SpineGuard (FR0011464452 ALSGD, éligible PEA-PME), entreprise innovante qui déploie sa technologie digitale de guidage chirurgical en temps réel (DSG) pour sécuriser et simplifier le placement dimplants osseux, et XinRong Medical Group, un des leaders de la medtech chinoise, annoncent aujourdhui lextension de leur collaboration avec la signature de trois accords concomitants :
Extension à lensemble du portefeuille de produits SpineGuard pour la distribution exclusive en Chine
Financement du processus denregistrement des nouveaux produits SpineGuard auprès de la National Medical Products Administration (NMPA) via un apport de 500 K€ par XinRong Medical dans le capital de SpineGuard
Co-développement potentiel dun système de vis intelligentes pour le marché chinois de la chirurgie vertébrale
Jusquà présent, XinRong Medical ne commercialisait que le PediGuard classique de SpineGuard en Chine. Ce nouvel accord de distribution va lui permettre de commercialiser les versions Curved, XS, Cannulated et Threaded de la gamme dinstruments de perçage PediGuard équipés de la technologie DSG (Dynamic Surgical Guidance) de SpineGuard.
Lenregistrement de ces nouveaux dispositifs auprès de la NMPA pour le marché chinois va être financé par un apport au capital de SpineGuard de 500 000 euros par XinRong Medical. SpineGuard va émettre 500 000 nouvelles actions au prix de 1,00 € par action, ce qui représente 1,28% des actions actuellement émises, avec une période de blocage de 18 mois. SpineGuard sera propriétaire de tous les enregistrements de produits qui seront effectués par lintermédiaire dun agent réglementaire tiers désigné conjointement par les deux sociétés.
XinRong Medical et SpineGuard ont également décidé dun projet de co-développement dun système de vis pédiculaires intégrant la technologie DSG, décliné en trois étapes clés accompagnées de paiements :
1) évaluation du processus denregistrement et de laccès au marché,
2) conception du produit et soumission du dossier denregistrement, et
3) homologation du produit.
Le marché chinois des dispositifs pour la chirurgie vertébrale est le deuxième marché mondial après les États-Unis, en raison du vieillissement de la population, de laugmentation de la prévalence des pathologies rachidiennes et de leurs taux de traitement, ainsi que de laccès aux soins dune part grandissante de la population.
Pierre Jérôme, Président-Directeur Général et Cofondateur de SpineGuard, déclare : « Ce triple accord constitue une avancée significative pour SpineGuard et le déploiement de notre technologie de détection en temps réel sans rayons X en Chine, le plus grand marché pour les dispositifs destinés à la chirurgie vertébrale après les États-Unis. Avec XinRong, nous avons pris le temps délaborer une stratégie commune et dadapter notre partenariat sur la base de notre première expérience de collaboration lors de lintroduction de la version originale de PediGuard en Chine. Nous disposons désormais dune feuille de route claire et de fonds dédiés pour commercialiser avec succès nos dispositifs de forage intelligents et sécuriser ainsi les procédures de fusion vertébrale à travers lensemble des provinces chinoises. »
Christine Zhang, Présidente-Directrice Générale de XinRong Medical, ajoute : « Je suis ravie de cet accord conclu entre SpineGuard et XinRong. Il sagit en effet dune étape importante pour XinRong, et je félicite le Conseil dAdministration, la société XinRong et léquipe de SpineGuard davoir pris le temps de collaborer et de développer une stratégie commune. La volonté dadapter notre partenariat sur la base de lexpérience acquise par les deux parties lors de lintroduction de la version originale de PediGuard en Chine témoigne de lengagement de SpineGuard à fournir des dispositifs médicaux innovants à la communauté médicale à travers le monde. Les fonds dédiés à la commercialisation de la technologie de guidage en temps réel sans rayons X de SpineGuard dans les provinces chinoises constituent une excellente occasion détendre la présence de SpineGuard sur le marché chinois. Je suis convaincue que cette technologie innovante permettra aux patients chinois de bénéficier dune chirurgie vertébrale plus précise et plus sûre. Une fois de plus, je salue et me réjouis de cette étape importante de la collaboration entre SpineGuard et XinRong en Chine. »
Tenue dun webinaire à destination des actionnaires le 1er juin 2023
Pierre Jérôme, Président-Directeur Général de SpineGuard, Stéphane Bette, Directeur Général Délégué et Manuel Lanfossi, Directeur Administratif et Financier présenteront les dernières avancées de la Société à loccasion dun webinaire.
Le webinaire se tiendra en français le 1er juin 2023 à 15h00, et sera suivi dune séance de questions & réponses.
