NOVACYT : avertissement de l EMA

rolem

02 décembre 2020 •12:13

     L'Agence européenne des médicaments (EMA), qui est chargée d'approuver les vaccins contre la COVID-19 pour l'UE, a déclaré que sa procédure plus longue d'approbation des vaccins était plus appropriée, car elle était fondée sur plus de preuves et exigeait plus de contrôles que la procédure d'urgence choisie par la Grande-Bretagne.
      Interrogée sur l'approbation britannique du vaccin Pfizer, l'agence a déclaré : « L'EMA considère que l'autorisation de mise en marché conditionnelle est le mécanisme de réglementation le plus approprié pour l'utilisation dans l'actuelle situation d'urgence pandémique. »

L'EMA avait dit mardi que, dans le cadre de cette procédure, elle déciderait d'ici le 29 décembre s'il y avait lieu d'autoriser le vaccin de Pfizer.


     Les législateurs européens ont critiqué la décision de la Grande-Bretagne.

« Je considère cette décision comme problématique et je recommande aux États membres de l'UE de ne pas répéter le processus de la même manière », a déclaré Peter
Liese, un législateur européen membre du parti de la chancelière allemande Angela Merkel.