avoir un bord sur Ocaliva. Le prurit est un symptôme courant chez les patients atteints de PBC et d'Ocaliva qui semble l'exacerber, 56 % des patients du groupe de titrage de l'essai de phase 3 signalant l'événement indésirable par rapport à 38 % des personnes du groupe placebo.

Dans l'essai elafibranor, Ipsen et Genfit ont vu "une tendance" à l'amélioration, "avec une plus grande diminution par rapport à la ligne de base du score NRS PBC Worst Itch pour les patients sous elafibranor par rapport au placebo". Le changement n'a pas atteint la signification statistique, mais peut tout de même donner aux partenaires un angle d'attaque alors qu'ils tentent de lutter contre le marché PBC à partir d'Intercept. 

armoria

01 juillet 2023 •03:00

51 et 4% pour le placebo avec genfit contre 46 et 10 un delta de 47 pour genfit contre 36 pour intercept et une augmentation du prurit pour intercept contre une amélioration légère avec genfit ne cherchez pas plus loin intercept est out sur le papier reste cymabay mais rien nest joué le placebo est encore plus haut chez eux en phase 2 ! 

bedji

01 juillet 2023 •07:31

Après un patient X qui ne répond pas à Intercept (ou Cimabay s'ils franchissent la Ph3) peut répondre à Elafibranor et inversement, donc pourquoi forcément 1 seul traitement et le reste OUT ??

Trady77

01 juillet 2023 •10:12

Il y aura trois traitements et la loi du marché pour trancher mais dire que c'est un échec est un mensonge