HYBRIGENICS : 0.5 avec l'obtention de la FDA? Grosse news!!

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27 juin 2022 •17:41

Stemcis obtient l'autorisation de la FDA pour

la commercialisation de ses dispositifs médicaux aux Etats-Unis

Stemcis, filiale d'Hybrigenics SA (Euronext Growth Paris - FR0004153930 - ALHYG), spécialisée dans le traitement du tissu adipeux, des cellules souches mésenchymateuses et de leurs utilisations en chirurgie plastique et reconstructrice, est heureuse d'annoncer avoir reçu la lettre de clearance de la FDA (Food and Drug Administration) l'autorisant à commercialiser ses dispositifs médicaux aux Etats Unis.

L'obtention de l'autorisation de l'agence de santé américaine FDA est une étape majeure qui va permettre à la société d'étendre son marché et ainsi conforter sa position de précurseur sur le marché de dispositifs à usage unique destinés à la communauté de chirurgiens spécialisés.

En effet, la gamme « Adipose Treatment Kit », constituée des produits MYFILL, EASYFILL, MICROFILL et MACROFILL conçus pour récolter, traiter avec un minimum de manipulation et réinjecter des cellules adipeuse autologue, a été autorisée aux Etats-Unis pour les spécialités suivantes : neurochirurgie, chirurgie gastro-intestinale, chirurgie urologique, chirurgie plastique et reconstructrice, chirurgie générale, chirurgie orthopédique, chirurgie gynécologique, chirurgie thoracique, chirurgie laparoscopique et chirurgie arthroscopique.

Stemcis apporte sur le marché une offre novatrice pour aider les chirurgiens, en leur facilitant les procédures, et réduire les infections des patients traités avec un système stérile à usage unique.

Début juin, Stemcis avait noué un accord de distribution exclusif avec la société américaine Overnia pour la vente, la commercialisation et la distribution des kits et protocoles de traitement des chirurgies reconstructives et des chirurgies esthétiques auprès de chirurgiens et de cliniques spécialisées aux Etats-Unis