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HYBRIGENICS : Bientôt le dénouement, sur le site accessdata.fda

02 mai 2022 13:22

Certains équipements médicaux de chirurgie plastique, dont le dossier a été déposé mi novembre, viennent d'obtenir leur approbation. Le dossier a probablement été déposé début décembre pour Adip'sculpt (cf. Communiqué du 10/12). Je mise sur une news courant Mai à ce sujet, mi-juin au plus tard

5 réponses

  • 02 mai 2022 16:22

    Si validation. Il faudra être dans le train surtout à ces niveaux là 

    Bon trad 

  • 05 mai 2022 10:43

    oui courant MAI

  • 28 mai 2022 19:51

    ça arrive juin

  • 09 juin 2022 11:05

    Apparemment nous y sommes !😉

  • 09 juin 2022 11:43

    Communiqué le 10/12 pr annoncer le dépot du dossier à la FDA, délivrance d'approbation moyenne d'un dispositif 510(k) = 177j soit 6 mois (même si la FDA s'engage à le faire en 3 mois , dans la réalité ce n'est pas le cas) Donc 10/06 est mon pronostic (fin de semaine). Nous verrons bien ;) 

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