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HYBRIGENICS : attente FDA pour quoi ?quel produit ?

je pense qu'il y a confusion..... merci donc aux spécialistes d'éclairer le forum car personne ne répond à cette question

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4 réponses

20 juin 2022 16:41
Kit de lipofilling, nouveau produit de la gamme Adip'sculpt, baptisé Macrofill vacuum, particulièrement adapté au marché américain.

--> Le dossier d'agrément 510(k) déposé auprès de la FDA est actuellement en cours d'amendement pour obtenir l'autorisation de commercialiser ce produit aux Etats-Unis. En parallèle, Adip'sculpt vient de signer une mission Business France visant à la conclusion courant 2022 de plusieurs accords de distribution pour l'ensemble de la gamme de kits Adip'sculpt (cf. dernière news début Juin)

20 juin 2022 16:43
Le 2ème paragraphe est un extrait d'une news du 10/12/2021, voilà pourquoi il est indiqué "vient de signer une mission Business France...etc" et 6 mois + tard on voit les fruits de cette news puisqu'un accord de distribution a été trouvé pour cette zone géographique. Il s'agit d'un accord au sens large mais qui comprendra les kits Macrofill Vacuum si FDA ok
20 juin 2022 16:50
Tout est en ordre de marche, le kit de lipofilling a reçu de nombreux avis favorables des médecins lors de différents salons. Si jamais HYBRIGENICS obtient l'approbation, il serait intéressant d'avoir des perspectives de CA.... On parle des US où le lipo-modelage est très fréquent (à visée esthétique mais également médical cf. obésité),
20 juin 2022 17:01
enfin une vraie réponse éclairée Merci bcp Yano35 !!!

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