GENFIT : article RDB _ résumé du fiasco

laur2907

18 mai 2020 •09:10

Les plus solides financièrement...
Lire en particulier le dernier paragraphe de cet article.

Biotechnologie / Analyse : L'échec de Genfit ébranle le secteur biotechnologique français, le marché aurait-il pu anticiper le scénario du pire pour la biotech Lilloise ?
16 MAI 2020 ~ 

RUEDELABIOTECHNOLOGIE
Paris : 8h50 Samedi 16 mai 2020


Genfit faisait savoir lundi soir que l'essai de phase 3 sur son traitement expérimental elafibranor n'avait pas atteint le critère principal de résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose.

« L'échec est total car ni le critère principal, ni les critères secondaires d'efficacité n'ont été atteints ' indique Invest Securities. ' Ces résultats négatifs s'expliquent en partie par le taux de réponse dans le bras placebo très supérieur à celui observé dans des essais cliniques concurrents ».

Du côté de Ruedelabiotechnologie nous espérions des résultats positifs, pour les malades, les actionnaires et pour tout le secteur biotechnologique français, cependant, nous avions anticipé cet échec et partagé en privé notre avis sur le dossier, avec des membres de notre communauté.

 Plusieurs points nous semblaient inquiétant sur ces résultats de phase 3.

 1- Le 27 mars 2015 Genfit annonçait l' échec de sa phase 2b. Le principal critère d'évaluation de l'étude n'était pas été atteint. Il est très rare pour une biotech de réussir une phase 3, mais encore plus rare de réussir une phase 3 avec une molécule n'ayant pas atteint le critère principal en phase 2b. Les chances de réussite étaient donc assez faibles.

 2- Le 25 septembre 2018, Sophie Mégnien, la directrice médicale de Genfit annonçait son départ de la biotech.

 3- Le 29 mars 2019, Genfit levait 155 millions de $ lors de son introduction au Nasdaq. Lever des fonds permettait evidement de poursuivre ses études mais également de se préparer au pire en cas d'échec afin de pérenniser la survie de l'entreprise.

 4- Le 3 septembre 2019, Jean-François MOUNEY, président et fondateur de Genfit laissait la direction de la société à Pascal Prigent. Jean-François Mouney décidait de se consacrer exclusivement à son rôle de Président du Conseil d'Administration.

 5- Le 21 février 2020, Genfit annonçait que la levée d'aveugle des données de sa phase 3 Resolve-It évaluant l'efficacité et la sécurité d'elafibranor était différée de manière à incorporer les derniers commentaires de la FDA attendus à la fin du mois de mars. Les principaux résultats intermédiaires seront annoncés dans les semaines suivant la réception de ces commentaires.

 6- La série d'échecs dans la Nash de tous les concurrents de Genfit.

 De nombreux points mettaient en évidence le risque de jouer les résultats de phase 3 sur Genfit, la sanction est sévère, le titre Genfit abandonne sur les 4 dernières séances -94%.

Suite à cette tragédie boursière, tout le secteur biotechnologique est impacté, cependant, de très beaux dossiers subsistent. Pour réussir dans le secteur biotechnologique français, les investisseurs doivent impérativement choisir des entreprises solides financièrement, avec d'excellents résultats cliniques, publiés si possible dans des revues scientifiques prestigieuses et en partenariat avec des laboratoires pharmaceutiques. Les plus beaux dossiers du secteur biotechnologique français devraient retrouver une juste valorisation boursière. 

Très bon week-end aux investisseurs passionnés de biotechs.